Basel (awp) - Das Biopharmaunternehmen Basilea startet eine Phase-III-Studie mit seinem Antibiotikum Ceftobiprol. In der zulassungsrelevanten Studie werde die Sicherheit und Wirksamkeit von Ceftobiprol bei der Behandlung von Patienten mit Bakteriämie - einer Blutbahninfektion - untersucht, die durch den Sepsiserreger Staphylococcus-aureus (SAB) verursacht wurde.

Es handelt sich bei diesem Programm um die zweite der beiden Phase-III-Studien, die Basilea durchführen muss, um in den USA eine Zulassung zu erhalten. "SAB und damit zusammenhängende Komplikationen führen zu signifikanter Morbidität und Sterblichkeit, insbesondere wenn sie von Methicillin-resistenten Staphylococcus-aureus-Bakterien, MRSA, verursacht werden", führt Basilea in einer Mitteilung vom Donnerstag aus.

Mit seinem breiten Wirksamkeitsspektrum, einschliesslich gegenüber MRSA, habe Ceftobiprol das Potenzial, zu einer wichtigen Behandlungsoption für Patienten mit diesen schweren bakteriellen Spitalinfektionen zu werden.

Bereits im Februar hatte Basilea die erste Phase-III-Studie mit dem Antibiotikum gestartet. In diesem Programm wird Ceftobiprol zur Behandlung von akuten bakteriellen Haut- und Weichteilinfektionen (ABSSSI) untersucht.

Die beiden Phase-III-Programme sind so angelegt, dass sie sich für einen potenziellen US-Zulassungsantrag wechselseitig unterstützen können.

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