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Basel, 22. September, 2008 -  Basilea Pharmaceutica AG gibt bekannt,
dass Toctino® (Alitretinoin), von der dänischen Gesundheitsbehörde
"Danish Medicines Agency" (DKMA) zugelassen wurde. Toctino® ist ein
neues, einmal-täglich oral einzunehmendes Arzneimittel für die
Anwendung bei erwachsenen Patienten, die an schwerem chronischem
Handekzem leiden, das nicht mehr auf die lokale Behandlung mit stark
wirksamen Kortikosteroiden anspricht.

Der Zulassungsempfehlung des dezentralisierten Verfahrens in der EU
folgend hat Dänemark Toctino® auf Landesebene zugelassen.

Gesuche um Marktzulassung von Alitretinoin zur Behandlung des
schweren therapierefraktären chronischen Handekzems werden derzeit
auch von den Behörden in Kanada und in der Schweiz geprüft.

Über chronisches Handekzem
Das Handekzem ist eine weitverbreitete entzündliche Hauterkrankung
der Hände mit oft chronischem und durch Rückfälle gekennzeichnetem
Verlauf. Es ist eine der häufigsten beruflich-bedingten
Hauterkrankungen und ein häufiger Grund für Patienten, einen
Dermatologen aufzusuchen. Schätzungen zufolge sind bis zu zehn
Prozent der Gesamtbevölkerung davon betroffen. An der schweren,
chronischen Form dieser Erkrankung leiden fünf bis sieben Prozent der
Betroffenen. Das chronische Handekzem (CHE) verursacht allein in
Europa eine bedeutende wirtschaftliche Belastung mit jährlichen
Gesamtkosten von geschätzten elf Milliarden Euro. Die für Patienten
grösste Belastung ist die funktionelle Einschränkung der Hände und
die stark verminderte Lebensqualität.

Über Toctino® (Alitretinoin)
Toctino® (Alitretinoin) wurde von Basilea Pharmaceutica International
AG entwickelt.
Die DKMA hat Toctino® zugelassen für die Anwendung bei erwachsenen
Patienten, die an schwerem chronischem Handekzem leiden, das nicht
mehr auf die lokale Behandlung mit stark wirksamen Kortikosteroiden
anspricht.

Patienten mit überwiegend dick schuppiger und rissiger Ausprägung des
CHE sprechen eher auf Alitretinoin an als Patienten, deren Handekzem
vorwiegend durch Bläschen charakterisiert ist.

Toctino® als praktische, einmal täglich mit einer Mahlzeit
einzunehmende Kapsel ist hoch wirksam. Die empfohlene Anfangsdosis
beträgt 30 mg bei den meisten Patienten und ein Behandlungszyklus
dauert bis zu 24 Wochen, abhängig vom Ansprechen des Patienten.

Alitretinoin ist ein Vitamin A Derivat, das zur bekannten Gruppe der
Retinoide gehört. Alle Retinoide sind teratogen. Deshalb sind
Schwangerschaften bei der Behandlung mit Alitretinoin kontraindiziert
und strenge Massnahmen zur Empfängnisverhütung bei Frauen im
gebärfähigen Alter einzuhalten. Es wurde ein umfassendes Programm zur
Schwangerschaftsverhütung entwickelt und implementiert. Alitretinoin
war in den klinischen Studien im Allgemeinen gut verträglich und
zeigte ein der Retinoid-Klasse entsprechendes Nebenwirkungsprofil.
Die beobachteten Nebenwirkungen waren allgemein dosisabhängig und
reversibel.

Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz und
ist an der Schweizer Börse SWX (Swiss Exchange) kotiert (SWX:BSLN).
Die vollständig integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit der
Gesellschaft konzentriert sich zurzeit auf Arzneimittel zur
Behandlung resistenter, bakterieller Infektionen und Pilzerkrankungen
sowie auf dermatologische Medikamente. Basileas Produkte richten sich
an bisher unzureichend behandelbare Krankheiten im Krankenhaus- und
Facharztumfeld. Das Unternehmen besitzt ein diversifiziertes
Produkteportfolio mit zwei im Markt eingeführten Produkten
(Alitretinoin, Ceftobiprol) sowie einem in Phase III der Entwicklung
(Isavuconazol). Toctino® wird in Grossbritannien beworben und ist in
Dänemark zugelassen. Alitretinoin ist in neun weiteren EU
Mitgliedstaaten zur Zulassung empfohlen. Zulassungsgesuche werden in
Kanada und in der Schweiz geprüft. Ceftobiprol wird in Kanada
vermarktet und Gesuche um Marktzulassung werden von den Behörden in
den USA, der EU, in der Schweiz und mehreren anderen Ländern geprüft.
Basilea hat Vertriebsorganisationen in Grossbritannien, in Dänemark
und in Deutschland etabliert und ist zur Zeit im Aufbau ihrer
Verkaufs- und Marketingorganisation, um, vorbehaltlich einer
Zulassung, Alitretinoin alleine und Ceftobiprol in Co-Promotion in
Nordamerika sowie in weiteren europäischen Märkten zu vermarkten.

Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse
zukunftsgerichtete Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und
ihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte und
unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die
Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG
wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den
zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit
dem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt
keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von
neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen
Gründen zu aktualisieren.


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