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Basel, 14. August, 2009 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX:BSLN) gibt
ihr Halbjahresergebnis 2009 bekannt.

Basilea Pharmaceutica AG gab heute das Halbjahresergebnis 2009
bekannt, das durch den Fortschritt der zwei auf dem Markt
eingeführten Produkte Toctino® und ZEFTERA(TM)/Zevtera(TM)
gekennzeichnet ist.

Basileas konzentriert sich weiterhin auf die Vorbereitung
zusätzlicher Markteinführungen von Toctino® in Europa und Kanada, auf
die Zulassung von Ceftobiprol in Schlüsselmärkten sowie auf die
Weiterführung der Entwicklung des Breitspektrum-Antimykotikums
Isavuconazol, das sich in der klinischen Phase III befindet.

Zusammenfassung der Ergebnisse
Die flüssigen Mittel und kurzfristigen Finanzanlagen beliefen sich
zum 30. Juni 2009 auf insgesamt CHF 224.9 Millionen im Vergleich zu
CHF 293.6 Millionen zum Jahresende 2008. Im Vergleich zur
Vorjahresperiode stiegen Umsatzerlös und sonstige Erträge von CHF 5.3
Millionen auf CHF 12.2 Millionen an, was im wesentlichen auf höhere
Produktverkäufe durch erfolgreiche erste Markteinführungen von
Toctino® in Europa zurückzuführen ist. Die Forschungs- und
Entwicklungsaufwendungen betrugen im ersten Halbjahr 2009 CHF 44.5
Millionen im Vergleich zu CHF 49.0 Millionen im entsprechenden
Vorjahreszeitraum und spiegeln vorwiegend die fortlaufenden
Investitionen in die klinischen Phase-III-Studien von Isavuconazol
sowie von Toctino® in den USA wider. Der Verwaltungs- und allgemeine
Aufwand erhöhte sich auf CHF 34.8 Millionen im Vergleich zu CHF 29.4
Millionen im ersten Halbjahr 2008 aufgrund der Investitionen im
Zusammenhang mit der Vermarktung von Toctino®.

Wesentliche Kennzahlen

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| (in CHF Millionen), ausser Angaben je Aktie   | H1 2009 | H1 2008 |
|-----------------------------------------------+---------+---------|
| Umsatzerlöse und sonstige Erträge             |    12.2 |     5.3 |
|-----------------------------------------------+---------+---------|
| Aufwendungen                                  |         |         |
|-----------------------------------------------+---------+---------|
|     Kosten des Produktumsatzes                |   (0.7) |       - |
|-----------------------------------------------+---------+---------|
|     Forschungs- und Entwicklungsaufwand       |  (44.5) |  (49.0) |
|-----------------------------------------------+---------+---------|
|     Vertriebs-, Verwaltungs- und allgemeiner  |  (34.8) |  (29.4) |
| Aufwand                                       |         |         |
|-----------------------------------------------+---------+---------|
| Betriebsverlust                               |  (67.8) |  (73.1) |
|-----------------------------------------------+---------+---------|
| Konzernverlust                                |  (66.5) |  (67.9) |
|-----------------------------------------------+---------+---------|
| Kapitalfluss aus operativer                   |  (68.2) |  (66.5) |
| Geschäftstätigkeit                            |         |         |
|-----------------------------------------------+---------+---------|
| Verlust je Aktie, nicht verwässert und        |         |         |
| verwässert,                                   |  (6.95) |  (7.11) |
| in CHF                                        |         |         |
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Bemerkung: Ungeprüfte konsolidierte Zahlen in Übereinstimmung mit US
GAAP

Der ungeprüfte verkürzte konsolidierte Zwischenabschluss der Basilea
Pharmaceutica AG für die erste Jahreshälfte 2009 ist auf der
Internetseite der Gesellschaft www.basilea.com abrufbar.

Ron Scott, Chief Financial Officer, erklärte: "Unser
Halbjahresergebnis 2009 zeigt die erfolgreichen Markteinführungen von
Toctino in der ersten Welle europäischer Länder. Wir sind erfreut
über die Akzeptanz von Toctino bei Patienten und Ärzten und wir
beabsichtigen, Toctinos Verkaufspotenzial voll auszuschöpfen, indem
wir das Produkt in zusätzlichen Ländern einführen. Unsere
Halbjahreszahlen zeigen eine solide Kapitalbasis, umsichtige
Kostenkontrolle sowie Investitionen in die Markteinführung von
Toctino und ZEFTERA/Zevtera. Darüber hinaus investieren wir
fortlaufend in die Phase-III-Studien von Isavuconazol sowie in das
laufende Phase-III-Programm von Toctino in den USA."

"Dies ist ein neuer Meilenstein für Basilea, denn zum ersten Mal
weisen wir Produktverkäufe für eine ganze Sechs-Monats-Periode aus,"
hielt Dr. Anthony Man, CEO, fest. "In der zweiten Hälfte 2009 ist es
unser Ziel, neue Märkte für Toctino zu erschliessen, und zusammen mit
Johnson&Johnson PRD streben wir die Zulassung von Ceftobiprol in
Schlüsselmärkten an. Wir konzentrieren uns weiterhin auf unsere
Hauptwerttreiber und auf die erfolgreiche Entwicklung der vorrangigen
Programme unserer innovativen Pipeline."

Das Management bestätigt die Guidance für das laufende Jahr. Der
Umsatz von Toctino® wird auf rund CHF 15-20 Millionen geschätzt. Der
monatliche Konzernverlust beläuft sich auf geschätzte CHF 12-13
Millionen.


Update über Produkte und Pipeline

Toctino® (Alitretinoin) - die einzige zugelassene Therapie bei
schwerem chronischem Handekzem, das nicht auf topische
Kortikosteroide anspricht

Im Anschluss an die Einreichung von Gesuchen für Preisfindung und
Kassenerstattung sind die Entscheide der Behörden in Frankreich,
Finnland, Spanien, Benelux, Österreich und Italien im zweiten
Halbjahr 2009 und im Jahr 2010 zu erwarten. Entscheide bezüglich
anhängiger Zulassungsgesuche in der Schweiz und in Kanada, sowie in
15 weiteren europäischen Ländern werden in der zweiten Jahreshälfte
2009 beziehungsweise in der ersten Hälfte 2010 erwartet. Darüber
hinaus ist für dieses Jahr die Einreichung von Zulassungsgesuchen in
weiteren Regionen wie zum Beispiel Lateinamerika und Mittlerer Osten
vorgesehen. In den USA wird zurzeit die erste multizentrische
kontrollierte klinische Phase-III-Studie zu Alitretinoin für die
Behandlung von schwerem therapieresistentem chronischem Handekzem
durchgeführt. Im Anschluss an den im Juli bekanntgegebenen positiven
endgültigen Bewertungsbericht (Final Appraisal Determination) und
vorbehaltlich Einsprachen, wird die abschliessende Beurteilung (Final
Guidance) durch das britische National Institute for Health and
Clinical Excellence (NICE) Ende August dieses Jahres erwartet.

ZEFTERA(TM)/Zevtera(TM) (Ceftobiprol) - das erste zur Behandlung von
schweren Infektionen der Haut zugelassene anti-MRSA
Breitspektrum-Antibiotikum der Cephalosporin-Klasse

Die Überprüfungen von Studienzentren, die im Zusammenhang mit dem an
Johnson&Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C (PRD)
im November 2008 von der FDA bezüglich des Zulassungsantrags (New
Drug Application) für Ceftobiprol gerichteten "Complete Response
Letter" durchgeführt wurden, sind inzwischen abgeschlossen, ebenso
wie die von der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA (European
Medicines Agency) durchgeführten Good Clinical Practice (GCP)
Inspektionen. Vorbehaltlich einer Annahme der Wiedereinreichung
(resubmission) könnte die FDA über den "Complete Response" im ersten
Halbjahr 2010 entscheiden. Der Europäische Ausschuss für
Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use)
könnte seine Empfehlung an die EU Kommission noch vor Ende 2009
bekannt geben.

Isavuconazol - Breitspektrum-Azol-Antimykotikum zur Behandlung
schwerer invasiver Pilzinfektionen

Isavuconazol ist derzeit in der Phase III der Entwicklung für die
Behandlung von Patienten mit schweren invasiven Pilzinfektionen. Die
Patientenrekrutierung für die Studien war vorübergehend durch
Verzögerungen in der Bereitstellung der Studienmedikation
beeinträchtigt. Diese Beeinträchtigung konnte mittlerweile behoben
werden. Die Auslieferung der Studienmedikation soll spätestens bis
zum Jahresende erfolgen. Als Folge der längeren Rekrutierungszeit
wird mit den ersten Phase-III-Resultaten in 2011 gerechnet.

Programme in frühen Entwicklungsstadien

Sowohl BAL30072, ein neuartiges Antibiotikum gegen viele äusserst
schwer behandelbare multi-resistente gramnegative Bakterien, als auch
BAL27862, ein neuer Wirkstoff gegen Krebs, der gegen zahlreiche
Tumorzelllinien aktiv ist, einschliesslich solcher, die auf
Standardtherapeutika, wie zum Beispiel Taxol nicht ansprechen,
befinden sich derzeit in der fortgeschrittenen präklinischen Prüfung.
Ein positiver Abschluss der präklinischen Studien vorausgesetzt, ist
der Start klinischer Phase-I-Studien für die zweite Hälfte 2010
geplant.


Wichtigste Ereignisse zwischen Januar und Juni 2009

Toctino® (Alitretinoin) - die einzige zugelassene Therapie bei
schwerem chronischem Handekzem, das nicht auf topische
Kortikosteroide anspricht

  * Vorläufige NICE Empfehlungen
    Der Bewertungsausschuss (Appraisal Committee) des britischen
    National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE)
    spricht vorläufige positive Empfehlungen, mit einigen
    Einschränkungen, für die Anwendung Toctino®, im Rahmen der
    zugelassenen Indikation aus.
  * Ausweitung der potenziellen Verfügbarkeit auf weitere europäische
    Märkte
    Einreichung eines Zulassungsantrags für Toctino® in 13 weiteren
    EU Mitgliedstaaten sowie in Norwegen und Island.
  * Aufnahme in neue deutsche Dermatologie Therapie-Leitlinien
    Toctino® in die neuen Therapie-Leitlinien "Management von
    Handekzemen" der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft
    aufgenommen.
  * Anerkennung durch schottisches Arzneimittel Konsortium SMC
    Anwendung von Toctino® innerhalb der staatlich finanzierten
    Gesundheitsleistungen NHS (National Health Service) Schottlands
    zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schwerem chronischem
    Handekzem (CHE) von Schottischem Arzneimittel Konsortium SMC
    (Scottish Medicines Consortium) befürwortet. Das SMC bestätigte
    die Wirtschaftlichkeit von Toctino®.
  * Eine Reihe von Zulassungen in Europa
    Marktzulassung von Toctino® in Belgien, Luxemburg, den
    Niederlanden, Österreich und Spanien für die Anwendung bei
    erwachsenen Patienten, die an CHE leiden, das nicht mehr auf die
    lokale Behandlung mit stark wirksamen Kortikosteroiden anspricht.

ZEFTERA(TM)/Zevtera(TM) (Ceftobiprol) - das erste zur Behandlung von
schweren Infektionen der Haut zugelassene anti-MRSA Breitspektrum
Antibiotikum der Cephalosporin-Klasse

  * Schiedsverfahren gegen Johnson&Johnson eingeleitet
    Schiedsverfahren von Basilea gegen Johnson&Johnson bezüglich der
    Durchführung klinischer Studien zu Ceftobiprol eingeleitet.
  * Zulassungsverfahren in der EU verzögert
    Entscheidungsprozess der Europäischen Kommission bezüglich
    Ceftobiprol zur Behandlung schwerer Infektionen der Haut- und
    Weichgewebe von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMEA) bis
    zum Abschluss anhängiger Good Clinical Practice Inspektionen
    angehalten.

BAL30072 - neuartiges Antibiotikum gegen multi-resistente
gramnegative Bakterien

  * Neue Resultate auf ECCMID präsentiert
    Neue In-vitro-Daten zur Wirksamkeit von BAL30072 wurden auf dem
    European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Disease
    (ECCMID) präsentiert.


Telefonkonferenz
Basilea Pharmaceutica AG lädt am Freitag, 14. August 2009, 16:00 Uhr
(MESZ), zu einer Telefonkonferenz ein, um den Inhalt der heutigen
Pressemitteilung zu besprechen.
Die Einwahlnummern sind wie folgt:

+41 (0) 91 610 56 00     (Europa und ROW)
+1 (1) 866 291 4166      (USA)
+44 (0) 207 107 0611     (UK)


Eine Stunde nach der Telefonkonferenz wird das Playback bis Montag
17. August 2009, 18:00 Uhr (MESZ) zur Verfügung stehen. Teilnehmer,
die ein Digital Playback wünschen, wählen:

+41 (0) 91 612 4330      (Europa)
+1 (1) 866 416 2558      (USA)
+44 (0) 207 108 6233     (UK)

und werden gebeten, die ID 17790 gefolgt von dem # Zeichen
einzugeben.


Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz und
ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX:BSLN). Die
vollständig integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit der
Gesellschaft konzentriert sich zurzeit auf neue Arzneimittel zur
Behandlung resistenter bakterieller Infektionen, Pilzerkrankungen und
Krebs sowie auf dermatologische Medikamente. Basileas Produkte
richten sich an bisher unzureichend behandelbare Krankheiten im
Krankenhaus- und Facharztumfeld. Das Unternehmen besitzt ein
diversifiziertes Produktportfolio mit zwei im Markt eingeführten
Produkten (Toctino®, ZEFTERA(TM)/ Zevtera(TM))  sowie einem in Phase
III der Entwicklung (Isavuconazol). Toctino® (Alitretinoin) ist in
Grossbritannien, Dänemark und Deutschland erhältlich und in Belgien,
Finnland, Frankreich, Luxemburg, den Niederlanden, Österreich und
Spanien zugelassen. Alitretinoin ist in Italien zur Zulassung
empfohlen. Zulassungsgesuche werden derzeit in Kanada, der Schweiz
sowie in 15 weiteren europäischen Ländern geprüft. Zudem wird zurzeit
in den USA eine klinische Phase-III-Studie zu Alitretinoin für die
Behandlung von schwerem chronischem Handekzem durchgeführt.
Ceftobiprol wird in Kanada unter der Marke ZEFTERA(TM) vertrieben und
ist in der Schweiz unter der Marke Zevtera(TM) erhältlich. Gesuche um
Marktzulassung von Ceftobiprol wurden bei den Behörden in den USA,
der EU und weiteren Ländern eingereicht. Basilea hat
Vertriebsorganisationen in Grossbritannien, Dänemark, Deutschland und
in Kanada etabliert und ist zurzeit im Aufbau ihrer Verkaufs- und
Marketingorganisation in weiteren Ländern, um, vorbehaltlich einer
Zulassung, Alitretinoin alleine und Ceftobiprol in Co-Promotion zu
vermarkten.

Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse
zukunftsgerichtete Aussagen betreffend  Basilea Pharmaceutica AG und
ihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte und
unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die
Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG
wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den
zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit
dem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt
keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von
neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen
Gründen zu aktualisieren.


Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

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