Athersys kündigt Ausbau der Zusammenarbeit mit Healios an


Healios erhält Rechte zur Entwicklung und Vermarktung weiterer Indikationen und
    Athersys erhält Lizenzgebühren in Höhe von 20 Millionen US-Dollar sowie
             potenzielle Meilensteinzahlungen und Nutzungsgebühren

              Diskussionen auf China und andere Rechte ausgeweitet

CLEVELAND, Ohio, 8. Juni 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Athersys, Inc. (NASDAQ:ATHX)
gab heute bekannt, dass es eine Vereinbarung mit HEALIOS K.K. ("Healios")
getroffen hat, die Zusammenarbeit beider Unternehmen auf weitere therapeutische
Bereiche auszudehnen. Im Rahmen der Vereinbarungen erhielt Healios exklusive
Lizenzen für die Entwicklung und Vermarktung der MultiStem(®)-Therapie zur
Behandlung des akuten Atemnotsyndroms ("ARDS") und von MultiStem-Zellen, die in
Kombination mit von iPSC abgeleiteten Zellen für die Behandlung bestimmter
Organe verwendet werden, in Japan. Healios erhielt zudem eine weltweite
Exklusivlizenz zur Entwicklung und Vermarktung von MultiStem-Zellen, entweder
als eigenständige Therapie oder in Kombination mit retinalen pigmentierten
Epithelzellen ("RPE") für bestimmte ophthalmologische Indikationen, sowie eine
Erweiterung der Lizenz zur Nutzung der Athersys-Technologie für die Ausdehnung
seiner Organknospenprogramme auf andere Transplantationsgebiete. Im Gegenzug
erhält Athersys Lizenzgebühren in Höhe von 20 Millionen US-Dollar, davon 10
Millionen US-Dollar von einem Treuhandkonto, das im Rahmen der im März 2018
unterzeichneten Absichtserklärung eingerichtet wurde, und vier Raten von jeweils
2,5 Millionen US-Dollar, die in diesem und den nächsten drei Quartalen gezahlt
werden.

Als Teil der Vereinbarung kann Athersys außerdem beim Erreichen von
Meilensteinen bei der Entwicklung und Vermarktung der lizenzierten Programme
insgesamt bis zu 360 Millionen US-Dollar sowie abgestufte Nutzungsgebühren im
zweistelligen Bereich für die für ARDS entwickelten MultiStem-Therapien und
Nutzungsgebühren im einstelligen Bereich für andere lizenzierte Produkte
erhalten. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Healios außerdem einen Kredit in
Höhe von 10 Millionen US-Dollar, der für bestimmte zukünftige
Entwicklungsmeilensteine verwendet werden soll, sowie ein Erstverhandlungsrecht
zur Erweiterung des Feldes und des Territoriums im Zusammenhang mit MultiStem-
Zellen, die in Kombination mit von iPSC abgeleiteten Zellen verwendet werden.

Darüber hinaus wurde Healios im Rahmen der Vereinbarung ein
Erstverhandlungsrecht über eine exklusive Option zur Entwicklung und Vermarktung
der MultiStem-Therapie für bestimmte Indikationen in China und die mögliche
Aufnahme einer zusätzlichen Indikation in die Lizenz für Japan eingeräumt.

"Wir sind sehr erfreut, dass diese Erweiterung der Zusammenarbeit mit Healios
durchgeführt wurde", kommentierte Dr. Gil Van Bokkelen, Vorsitzender und CEO von
Athersys. "Es schafft spannende Möglichkeiten in sinnvollen therapeutischen
Bereichen, in denen ein erheblicher medizinischer Bedarf und ein greifbarer
Nutzen für beide Unternehmen besteht, und baut auf den bereits von Athersys
durchgeführten Arbeiten in bestimmten Bereichen, einschließlich ARDS, auf."

In Verbindung mit der jüngsten Kapitalbeteiligung von Healios und der
erweiterten Zusammenarbeit wurde Dr. Hardy Kagimoto, CEO von Healios, für die
Wahl in den Verwaltungsrat von Athersys nominiert, die auf der nächsten
ordentlichen Hauptversammlung am 18. Juni 2018 erfolgt.

Über MultiStem(®)

Die MultiStem(®)-Zelltherapie ist ein patentiertes Produkt in klinischer
Entwicklung im Bereich der regenerativen Medizin, das in der Lage ist, Gewebe
wiederherzustellen und auf zahlreiche Art Heilung unterstützen kann, z. B. durch
die Produktion therapeutischer Faktoren, die als Reaktion auf Entzündungs- und
Gewebeschädigungssignale angestoßen werden. Das Potenzial der MultiStem-Therapie
für mehrdimensionale therapeutische Auswirkungen unterscheidet die Therapie von
herkömmlichen biopharmazeutischen Therapien, die sich auf einen einzelnen
Mechanismus konzentrieren. Es handelt sich um ein einzigartiges und
gebrauchsfertiges Stammzellenprodukt, das auf skalierbare Weise hergestellt,
über Jahre hinweg in gefrorener Form gelagert sowie ohne Gewebsvergleich und
ohne erforderliche Immunsuppression verabreicht werden kann. Die MultiStem-
Therapie baut auf ihrem Wirksamkeitsprofil, ihren neuen Wirkmechanismen und
einem günstigen und einheitlichen Sicherheitsprofil auf, die sich in klinischen
Studien bewiesen haben. Sie kann für Patienten, darunter solchen, die schwer
erkrankt sind bzw. an Erkrankungen mit dringendem medizinischem Bedarf leiden,
äußerst hilfreich sein.

Über Athersys

Athersys ist ein internationales Biotechnologieunternehmen, das im Bereich der
Entwicklung therapeutischer Produkte tätig ist, die die Lebensqualität der
Menschen verbessern sollen. Das Unternehmen entwickelt sein MultiStem(®)-
Zelltherapieprodukt, ein patentiertes, gebrauchsfertiges Produkt mit Stammzellen
von Erwachsenen, anfänglich als Medikament gegen Krankheiten im neurologischen
und kardiovaskulären Bereich sowie bei Entzündungen und Immunkrankheiten.
Zurzeit werden mehrere klinische Studien durchgeführt, um dieses potenzielle
Produkt in der regenerativen Medizin zu testen. Athersys hat strategische
Partnerschaften und ein breites Netzwerk von Kooperationen aufgebaut, um die
MultiStem-Zelltherapie weiter in Richtung Vermarktung zu bringen. Weitere
Informationen finden Sie unter www.athersys.com. Folgen Sie Athersys auf Twitter
unter www.twitter.com/athersys.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act von 1995, die mit Risiken und Unsicherheiten
behaftet sind. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich unter anderem
auf den erwarteten Zeitplan für die Entwicklung unserer Produktkandidaten, die
Wachstumsstrategie und unsere zukünftigen Finanzergebnisse, einschließlich
unserer Geschäftstätigkeit, der wirtschaftlichen Performance, der Finanzlage,
der Aussichten und anderer zukünftiger Ereignisse. Solche zukunftsgerichteten
Aussagen lassen sich durch Begriffe wie "geht davon aus", "glaubt", "kann",
"weiterhin", "könnte", "schätzt", "erwartet", "beabsichtigt" "möglicherweise",
"plant", "potenziell", "sollte", "deutet darauf hin", "wird" oder andere
ähnliche Ausdrücke identifizieren. Diese zukunftsgerichtete Aussagen sind
lediglich Prognosen und basieren größtenteils auf unseren aktuellen Erwartungen.
Zahlreiche bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andere Faktoren
können die Richtigkeit dieser Aussagen beeinträchtigen. Einige der
signifikanteren bekannten Risiken, denen wir uns gegenübersehen und die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den
angedeuteten
Ergebnissen der zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können, sind Risiken und
Ungewissheiten, die dem Prozess der Entwicklung und Vermarktung von Produkten,
die für die Nutzung als Humantherapeutika sicher und effektiv sind, innewohnen,
z. B. die Ungewissheit hinsichtlich der aufsichtsrechtlichen Zulassung und der
Marktakzeptanz unserer Produktkandidaten und unserer Fähigkeit, Umsätze zu
erzielen, einschließlich MultiStem zur Behandlung eines ischämischen
Schlaganfalls, eines akuten Myokardinfarkts, Wirbelsäulenverletzungen, akuter
Atemnot und anderer medizinischer Indikationen, darunter eine Graft-versus-Host-
Reaktion. Diese Risiken können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse,
das Aktivitätsniveau, die Performance oder Errungenschaften erheblich von den
ausdrücklichen oder konkludenten zukunftsbezogenen Aussagen zu zukünftigen
Ergebnissen, zum Aktivitätsniveau, zur Performance oder zu Errungenschaften
abweichen. Zu den weiteren wichtigen Faktoren bei der Bewertung
zukunftsgerichteter Aussagen gehören unter anderem: unsere Fähigkeit, mit
Healios daran zu arbeiten, eine Einigung über eine Option für China zu erzielen;
der Erfolg unserer Zusammenarbeit mit Healios und anderen, einschließlich
unserer Fähigkeit, die Meilensteine einzuhalten und die dafür vorgesehenen
Zahlungen zu erhalten, und ob Produkte erfolgreich entwickelt und verkauft
werden, sodass wir Lizenzzahlungen erhalten; unser mögliches Versäumnis, bei der
Zusammenarbeit mit Pharma- und anderen Biotechnologieunternehmen kommerziell
wertvolle Entdeckungen zu erkennen; die Fähigkeit unserer Geschäftspartner, ihre
in der Vereinbarung festgelegten Verpflichtungen weiterhin zu erfüllen; der
Erfolg unserer Anstrengungen, neue strategische Partnerschaften und
Kooperationen zu schmieden und unsere Programme voranzubringen; unsere
Fähigkeit, zusätzliches Kapital zu beschaffen; die Ergebnisse unserer klinischen
Studien zu MultiStem, einschließlich der klinischen Phase-3-Studie MASTERS-2 und
der TREASURE-Studie in Japan; die Möglichkeit von Verzögerungen, negativen
Ergebnissen und ausufernden Kosten bei der Entwicklung; unsere Fähigkeit,
klinische Studien erfolgreich zu initiieren und im erwarteten Zeitrahmen oder
überhaupt durchzuführen; Veränderungen bei externen Marktfaktoren; Änderungen
in
der allgemeinen Performance der Branche; Änderungen in unserer
Geschäftsstrategie; unsere Fähigkeit, das Portfolio unseres geistigen Eigentums
zu schützen; unser mögliches Unvermögen, unsere Strategie aufgrund von
Veränderungen in unserer Branche oder der Wirtschaft allgemein umzusetzen;
Änderungen bei der Produktivität und Zuverlässigkeit der Lieferanten; der
Erfolg
unserer Mitbewerber und das Auftreten neuer Mitbewerber. Sie sollten sich nicht
über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Wir übernehmen
keinerlei Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen infolge neuerer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderweitig öffentlich zu
aktualisieren.

ATHX-G

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Source: Athersys, Inc. via GlobeNewswire

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