Basilea Pharmaceutica AG / Basilea gibt globale Partnerschaft mit Astellas für Antimykotikum Isavuconazol bekannt verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. 

Basel, 24. Februar 2010 - Basilea (SIX:BSLN) gibt bekannt, dass Basilea
Pharmaceutica International AG mit Astellas Pharma Inc. (TSE:4503) eine
Lizenzvereinbarung und Partnerschaft zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung
für Basileas Azol-Antimykotikum Isavuconazol abgeschlossen hat. Die weltweite
Vereinbarung umfasst auch eine Option für Japan. Isavuconazol befindet sich
derzeit in Phase III der klinischen Entwicklung zur Behandlung
lebens­bedrohlicher invasiver Pilzinfektionen.

Im Rahmen der Vereinbarung erhält Basilea eine Vorabzahlung (Upfront Payment) in
Höhe von CHF 75 Millionen. Weitere Zahlungen in Höhe von CHF 478 Millionen sind
bei Erreichen festgelegter Entwicklungs- und Umsatzziele vorgesehen. Darüber
hinaus hat Basilea Anrecht auf signifikante abgestufte Umsatzbeteiligungen
(Royalties) im zweistelligen Prozentbereich. Astellas erwirbt die exklusiven
Rechte zur Kommerzialisierung von Isavuconazol, während Basilea weiterhin
Optionen für die gemeinsame Vermarktung (Co-Promotion) in den USA, Kanada,
wichtigen europäischen Ländern sowie China ausüben kann. Basilea und Astellas
werden zukünftig gemeinsam die Entwicklung von Isavuconazol vorantreiben, wobei
Astellas bei der Entwicklung eine führende Rolle einnehmen wird und den grössten
Teil der notwendigen Investitionen für die Fortführung und den Abschluss des
klinischen Entwicklungsprogramms übernimmt. Isavuconazol wird derzeit bei der
Behandlung von Patienten erprobt, die an invasiven Pilzinfektionen erkrankt
sind, die entweder durch Schimmelpilze wie Aspergillus oder durch Hefen wie
Candida hervorgerufen wurden. Die Verantwortung für die technische Entwicklung
und Produktion liegt zunächst bei Basilea, jedoch hat Astellas das Recht,
zukünftig diese Verantwortung zu übernehmen. Sowohl die Kosten für die
Bereitstellung des Medikaments zur Kommerzialisierung (Commercial Supply), als
auch die Vertriebskosten werden von Astellas getragen.

"Astellas kann international bei der Entwicklung und Kommerzialisierung von
Antimykotika für den Krankenhausbereich eine eindrucksvolle Erfolgsbilanz
vorweisen.Wir freuen uns darauf, gemeinsam mit Astellas das volle Potenzial von
Isavuconazol als innovativem Wirkstoff für die Behandlung schwerer und
lebensbedrohlicher Pilzinfektionen auszuschöpfen. Diese Partnerschaft bestätigt
erneut das einzigartige und wettbewerbsfähige Profil von Isavuconazol und
unterstreicht dessen Anspruch als potenziell bestes Antimykotikum seiner
Wirkstoffklasse", sagte Dr. Anthony Man, CEO Basilea Pharmaceutica AG. "Der
finanzielle Beitrag aus dieser Partnerschaft ermöglicht uns, unsere
Vertriebsaktivitäten in Schlüsselmärkten nach Bedarf weiter zu verstärken.
Gleichzeitig erlaubt er uns, unsere vielversprechenden Pipeline-Projekte weiter
voranzutreiben."

"Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Basilea bei der Entwicklung und
Vermarktung von Isavuconazol für die Behandlung lebensbedrohlicher invasiver
Pilzinfektionen", so Masafumi Nogimori, President und CEO Astellas Pharma
Inc."Astellas engagiert sich stark auf dem Gebiet der Infektionskrankheiten und
verfügt aufgrund der Entwicklung und dem weltweiten Vertrieb von Mycamine®
(Micafungin), einem Antimykotikum der Echinocandin-Klasse, bereits über
entsprechende Erfahrungen. Die jetzt geschlossene Partnerschaft ist ein
wichtiger Schritt zur Ausweitung unserer Aktivitäten und eine bedeutsame
Stärkung unseres Geschäftsbereichs Infektionskrankheiten."

Über Isavuconazol

Die bisher vorliegenden präklinischen und klinischen Daten deuten darauf hin,
dass Isavuconazol das Potential besitzt, viele Einschränkungen zu überwinden,
der die derzeit verwendeten Therapien zur Behandlung invasiver Pilzinfektionen
unterliegen.Isavuconazol ist sowohl als Infusion als auch in Kapselform
verfügbar und bietet aufgrund der hohen Bioverfügbarkeit die Option auf
Umstellung der Gabe von intravenös auf oral.
Die berechenbare und proportional zur Dosis verlaufende Pharmakokinetik der
Substanz ist wichtig, um therapeutisch wirksame Wirkstoffspiegel bei Patienten
mit lebensbedrohlichen Pilzinfektionen sicherzustellen.Bisher durchgeführte
klinische Studien legen ein verringertes Potenzial für
Arzneimittelwechselwirkungen nahe. Die intravenöse Darreichungsform hat das
Potenzial, auch bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sicher
eingesetzt werden zu können.
Das klinische Entwicklungsprogramm umfasst drei internationale Phase-III-Studien
mit Studienzentren in den USA, Europa und weiteren Regionen.Diese Studien
adressieren Hefepilzinfektionen (Candidose/invasive Candida-Infektionen)
beziehungsweise Schimmelpilzinfektionen (invasive Aspergillose) und, in der
dritten Studie, Infektionen mit seltenen Schimmelpilzen sowie nierengeschädigte
Aspergillose-Patienten.
Auf der Basis einer Zwischenanalyse (Futility Analysis) der ersten 180 Patienten
empfahl kürzlich ein unabhängiges Data Safety Monitoring Board die Weiterführung
der Phase-III-Studie mit Isavuconazol zur Behandlung invasiver
Aspergillus-Infektionen.
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat
Isavuconazol den Fast-Track-Status erteilt.

Über invasive Pilzinfektionen

Invasive Pilzinfektionen sind lebensbedrohlich. Insbesondere Personen mit
geschwächtem Immunsystem wie Krebs- oder Transplantationspatienten haben ein
erhöhtes Risiko, an Pilzinfektionen zu erkranken. Diese werden hauptsächlich
durchCandida- und Aspergillus-Arten verursacht und führen zu Sterblichkeitsraten
zwischen 30 und 90 Prozent. Es konnte gezeigt werden, dass eine frühzeitige
Behandlung mit hochwirksamen Antimykotika die Sterblichkeitsrate reduziert.

Telefonkonferenz

Basilea Pharmaceutica AG lädt am Mittwoch, 24.Februar 2010 um 16:00 Uhr (MEZ) zu
einer Telefonkonferenz ein, um den Inhalt der heutigen Pressemitteilung zu
besprechen.

  Die Einwahlnummern sind wie folgt:

  +41 (0) 91 610 56 00   (Europa und ROW)

  +1 (1) 866 291 4166    (USA)

  +44 (0) 207 107 0611   (UK)


Eine Stunde nach der Telefonkonferenz wird das Playback bis Freitag 26. Februar
2010 um 18:00 Uhr (MEZ) zur Verfügung stehen. Teilnehmer, die ein Digital
Playback wünschen, wählen:

  +41 (0) 91 612 4330    (Europa)

  +1 (1) 866 416 2558    (USA)

  +44 (0) 207 108 6233   (UK)

  und werden gebeten, die ID 10203 gefolgt von dem # Zeichen einzugeben.


Über Basilea

Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz und ist an der
Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX:BSLN).Die vollständig
integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit der Gesellschaft konzentriert
sich zurzeit auf neue Arzneimittel zur Behandlung resistenter bakterieller
Infektionen, Pilzerkrankungen und Krebs sowie auf dermatologische Medikamente.
Basileas Produkte richten sich an bisher unzureichend behandelbare Krankheiten
im Krankenhaus- und Facharztumfeld.
Das Unternehmen besitzt ein diversifiziertes Produktportfolio mit zwei im Markt
eingeführten Produkten (Toctino®, ZEFTERA(TM)/ Zevtera(TM)) sowie einem Produkt
(Isavuconazol) in Phase-III der klinischen Entwicklung.Toctino® (Alitretinoin)
wird in Dänemark, Deutschland, Frankreich,  Grossbritannien und der Schweiz
vertrieben und ist in Belgien, Finnland, Kanada, Luxemburg, den Niederlanden,
Österreich und Spanien zugelassen. Toctino® ist in 16 weiteren europäischen
Ländern zur Zulassung empfohlen. Zudem wird derzeit in den USA ein klinisches
Phase-III-Programm zu Alitretinoin für die Behandlung von schwerem chronischem
Handekzem durchgeführt.
Ceftobiprol wird in Kanada unter der Marke ZEFTERA(TM) vertrieben und ist in der
Schweiz unter der Marke Zevtera(TM) erhältlich.
Basilea hat Vertriebsorganisationen in Deutschland, Frankreich, Grossbritannien,
Kanada, der Schweiz und den nordischen Ländern etabliert und ist zurzeit im
Aufbau ihrer Verkaufs- und Marketingorganisation, um Alitretinoin in weiteren
Ländern zu vermarkten.

Über Astellas

Astellas Pharma Inc., mit Hauptsitz in Tokio, Japan, ist ein pharmazeutisches
Unternehmen, das durch die Bereitstellung innovativer und zuverlässiger
Pharmaerzeugnisse seinen Beitrag zur Verbesserung der Gesundheit von Menschen
rund um den Globus leistet.Astellas hat weltweit rund 15,000 Mitarbeiter. Durch
rasche Etablierung von Geschäftsaktivitäten in den Bereichen Urologie,
Immunologie/Infektionskrankheiten, Neurowissenschaften, Komplikationen bei
Diabetis mellitus/Stoffwechselerkrankungen, und Onkologie strebt die
Organisation eine globale Führungsrolle in diesen Marktsegmenten an. Mittels der
eigenständigen Entwicklungen Vesicare® bei überaktiver Blase sowie dem
Immunsuppressivum Prograf® (Tacrolismus), ist es Astellas gelungen, sich als
führendes Unternehmen sowohl im Bereich Urologie als auch in der
Transplantationsmedizin zu etablieren. Für weitere Informationen zu Astellas
Pharma Inc. besuchen Sie bitte www.astellas.com/en <http://www.astellas.com/en>.

Ausschlussklausel

Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend  Basilea Pharmaceutica AG und ihrer
Geschäftsaktivitäten.Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken
und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der
Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die
aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem
heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,
zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
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Diese Pressemitteilung ist unterwww.basilea.com <http://www.basilea.com/>
abrufbar.

Die Pressemitteilung ist auf folgendem Link als PDF abrufbar:


[HUG#1387837]



 --- Ende der Mitteilung  --- 

Basilea Pharmaceutica AG
Grenzacherstrasse 487
Postfach Basel Schweiz

WKN: A0B9GA;ISIN: CH0011432447;

    Pressemitteilung (PDF): http://hugin.info/134390/R/1387837/346125.pdf