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Basel, 21. November, 2008 -  Basilea Pharmaceutica AG teilt mit, dass
Zevtera(TM) (Ceftobiprol Medocaril), das erste anti-MRSA
Breitspektrum-Antibiotikum der Cephalosporin-Klasse, vom Ausschuss
für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human
Use, CHMP) zur Behandlung schwerer Infektionen der Haut und der
Weichgewebe positiv bewertet wurde.

Dr. Anthony Man, CEO Basilea Pharmaceutica AG sagte: "Diese positive
Bewertung ist ein bahnbrechendes Ereignis für Basilea und eine
ausserordentlich wichtige Bestätigung für Zevtera(TM). Damit steht
Zevtera(TM) kurz davor, Ärzten und Patienten in Europa im Kampf gegen
potenziell tödliche Infektionen, einschliesslich durch
Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) verursachte
Infektionen, zur Verfügung zu stehen. Die Mitteilung der CHMP
spiegelt unsere Überzeugung wider, dass Zevtera(TM) ein innovatives
Breitspektrum-Antibiotikum ist, das als Erstwahlbehandlung bei einer
Vielzahl von schweren Hautinfektionen angewendet werden kann, noch
bevor die Bakterien genau bestimmt sind, die die Infektion
verursachen."

Gemäss der positiven Bewertung der CHMP wird Zevtera(TM) zugelassen
für die Behandlung schwerer Infektionen der Haut und der Weichgewebe
bei erwachsenen Patienten. Die positive Beurteilung der CHMP wird nun
an die EU Kommission zum Verfahrensabschluss weitergeleitet.
Vorbehaltlich der Zustimmung durch die EU Kommission, wird die
positive Bewertung von Zevtera(TM) durch die CHMP in allen 27 EU
Mitgliedstaaten und zusätzlich in Island und Norwegen nachvollzogen.

Ceftobiprol wird in Kanada unter der Handelsmarke ZEFTERA(TM) in
Co-Promotion mit Janssen-Ortho, Inc., eine Johnson & Johnson
Gesellschaft, vertrieben. In der Schweiz ist Ceftobiprol unter der
Handelsmarke Zevtera(TM) zur Behandlung komplizierter Haut- und
Weichteilinfektionen, einschliesslich diabetischer Fussinfektionen,
zugelassen. Zulassungsgesuche für Ceftobiprol in dieser Indikation
werden derzeit auch von den Behörden in den USA sowie in weiteren
Ländern geprüft.

Telefonkonferenz

Basilea Pharmaceutica AG lädt am 21. November, 2008 16:00 Uhr (CET),
zu einer Telefonkonferenz ein.
Die Einwahlnummern sind wie folgt:

+41 (0) 91 610 56 00 (Europa und ROW)
+1 (1) 866 291 4166  (USA)
+44 (0) 207 107 0611 (UK)

Eine Stunde nach der Telefonkonferenz wird das Playback für 48
Stunden zur Verfügung stehen. Teilnehmer, die ein Digital Playback
wünschen, wählen:

+41 (0) 91 612 4330  (Europa)
+1 (1) 866 416 2558  (USA)
+44 (0) 207 108 6233 (UK)

und werden gebeten, die ID  10303 gefolgt von dem # Zeichen,
einzugeben.


Über Zevtera(TM)
Zevtera(TM) (Ceftobiprol Medocaril zur Injektion), Basileas führendes
Antibiotikum, ist das erste zugelassene Breitspektrum anti-MRSA
Antibiotikum der Cephalosporin-Klasse. Ceftobiprol zeigte als
intravenöse Einzelmedikation ein breites Wirkspektrum gegen viele
schwer zu behandelnde grampositive und gramnegative Bakterien,
einschliesslich Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA),
die häufig mit ambulant oder im Krankenhaus erworbenen Infektionen
assoziiert werden. In den Studien war Ceftobiprol gut verträglich und
zeigte ein der Cephalosporin-Antibiotikaklasse entsprechendes
Nebenwirkungsprofil.
Die Entwicklung von Ceftobiprol erfolgt durch eine exklusive
weltweite Zusammenarbeit zwischen Basilea Pharmaceutica AG und Cilag
GmbH International. Basilea Pharmaceutica AG hat ihre Option auf
Co-Promotion von Ceftobiprol in den USA, Canada und den grossen
europäischen Märkten ausgeübt. In USA wird Ceftobiprol zusammen mit
Ortho-McNeil, Division der Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc.
vermarktet und in Europa zusammen mit den entsprechenden
Janssen-Cilag Gesellschaften. Basilea hält das Entscheidungsrecht auf
Co-Promotion von Ceftobiprol in Japan und in China.

Über schwere Hautinfektionen
Schwere Infektionen der Haut und der Weichgewebe gehören zu den
häufigsten Infektionen im Krankenhausbereich. Staphylococcus aureus,
ein grampositiver Keim, ist der überwiegende Erreger von
Hautinfektionen. In den letzten Jahren traten Methicillin-resistente
S. aureus Stämme (MRSA) immer häufiger auf und wurden mit erhöhter
Morbidität und Sterblichkeit in Verbindung gebracht. Patienten mit
chronischen Wunden oder kürzlicher Antibiotikabehandlung können auch
mit gramnegativen Keimen infiziert sein. Dies ist häufig der Fall bei
Diabetes-Patienten mit Fussinfektionen. Die Behandlung von
diabetischen Fussinfektionen kann eine Einweisung ins Krankenhaus und
chirurgische Massnahmen erfordern. Für die Behandlung von schweren
Infektionen der Haut werden Breitspektrum-Antibiotika benötigt, die
auch resistente Bakterien abdecken.

Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz und
ist an der Schweizer Börse SIX (Swiss Exchange) kotiert (SIX:BSLN).
Die vollständig integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit der
Gesellschaft konzentriert sich zurzeit auf Arzneimittel zur
Behandlung resistenter, bakterieller Infektionen und Pilzerkrankungen
sowie auf dermatologische Medikamente. Basileas Produkte richten sich
an bisher unzureichend behandelbare Krankheiten im Krankenhaus- und
Facharztumfeld. Das Unternehmen besitzt ein diversifiziertes
Produkteportfolio mit zwei im Markt eingeführten Produkten
(Alitretinoin, Ceftobiprol) sowie einem in Phase III der Entwicklung
(Isavuconazol). Alitretinoin (Toctino®) ist in Grossbritannien,
Dänemark und Deutschland erhältlich und in Finnland und Frankreich
zugelassen. Alitretinoin ist in sechs weiteren EU Mitgliedstaaten zur
Zulassung empfohlen. Zulassungsgesuche werden derzeit in Kanada und
in der Schweiz geprüft. Ceftobiprol wird in Kanada vertrieben und ist
in der Schweiz zugelassen. Ceftobiprol hat eine positive Beurteilung
durch den europäischen Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)
erhalten. Gesuche um Marktzulassung von Ceftobiprol werden von den
Behörden in den USA und mehreren anderen Ländern geprüft. Basilea hat
Vertriebsorganisationen in Grossbritannien, Dänemark, Deutschland und
in Kanada etabliert und ist zurzeit im Aufbau ihrer Verkaufs- und
Marketingorganisation, um, vorbehaltlich einer Zulassung,
Alitretinoin alleine und Ceftobiprol in Co-Promotion in den USA sowie
in weiteren europäischen Märkten zu vermarkten.

Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse
zukunftsgerichtete Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und
ihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte und
unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die
Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG
wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den
zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit
dem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt
keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von
neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen
Gründen zu aktualisieren.


Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

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| Media Relations                | Investor Relations               |
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Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.

Die Pressemitteilung ist auf folgendem Link als PDF abrufbar:


 
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Basilea Pharmaceutica AG
Grenzacherstrasse 487
Postfach Basel 
Schweiz

WKN: A0B9GA; ISIN: CH0011432447; Index: SLIFE, SMCI, SPI, SPIEX, 
SBIOM;
Notiert: Main Market in SWX Swiss Exchange;
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