Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. 
----------------------------------------------------------------------
--------------    




Basel, 20. Mai, 2008 - Basilea Pharmaceutica AG (SWX:BSLN) gibt
bekannt, dass die positiven Ergebnisse der Phase-III-Studie zu
Ceftobiprol in der Behandlung von ambulant erworbener
Lungenentzündung, die im Krankenhaus behandelt werden muss, an der
Internationalen Konferenz der American Thoracic Society (ATS)
präsentiert werden. Eine detaillierte Analyse der früher
veröffentlichten ersten Resultate zeigt hohe Heilungsraten bei
Patienten mit Risiko einer schlechten Prognose.

Die randomisierte, doppel-blinde Phase-III-Studie untersuchte den
klinischen Erfolg bei hospitalisierten Patienten mit ambulant
erworbener Lungenentzündung nach Behandlung mit Ceftobiprol im
Vergleich zu Ceftriaxon in Kombination mit oder ohne Linezolid. Die
klinische Heilungsrate bei klinisch bewertbaren Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer Lungenentzündung lag bei 87% für
Ceftobiprol und bei 88% für die Vergleichsgruppe. Bei Patienten mit
Streptococcus pneumoniae Infektion, dem häufigsten Erreger bei
ambulant erworbener Lungenentzündung, wurden hohe Heilungsraten durch
Ceftobiprol (93%) und die Vergleichstherapie (89%) erreicht. In der
gesamten Studienpopulation zeigte Ceftobiprol Nicht-Unterlegenheit
(non-inferiority) bei einem Toleranzband (Delta) von 10%.

Ceftobiprol erreichte hohe Heilungsraten bei Patienten mit Gefahr
einer schlechten Prognose wie z.B. in älteren Patienten, Patienten
mit schwerer Lungenentzündung, mit systemischem
Entzündungsreaktions-Syndrom oder mit begleitender Infektion der
Blutbahn. Ceftobiprol war bei 93% der klinisch auswertbaren
Patientenaltersgruppe von 75 Jahren und älter (gegenüber 86% unter
Vergleichstherapie) wirksam. Die Heilungsrate bei Patienten mit
Schweregrad der Klasse IV und V (auf der PORT Skala) lag für
Ceftobiprol bei 90% gegenüber 85% für die Vergleichsmedikation. Die
Heilungsrate bei Patienten mit systemischem
Entzündungsreaktions-Syndrom lag für Ceftobiprol bei 85% und bei 87%
für das Vergleichsmedikament, und 86% der Patienten mit begleitender
Infektion der Blutbahn wurden in beiden Behandlungsgruppen geheilt.

Ceftobiprol war im Allgemeinen gut verträglich und zeigte das
bekannte Nebenwirkungsprofil.

"Die Ergebnisse dieser Studie bestätigen, dass Ceftobiprol als
Einzelmedikament bei der Behandlung von ambulant erworbener und im
Krankenhaus behandelter Lungenentzündung als Erstwahl-Therapie
wirksam war, einschliesslich bei Patienten mit schlechter Prognose.
Wir sind davon überzeugt, dass Ceftobiprol das Potenzial hat, als
wichtige Therapiemöglichkeit bei Patienten mit bakteriellen
Lungeninfektionen zur Anwendung zu kommen", kommentierte Dr. Anthony
Man, CEO der Basilea.

Ceftobiprol wird gemeinsam mit Johnson & Johnson Pharmaceutical
Research & Development, L.L.C. entwickelt und wird gegenwärtig von
den Zulassungsbehörden für die Behandlung von schweren Infektionen
der Haut- und des Weichgewebes in den U.S.A., in Canada, in der EU,
in Australien und der Schweiz geprüft.

Ceftobiprol Posterpräsentation an der ATS am Dienstag, 20. Mai 2008
Efficacy of Ceftobiprole compared to Ceftriaxone +/- Linezolid for
the Treatment of Patients Hospitalized with Community-Acquired
Pneumonia. SC Nicholson and co-authors.
Efficacy of Ceftobiprole for the Treatment of Severely Ill Patients
Hospitalized with Community-Acquired Pneumonia. SC Nicholson and
co-authors.

Die Abstracts der Poster sind unter www.abstracts2view.com/ats08/
einsehbar.


Über ambulant erworbene und im Krankenhaus behandelte
Lungenentzündung
Ambulant erworbene Lungenentzündung ist mit einer hohen Morbidität
und Sterblichkeitsrate verbunden, und erfordert in mindestens einem
Fünftel der Fälle die Einweisung ins Krankenhaus. Trotz der grossen
Zahl verfügbarer Antibiotika, bleibt sie in den Industrieländern eine
bedeutende Todesursache. Ambulant erworbene Lungenentzündung wird von
einer Reihe Erreger verursacht, wobei die Häufigkeit des Auftretens
von den lokalen Gegebenheiten als auch dem Krankheitszustand der
Patienten abhängt. Streptococcus pneumoniae ist der häufigste Keim,
wobei mehrfach-resistenter Streptococcus pneumoniae (MDRSP) vermehrt
mit ambulant erworbener Lungenentzündung in Zusammenhang gebracht
wird.

Über Ceftobiprol
Ceftobiprol, Basileas führendes Antibiotikum, ist das erste einer
neuen Klasse von anti-MRSA Breitspektrum-Cephalosporinen, das gezielt
gegen Penicillin-resistente, grampositive Kokken entwickelt wurde. Es
zeichnet sich durch eine hochwirksame bakterienabtötende Aktivität
gegen Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) und
Penicillin-resistente Streptococcus pneumoniae (PRSP) aus. In
klinischen Studien demonstrierte Ceftobiprol ein breites Wirkspektrum
gegenüber grampositiven und gramnegativen Erregern mit hoher
Aktivität gegenüber häufigen bakteriellen Erregern von
Atemwegsinfektionen, einschliesslich MDRSP. Zudem zeigte Ceftobiprol
in vitro ein sehr geringes Potenzial zur Resistenzentwicklung. In den
Studien war Ceftobiprol gut verträglich und zeigte ein der
Cephalosporin-Antibiotikaklasse entsprechendes Nebenwirkungsprofil.
Die Entwicklung von Ceftobiprol erfolgt durch eine exklusive
weltweite Zusammenarbeit zwischen Basilea Pharmaceutica International
AG und Cilag GmbH International. Bei Zulassung wird Ortho-McNeil,
Division der Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Ceftobiprol in den
USA, und Janssen-Cilag in Europa und Asien vermarkten. Basilea hat
die Rechte auf eine gemeinsame Vermarktung von Ceftobiprol in
Nordamerika und den wichtigsten europäischen Ländern ausgeübt und
hält das Entscheidungsrecht auf Co-Promotion von Ceftobiprol in Japan
und in China.
Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG ist ein unabhängiges biopharmazeutisches
Unternehmen mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, und an der Schweizer
Börse SWX kotiert (SWX:BSLN). Die integrierte Forschungs- und
Entwicklungstätigkeit der Gesellschaft konzentriert sich zurzeit auf
Arzneimittel zur Behandlung resistenter, bakterieller Infektionen und
Pilzerkrankungen sowie auf dermatologische Medikamente. Basileas
Produkte richten sich an bisher unzureichend behandelbare Krankheiten
im Krankenhaus- und Facharztumfeld. Das Unternehmen besitzt ein
diversifiziertes Produkteportfolio mit zwei Produktkandidaten in der
Prüfung zur Markzulassung sowie einem in Phase III der Entwicklung.
Basilea ist zur Zeit im Aufbau ihrer Verkaufs- und
Marketingorganisation, um, vorbehältlich einer Zulassung,
Alitretinoin alleine und Ceftobiprol in Co-Promotion zu vermarkten.

Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse
zukunftsgerichtete Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und
ihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte und
unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die
Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG
wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den
zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit
dem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt
keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von
neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen
Gründen zu aktualisieren.

Weitere Informationen:


+----------------------------------------------------------+
| Allgemeines             | Investoren                     |
|-------------------------+--------------------------------|
| information@basilea.com | Dr. Barbara Zink               |
|                         | investor_relations@basilea.com |
+----------------------------------------------------------+


Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.

Die Pressemitteilung ist auf folgendem Link als PDF abrufbar:


 
--- Ende der Mitteilung  ---

Basilea Pharmaceutica AG
Grenzacherstrasse 487
Postfach Basel 
Schweiz

WKN: A0B9GA; ISIN: CH0011432447; Index: SLIFE, SMCI, SPI, SPIEX, 
SBIOM;
Notiert: Main Market in SWX Swiss Exchange;
http://hugin.info/134390/R/1221141/256883.pdf


Copyright © Hugin AS 2008. All rights reserved.