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Basel, 24. Februar 2009 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX:BSLN) gibt
den Jahresabschluss 2008 bekannt, der die gezielten Investitionen zur
Unterstützung der Markteinführungen von Toctino® and
ZEFTERA(TM)/Zevtera(TM) widerspiegelt. Die F&E Ausgaben waren vor
allem auf Phase-III-Studien zu Basileas Antimykotikum Isavuconazol
sowie auf den Start des Phase-III-Programms zu Alitretinoin
(Toctino®) in den USA fokussiert. Flüssige Mittel und kurzfristige
Finanzanlagen betrugen zum 31. Dezember 2008 insgesamt CHF 293.6
Millionen.

Basilea Pharmaceutica AG hat im Jahr 2008 eine wichtige Entwicklung
von einer F&E Organisation hin zu einem voll integrierten Unternehmen
mit starker kommerzieller Ausrichtung begonnen, mit dem Ziel, durch
die im Rahmen der Markteinführung von Toctino® und
ZEFTERA(TM)/Zevtera(TM) generierten Umsatzerlöse zusätzlichen Wert
für die Aktionäre zu schaffen.

Das Unternehmen präsentiert die Finanzkennzahlen 2008, die gezielte
Investitionen einerseits zur Unterstützung von Toctino®, das durch
Basileas Vertriebsorganisationen in Grossbritannien, Deutschland und
Dänemark zur Behandlung von schwerem chronischen Handekzem vermarktet
wird, und andererseits zur Unterstützung der Markteinführung von
ZEFTERA(TM)/Zevtera(TM) in Kanada zur Behandlung schwerer Infektionen
der Haut- und Weichgewebe einschliesslich diabetischer
Fussinfektionen, widerspiegeln.

Die wichtigsten Erfolge in 2008 waren die Marktzulassungen von
Toctino® in Grossbritannien, Deutschland, Dänemark, Frankreich und
Finnland sowie die Zulassungsempfehlung in sechs weiteren EU
Mitgliedstaaten. Die Zulassung des neuartigen Antibiotikums
Ceftobiprol durch die kanadische Behörden unter der Marke ZEFTERA(TM)
und durch die Schweizer Behörden als Zevtera(TM), sowie die positive
Beurteilung durch den Europäischen Ausschuss für Humanarzneimittel
(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) bestätigen,
dass für dieses neue Antibiotikum ein hoher medizinischer Bedarf
besteht, und stellen einen wesentlichen Erfolg dar.

Die F&E Ausgaben waren im Wesentlichen fokussiert auf die klinischen
Phase-III-Studien zu Isavuconazol, Basileas Antimykotikum in der
fortgeschrittenen Phase der Entwicklung, sowie auf den Beginn des
Phase-III-Programms zu Alitretinoin in den USA. Zudem wurden
Investitionen in fortgeschrittene Forschungsprogramme getätigt, wie
zum Beispiel BAL30072, ein neuartiges Antibiotikum gegen sehr schwer
behandelbare multi-resistente gram-negative Bakterien und BAL27862,
ein innovativer Zelltod-Induktor, ein Wirkstoff gegen Krebs, der
gegen eine breite Anzahl von Tumorzelllinien aktiv ist.

Zusammenfassung der Ergebnisse
Die Umsatzerlöse im Jahr 2008, exklusive sonstiger Erträge, beliefen
sich auf CHF 11.8 Millionen im Vergleich zu CHF 7.9 Millionen im Jahr
2007. Diese Umsatzerlöse beinhalteten CHF 8.2 Millionen (2007: CHF
6.6 Millionen) aus der Auflösung von unrealisierten Erträgen in
Verbindung mit Abschlags- und Meilensteinzahlungen, die die
Gesellschaft für ZEFTERA(TM)/Zevtera(TM) erhielt, sowie Erträge aus
der Erstattung von Kosten im Rahmen der Aktivitäten zur gemeinsamen
Vermarktung. Darüber hinaus beinhalteten die Umsatzerlöse im
Geschäftsjahr 2008 Erträge aus Produktverkäufen in Höhe von CHF 1.9
Millionen in Folge der Markteinführungen von Toctino® in Deutschland,
Grossbritannien und Dänemark Ende 2008.

Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand betrug im Geschäftsjahr 2008
insgesamt CHF 97.4 Millionen im Vergleich zu CHF 115.7 Millionen in
2007. Dieser Aufwand stand im Geschäftsjahr 2008 vorwiegend im
Zusammenhang mit der Durchführung der klinischen Phase-III-Tests für
Isavuconazol. Zudem beinhaltet der F&E Aufwand Kosten für die
Herstellung von Registrierungskampagnen sowie für
Prozessentwicklungsarbeiten für Isavuconazol. Ausserdem hat das
Unternehmen im Jahr 2008 die klinischen Phase-III-Studien für
Alitretinoin in den USA gestartet.

Der Vertriebs-, Verwaltungs- und allgemeine Aufwand betrug im
Geschäftsjahr 2008 insgesamt CHF 66.8 Millionen und beinhaltet
Aufwendungen für die Errichtung und den Unterhalt einer
internationalen Vertriebsorganisation für die Vorbereitung und die
Unterstützung der Markteinführung von Toctino® sowie für die
Aktivitäten zur gemeinsamen Vermarktung von ZEFTERA(TM)/Zevtera(TM).
Der Betriebsverlust belief sich auf CHF 152.5 Millionen in 2008 im
Vergleich zu CHF 136.5 Millionen im Geschäftsjahr 2007 und der
Konzernjahresverlust erhöhte sich auf CHF 143.5 Millionen im
Geschäftsjahr 2008 (2007: CHF 126.8 Millionen), als Folge der
erhöhten Investitionen in die Vertriebsorganisation des Unternehmens.
Der nicht verwässerte bzw. der verwässerte Verlust je Aktie betrug im
Geschäftsjahr 2008 CHF 15.02 im Vergleich zu CHF 13.97 in 2007.

Der Mittelabfluss aus operativer Geschäftstätigkeit erhöhte sich auf
CHF 127.2 Millionen im Geschäftsjahr 2008 im Vergleich zu CHF 79.0
Millionen im Jahr 2007. Die Zunahme begründet sich im Wesentlichen
durch die Meilensteinzahlungen in Höhe von CHF 36.4 Millionen, die
die Gesellschaft im Jahr 2007 in Verbindung mit der Einreichung von
Zulassungsgesuchen für ZEFTERA(TM)/Zevtera(TM) in den USA und Europa
erhielt. Flüssige Mittel und kurzfristige Finanzanlagen betrugen zum
31. Dezember 2008 insgesamt CHF 293.6 Millionen im Vergleich zu 424.8
Millionen zum Jahresende 2007.


Wesentliche Kennzahlen

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|                                               |  2008   |  2007   |
| (in Millionen CHF)                            |         |         |
|-----------------------------------------------+---------+---------|
| Umsatzerlöse und sonstige Erträge             |  12.0   |   8.2   |
|-----------------------------------------------+---------+---------|
| Kosten des Produktumsatzes                    |  (0.3)  |    -    |
|-----------------------------------------------+---------+---------|
| Forschungs- und Entwicklungsaufwand           | (97.4)  | (115.7) |
|-----------------------------------------------+---------+---------|
| Vertriebs-, Verwaltungs- und allgemeiner      | (66.8)  | (29.0)  |
| Aufwand                                       |         |         |
|-----------------------------------------------+---------+---------|
| Betriebsverlust                               | (152.5) | (136.5) |
|-----------------------------------------------+---------+---------|
| Konzernjahresverlust                          | (143.5) | (126.8) |
|-----------------------------------------------+---------+---------|
| Kapitalfluss aus operativer                   | (127.2) | (79.0)  |
| Geschäftstätigkeit                            |         |         |
|-----------------------------------------------+---------+---------|
| Verlust je Aktie, nicht verwässert und        | (15.02) | (13.97) |
| verwässert, in CHF                            |         |         |
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Bemerkung: Konsolidierte Zahlen gemäß US GAAP

Die Konzernjahresrechnung der Basilea Pharmaceutica AG für das
Geschäftsjahr 2008 ist auf der Internetseite der Gesellschaft
einsehbar unter www.basilea.com.

Ron Scott, Leiter Finanzen (CFO), kommentierte: "Unsere Aufwendungen
und das Ergebnis im Geschäftsjahr 2008 entsprachen unseren
Erwartungen und spiegeln weitere Investitionen in unsere
Vertriebsorganisation zur Unterstützung der Markteinführungen von
Toctino® und ZEFTERATM/ZevteraTM wider. Wir sind erfreut über die
ersten Umsätze von Toctino® in Deutschland, Grossbritannien und
Dänemark und wir freuen uns auf die Markteinführungen von Toctino® in
weiteren Ländern im Jahr 2009. Zusätzlich zu unserem Fokus auf den
Vertrieb, haben wir in die klinischen Phase-III-Studien für
Isavuconazol investiert und den Start der Phase-III-Studien für
Toctino in den USA."

"Dieses Jahr war für Basilea von grosser Bedeutung mit den ersten
Markteinführungen von zwei Hauptprodukten, Toctino® zur Behandlung
von schwerem chronischen Handekzem und ZEFTERATM/ZevteraTM zur
Behandlung von schweren Infektionen der Haut- und Weichgewebe,
einschliesslich resistenter bakterieller Infektionen verursacht durch
beispielsweise Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus", sagte
Dr. Anthony Man, CEO. "Im Jahr 2009 ist es unser Ziel, Mehrwert für
die Aktionäre zu schaffen, in dem wir Toctino in weiteren Ländern
einführen, auf die Zulassungen von ZEFTERA(TM)/Zevtera(TM) durch die
Gesundheitsbehörden hinarbeiten und unsere hochprioritären
Forschungs- und Entwicklungsprogramme voran bringen."

Die wichtigsten Ereignisse der Zwölf-Monatsperiode im 2008:

Toctino® (Alitretinoin) - Behandlung von schwerem chronischen
Handekzem

  * Mai: Die kanadische Gesundheitsbehörde akzeptiert den
    Zulassungsantrag für Alitretinoin zur Prüfung.
  * Juli: Die Marktzulassung von Toctino® wird durch beteiligte EU
    Mitgliedstaaten empfohlen.
  * September: Toctino® erhält erste nationale Marktzulassung in
    Grossbritannien.
  * September: Toctino® erhält Marktzulassung in Dänemark.
  * Oktober: Toctino® erhält Marktzulassungen in Deutschland,
    Finnland und Frankreich.
  * Dezember: In den USA beginnt Phase-III-Studie zu Alitretinoin für
    die Behandlung von schwerem chronischen Handekzem.


ZEFTERA(TM)/Zevtera(TM) (Ceftobiprol) - Anti-MRSA,
Breitspektrum-Antibiotikum

  * März: Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA stellt einen
    "Approvable Letter" für Ceftobiprol zur Behandlung von schweren
    Infektionen der Haut- und Weichgewebe einschliesslich
    diabetischer Fussinfektionen aus und bestätigte, dass der Antrag
    für Ceftobiprol zugelassen werden kann.
  * Mai: Bekanntgabe detaillierter positiver Resultate der Phase III
    über Ceftobiprol zur Behandlung von ambulant erworbener und im
    Krankenhaus behandelter Lungenentzündung an der International
    Conference of the American Thoracic Society.
  * Juni: ZEFTERA(TM) erhält die erste Marktzulassung von der
    kanadischen Gesundheitsbehörde "Health Canada" für die Behandlung
    schwerer Infektionen der Haut- und Weichgewebe einschliesslich
    diabetischer Fussinfektionen.
  * September: Die FDA akzeptiert die vollständige Antwort (Complete
    Response) zur Prüfung im Rahmen des Zulassungsantrags (NDA) von
    Ceftobiprol.
  * Oktober: Bekanntgabe detaillierter positiver Resultate der
    Phase-III-Studie über Ceftobiprol zur Behandlung von im
    Krankenhaus erworbener Lungenentzündung einschliesslich einer
    Sub-Gruppenanalyse bei Patienten mit Lungenentzündung, die unter
    künstlicher Beatmung auftritt, an der gemeinsamen Fachtagung der
    Annual Interscience Conference on Antimicrobial Agents and
    Chemotherapy (ICAAC) und der Amerikanischen Gesellschaft für
    Infektionskrankheiten (IDSA).
  * November: Zevtera(TM) erhält die Zulassung von Swissmedic für die
    Behandlung schwerer Infektionen der Haut- und Weichgewebe
    einschliesslich diabetischer Fussinfektionen.
  * November: Zevtera(TM) erhält eine positive Beurteilung durch den
    Europäischen Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for
    Medicinal Products for Human Use, CHMP) zur Behandlung schwerer
    Infektionen der Haut und der Weichgewebe einschliesslich
    diabetischer Fussinfektionen.
  * November: Die FDA stellt für Ceftobiprol zur Behandlung schwerer
    Infektionen der Haut und der Weichgewebe einschliesslich
    diabetischer Fussinfektionen einen "Complete Response Letter"
    aus.

Isavuconazol - Breitspektrum Antimykotikum

  * April: Beginn einer zusätzlichen Phase-III-Studie zur Beurteilung
    der Wirksamkeit und Sicherheit von Isavuconazol in ausgewählten
    Patientengruppen.
  * April: Neue prä-klinische Daten, die am European Congress of
    Clinical Microbiology and Infectious Diseases gezeigt wurden,
    bestätigen, dass sich Isavuconazols breites in vitro Wirkspektrum
    in eine wirksame Therapie im Tiermodell übertragen lässt.
  * Oktober: Neue klinische Daten, die an der ICAAC/IDSA präsentiert
    wurden, zeigen, dass Isavuconazol gut verträglich ist und eine
    vorhersehbare Pharmakokinetik aufweist, auch bei einer Dosierung,
    die doppelt so hoch war, wie sie derzeit in den Phase-III-Studien
    angewendet wird.


BAL30072 - Neuartiges Antibiotikum in der frühen Entwicklungsphase
gegen multi-resistente gram-negative Bakterien

  * September: Neue prä-klinische Daten zu BAL30072s potenter in
    vitro Aktivität gegen resistente gram-negative "Super-Bakterien"
    wie Acinetobacter and Pseudomonas aeruginosa wurden an der
    ICAAC/ISDA präsentiert.


Telefonkonferenzen
Basilea Pharmaceutica AG wird am 24. Februar 2009 zwei
Telefonkonferenzen halten, jeweils um 10:00 Uhr (CET)  und um 16:00
Uhr (CET), um den Inhalt der heutigen Pressemitteilung zu besprechen.

Die Firma lädt Sie ein, am 24. Februar 2009 um 10:00 Uhr (CET) an der
Telefonkonferenz teilzunehmen.

Die Einwahlnummern sind wie folgt:
+41 (0) 91 610 56 00      (Europe und ROW)
+44 (0) 207 107 0611     (UK)
+1 (1) 866 291 4166       (USA)

Die Firma hat eine zweite Telefonkonferenz am 24. Februar 2009 um
16:00 Uhr (CET) angesetzt.

Die Einwahlnummern sind wie folgt:
+41 (0) 91 610 56 00      (Europe und ROW)
+44 (0) 207 107 0611     (UK)
+1 (1) 866 291 4166       (USA)

Hinweis an die Aktionäre
Die Aktionäre der Basilea Pharmaceutica AG werden darauf hingewiesen,
dass die Ordentliche Generalversammlung am Mittwoch, 29. April 2009
um 14.00 Uhr im Hotel Hilton in Basel, Schweiz, stattfinden wird. Die
Einladung wird im Schweizerischen Handelsamtblatt (SHAB)
veröffentlicht. Teilnahme- und stimmberechtigt sind Aktionäre, die am
16. April 2009 mit Stimmrecht im Aktienbuch eingetragen sind.

Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz und
ist an der Schweizer Börse SIX (Swiss Exchange) kotiert (SIX:BSLN).
Die vollständig integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit der
Gesellschaft konzentriert sich zurzeit auf Arzneimittel zur
Behandlung resistenter, bakterieller Infektionen, Pilzerkrankungen
und Krebs sowie auf dermatologische Medikamente. Basileas Produkte
richten sich an bisher unzureichend behandelbare Krankheiten im
Krankenhaus- und Facharztumfeld. Das Unternehmen besitzt ein
diversifiziertes Produkteportfolio mit zwei im Markt eingeführten
Produkten (Alitretinoin, Ceftobiprol) sowie einem in Phase III der
Entwicklung (Isavuconazol). Toctino® (Alitretinoin) ist in
Grossbritannien, Dänemark und Deutschland erhältlich und in Finnland
und Frankreich zugelassen. Alitretinoin ist in sechs weiteren EU
Mitgliedstaaten zur Zulassung empfohlen. Zulassungsgesuche werden
derzeit in Kanada und in der Schweiz geprüft. Zudem wird zurzeit in
den USA eine klinische Phase-III-Studie zu Alitretinoin für die
Behandlung von schwerem chronischen Handekzem durchgeführt. Gesuche
um Marktzulassung von Ceftobiprol (ZEFTERA(TM)/Zevtera(TM))wurden den
Behörden in den USA, der EU und in weiteren Ländern eingereicht.
Basilea hat Vertriebsorganisationen in Grossbritannien, Dänemark,
Deutschland und in Kanada etabliert und ist zurzeit im Aufbau ihrer
Verkaufs- und Marketingorganisation in weiteren Ländern, um,
vorbehaltlich einer Zulassung, Alitretinoin alleine und Ceftobiprol
in Co-Promotion zu vermarkten.

Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse
zukunftsgerichtete Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und
ihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte und
unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die
Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG
wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den
zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit
dem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt
keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von
neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen
Gründen zu aktualisieren.


Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

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| Media Relations                  | Investor Relations             |
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| Jean-Christophe Britt, Ph.D.     | Barbara Zink, Ph.D., MBA       |
| Corporate Communication & Public | Head Corporate Development     |
| Relations                        | +41 61 606 1233                |
| +41 61 606 1354                  | investor_relations@basilea.com |
| media_relations@basilea.com      |                                |
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Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.


Die Pressemitteilung ist auf folgendem Link als PDF abrufbar:


 
--- Ende der Mitteilung  ---

Basilea Pharmaceutica AG
Grenzacherstrasse 487
Postfach Basel 
Schweiz

WKN: A0B9GA; ISIN: CH0011432447; Index: SLIFE, SMCI, SPI, SPIEX, 
SBIOM;
Notiert: Main Market in SIX Swiss Exchange;
http://hugin.info/134390/R/1292714/292531.pdf


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