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BASILEA PHARMACEUTICA AG

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BASILEA PHARMA N : startet neue Phase-III-Studie in speziellen Patientenpopulationen für das Breitspektrum-Antimykotikum Isavuconazol

15.04.2008 | 07:15

Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Basel, 15. April, 2008 - Basilea Pharmaceutica AG (SWX:BSLN) gibt den
Beginn, einer zusätzlichen Phase III Studie zur Beurteilung der
Wirksamkeit und Verträglichkeit von Isavuconazol in der Behandlung
von schweren und lebensbedrohlichen invasiven Pilzinfektionen
bekannt. Das breite in vitro Spektrum von Isavuconazol sowie das
günstige pharmakokinetische Profil bildeten die Basis für diese
unverblindete Studie.

Basilea führt gegenwärtig pivotale randomisierte Phase-III-Studien
durch, die die Erstwahl-Behandlung invasiver Aspergillus-Infektionen
sowie von Candida-Infektionen der Blutbahn untersuchen. Die
zusätzliche unterstützende internationale multizentrische
Wirksamkeits- und Verträglichkeitsstudie wird Aspergillose-Patienten
mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten mit seltenen
Schimmelpilzinfektionen einschliessen. Von der Studie erwartet man
eine weitere Bestätigung der potenziellen Vorteile von intravenösem
und oralem Isavuconazol gegenüber bestehenden Therapien bezüglich
durchgehend wirksamer Wirkstoffspiegel, bezüglich Einfachheit in der
Anwendung und der klinischen Sicherheit. Basilea beabsichtigt die
geplanten Zulassungsgesuche mit diesen Daten zu ergänzen.

Über Isavuconazol
Isavuconazol verfügt über eine potente Breitspektrum-Aktivität in
vitro gegenüber Hefe- und Schimmelpilzen. Dieses neue Triazol wurde
als wasserlösliches Pro-Pharmakon entwickelt, um die potenzielle
intravenöse Applikation bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion zu ermöglichen. Als einmal-tägliche oder
einmal-wöchentliche Kapsel eingenommen, stellt das Pro-Pharmakon
zusätzlich eine schnelle Absorption und Verteilung im infizierten
Gewebe sicher.

Basilea hat die Phase-II-Studie in oesophagaler Candidiasis
erfolgreich abgeschlossen. Die Ergebnisse zeigten sowohl hohe
klinische Heilungsraten, als auch ein mit dem Goldstandard Fluconazol
vergleichbares Verträglichkeits- und Nebenwirkungsprofil. Klinische
Studien, die die Medikamentenwechselwirkung untersuchten, zeigten für
Isavuconazol attraktive pharmakokinetische Eigenschaften und das
Potential für weniger Arzneimittelinteraktionen, im Vergleich zu
einer Reihe von gegenwärtig verschriebenen Antimykotika. Isavuconazol
wird in einem weltweiten Phase-III-Programm getestet, das Studien zur
Primärbehandlung von invasiven Hefe- und Schimmelpilzinfektionen
einschliesst.

Nach derzeitigem Kenntnisstand der Firma ist Isavuconazol das bisher
einzige Antimykotikum der Azol-Klasse, dem die FDA ein beschleunigtes
Zulassungsverfahren ("fast track status") gewährt hat.
Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG ist ein unabhängiges biopharmazeutisches
Unternehmen mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, und an der Schweizer
Börse SWX kotiert (SWX:BSLN). Die integrierte Forschungs- und
Entwicklungstätigkeit der Gesellschaft konzentriert sich zurzeit auf
Arzneimittel zur Behandlung resistenter, bakterieller Infektionen und
Pilzerkrankungen sowie auf dermatologische Medikamente. Basileas
Produkte richten sich an bisher unzureichend behandelbare Krankheiten
im Krankenhaus- und Facharztumfeld. Das Unternehmen besitzt ein
diversifiziertes Produkteportfolio mit zwei Produktkandidaten in der
Prüfung zur Markzulassung sowie einem in Phase III der Entwicklung.
Basilea ist zur Zeit im Aufbau ihrer Verkaufs- und
Marketingorganisation, um, vorbehältlich einer Zulassung,
Alitretinoin alleine und Ceftobiprol in Co-Promotion zu vermarkten.

Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse
zukunftsgerichtete Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und
ihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte und
unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die
Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG
wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den
zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit
dem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt
keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von
neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen
Gründen zu aktualisieren.


Weitere Informationen:

+-----------------------------------------------------------+
| Allgemeines | Investoren |
|--------------------------+--------------------------------|
| information@basilea.com | Dr. Barbara Zink |
| | investor_relations@basilea.com |
+-----------------------------------------------------------+



Die Pressemitteilung ist auf folgendem Link als PDF abrufbar:



--- Ende der Mitteilung ---

Basilea Pharmaceutica AG
Grenzacherstrasse 487
Postfach Basel
Schweiz

WKN: A0B9GA; ISIN: CH0011432447; Index: SLIFE, SMCI, SPI, SPIEX,
SBIOM;
Notiert: Main Market in SWX Swiss Exchange;
http://hugin.info/134390/R/1209172/249782.pdf


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Dividendenrendite 2020 -
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Marktkap. / Umsatz 2020 5,47x
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