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Basel, 13. November, 2008 -  Basilea Pharmaceutica AG gibt bekannt,
dass Ceftobiprol (Zevtera(TM)), das erste anti-MRSA Breitspektrum
Antibiotikum der Cephalosporin-Klasse, von Swissmedic zugelassen
wurde zur Behandlung komplizierter Infektionen der Haut und
Weichgewebe, einschliesslich diabetischer Fussinfektionen.

Dr. Anthony Man, CEO sagte, "Wir freuen uns sehr über die Zulassung
von Ceftobiprol durch Swissmedic. Dies ist ein wichtiger Moment für
unser Unternehmen und stellt Patienten und Ärzten in der Schweiz eine
neuartige wirkungsvolle Therapie gegen resistente Bakterien zur
Verfügung."

Die Schweizer Zulassungsurkunde kann die Zulassung und den
Markteintritt in einer Reihe von Ländern vereinfachen,
einschliesslich Asien und Südamerika.

Eingereicht wurde der Zulassungsantrag bei Swissmedic durch Basileas
Lizenzpartner Janssen-Cilag AG, eine Johnson & Johnson Gesellschaft,
die Ceftobiprol unter der Marke Zevtera(TM) in der Schweiz vermarkten
wird.
Ceftobiprol wird in Kanada vertrieben. Zulassungsanträge werden
gegenwärtig von den Behörden in den USA, der EU, und weiteren Ländern
geprüft. Eine Zulassung vorausgesetzt, wird Basilea Pharmaceutica AG
Ceftobiprol in den USA und in den wichtigsten europäischen Märkten
gemeinsam mit den entsprechenden Gesellschaften von Janssen-Cilag
vermarkten.

Über schwere Hautinfektionen
Schwere Infektionen der Haut und der Weichgewebe gehören zu den
häufigsten Infektionen im Krankenhausbereich. Staphylococcus aureus,
ein gram-positiver Keim, ist der überwiegende Erreger von
Hautinfektionen. In den letzten Jahren traten Methicillin-resistente
S. aureus Stämme (MRSA) immer häufiger auf und wurden mit erhöhter
Morbidität und Sterblichkeit in Verbindung gebracht. Patienten mit
chronischen Wunden oder kürzlicher Antibiotikabehandlung können auch
mit gram-negativen Keimen infiziert sein. Dies ist häufig der Fall
bei Diabetes-Patienten mit Fussinfektionen. Die Behandlung von
diabetischen Fussinfektionen kann eine Einweisung ins Krankenhaus und
chirurgische Massnahmen erfordern. Für die Behandlung von schweren
Infektionen der Haut werden Breitspektrum-Antibiotika benötigt, die
auch resistente Bakterien abdecken.

Über Zevtera(TM)
Zevtera(TM) (Ceftobiprol Medocaril zur Injektion), Basileas führendes
Antibiotikum, ist das erste zugelassene Breitspektrum anti-MRSA
Antibiotikum der Cephalosporin-Klasse. Es wurde entwickelt, um an die
Penicillin-resistenten Strukturen vieler gram-positiver Bakterien
(Kokken) zu binden, wodurch sich eine bakterizide Aktivität gegen
MRSA und Penicillin-resistente Streptococcus pneumoniae ergibt.
Ceftobiprol zeigte als intravenöse Einzelmedikation ein breites
Wirkspektrum gegen viele weitere gram-positive und gram-negative
Bakterien, die häufig mit ambulant oder im Krankenhaus erworbenen
Infektionen assoziiert werden. In den Studien war Ceftobiprol gut
verträglich und zeigte ein der Cephalosporin-Antibiotikaklasse
entsprechendes Nebenwirkungsprofil.

Swissmedic hat Zevtera(TM) zugelassen zur "Behandlung komplizierter
Haut- und Weichteilinfektionen, einschliesslich diabetischer
Fussinfektionen ohne begleitende Osteomyelitis die durch empfindliche
grampositive Erreger (z.B. MRSA) und/oder gramnegative Keime
hervorgerufen wurden".

Die Entwicklung von Ceftobiprol erfolgt durch eine exklusive
weltweite Zusammenarbeit zwischen Basilea Pharmaceutica AG und Cilag
GmbH International. Basilea Pharmaceutica AG hat ihre Option auf
Co-Promotion von Ceftobiprol in den USA, Canada und den grossen
europäischen Märkten ausgeübt. In USA wird Ceftobiprol zusammen mit
Ortho-McNeil, Division der Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc.
vermarktet und in Europa zusammen mit den entsprechenden
Janssen-Cilag Gesellschaften. Basilea hält das Entscheidungsrecht auf
Co-Promotion von Ceftobiprol in Japan und in China.

Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz und
ist an der Schweizer Börse SWX (Swiss Exchange) kotiert (SWX:BSLN).
Die vollständig integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit der
Gesellschaft konzentriert sich zurzeit auf Arzneimittel zur
Behandlung resistenter, bakterieller Infektionen und Pilzerkrankungen
sowie auf dermatologische Medikamente. Basileas Produkte richten sich
an bisher unzureichend behandelbare Krankheiten im Krankenhaus- und
Facharztumfeld. Das Unternehmen besitzt ein diversifiziertes
Produkteportfolio mit zwei im Markt eingeführten Produkten
(Alitretinoin, Ceftobiprol) sowie einem in Phase III der Entwicklung
(Isavuconazol). Alitretinoin (Toctino®) ist in Grossbritannien, in
Dänemark und Deutschland erhältlich und ist in Finnland und
Frankreich zugelassen. Alitretinoin ist in sechs weiteren EU
Mitgliedstaaten zur Zulassung empfohlen. Zulassungsgesuche für
Alitretinoin werden in Kanada und in der Schweiz geprüft. Ceftobiprol
wird in Kanada vertrieben und ist in der Schweiz zugelassen. Gesuche
um Marktzulassung von Ceftobiprol werden von den Behörden in den USA,
der EU und mehreren anderen Ländern geprüft. Basilea hat
Vertriebsorganisationen in Grossbritannien, Dänemark und Deutschland
etabliert und ist zurzeit im Aufbau ihrer Verkaufs- und
Marketingorganisation, um, vorbehaltlich einer Zulassung,
Alitretinoin alleine und Ceftobiprol in Co-Promotion in Nordamerika
sowie in weiteren europäischen Märkten zu vermarkten.

Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse
zukunftsgerichtete Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und
ihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte und
unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die
Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG
wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den
zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit
dem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt
keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von
neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen
Gründen zu aktualisieren.


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Basilea Pharmaceutica AG
Grenzacherstrasse 487
Postfach Basel 
Schweiz

WKN: A0B9GA; ISIN: CH0011432447; Index: SLIFE, SMCI, SPI, SPIEX, 
SBIOM;
Notiert: Main Market in SWX Swiss Exchange;
http://hugin.info/134390/R/1269269/280609.pdf


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