Basilea berichtet über Präsentation von Daten zu Isavuconazol und Ceftobiprol auf
Europäischem Kongress für klinische Mikrobiologie und Infektionskrankheiten (ECCMID)


Basilea Pharmaceutica AG /
Basilea berichtet über Präsentation von Daten zu Isavuconazol und Ceftobiprol 
auf Europäischem Kongress für klinische Mikrobiologie und Infektionskrankheiten 
(ECCMID) 
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Source: Globenewswire

  * Post-hoc-Analyse zu klinischen Ansprechraten auf Ceftobiprol bei durch
    Staphylokokken hervorgerufenen Blutbahninfektionen

Basel, 15. April 2016 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute bekannt,
dass auf dem Fachkongress ECCMID (European Congress of Clinical Microbiology and
Infectious Diseases) ein breites Spektrum von Postern und Präsentationen mit
wissenschaftlichen Daten zum Antimykotikum Isavuconazol (CRESEMBA(®)) sowie dem
Antibiotikum Ceftobiprol (Zevtera(®)) vorgestellt wurden. Im Rahmen des
Kongresses, der ab dem 9. April in Amsterdam stattfand, veranstaltete das
Unternehmen zudem Symposien zu neuen Perspektiven im Umgang mit im Spital
erworbenen Lungenentzündungen sowie aktuellen Herausforderungen und neuesten
Entwicklungen bei der Behandlung invasiver Pilzinfektionen.

Die zu Isavuconazol präsentierten Daten umfassten unter anderem zusätzliche
Analysen der Phase-3-Studie SECURE in invasiver Aspergillose sowie Resultate der
Phase-3-Studie ACTIVE in invasiven Candida-Infektionen. Des Weiteren wurden In-
vitro-Daten zur Wirksamkeit von Isavuconazol gegenüber verschiedensten Erregern
von Pilzinfektionen vorgestellt, einschliesslich Isolaten mit einer reduzierten
Empfindlichkeit gegenüber anderen Wirkstoffen der Azol-Klasse.

Zu Ceftobiprol wurden unter anderem Ergebnisse einer Post-hoc-Analyse zu
Patienten mit durch Staphylokokken hervorgerufenen Blutbahninfektionen
präsentiert, die auf Daten aus vier doppelt verblindeten, randomisierten Phase-
3-Studien mit Ceftobiprole in komplizierten Haut- bzw. Lungeninfektionen
basiert. Die Analyse zeigte für Ceftobiprol ähnliche klinische Ansprechraten wie
für die bei der Standard-Behandlung eingesetzten Medikamente, mit einem Trend zu
einer niedrigeren 30-Tage-Gesamtsterblichkeit bei Ceftobiprol. Durch
Methicillin-empfindliche oder -resistente Staphylococcus aureus-Bakterien
hervorgerufene Blutbahninfektionen sind eine potenziell lebensbedrohliche
Komplikation von an anderen Stellen im Körper auftretenden Staphylokokken-
Infektionen.

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|Poster und Präsentationen zu Isavuconazol auf ECCMID 2016                     |
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|  * Pharmacodynamics of isavuconazole in experimental invasive pulmonary      |
|    aspergillosis: a virtuous cycle between bench and bedside - L. Kovanda, R.|
|    Petraitiene, V. Petraitis, T. J. Walsh, A. Desai, P. Bonate, W. W. Hope;  |
|    ePoster EP0006                                                            |
|  * Efficacy and safety outcomes in patients with probable or proven versus   |
|    possible invasive mould disease from the phase 3 secure study, evaluating |
|    isavuconazole versus voriconazole for the primary treatment of invasive   |
|    fungal disease caused by Aspergillus spp. or other filamentous fungi - J. |
|    Maertens, D. Selleslag, W. Heinz, R. Herbrecht, G. Rahav, M. Giladi, M.   |
|    Aoun, O. A. Cornely, N. Azie, A. Kaufhold, M. Engelhardt, M. Saulay,      |
|    A. Ullmann; ePoster EP0010                                                |
|  * In vitro activity of isavuconazole against Candida and Aspergillus - M. C.|
|    Arendrup, R. H. Jensen, K. Astvad; Präsentation O227                     
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|  * Isavuconazole versus caspofungin in the treatment of candidaemia and other|
|    invasive Candida infections: the ACTIVE trial - B.-J. Kullberg, G.        |
|    Thompson, P. Pappas, J. Vazquez, C. Viscoli, L. Ostrosky-Zeichner, C.     |
|    Rotstein, J. Sobel, R. Herbrecht, G. Rahav, E. Van Wijngaerden, J. De     |
|    Waele, S. Jaruratanasirikul, P. Chetchotisakd, L. Kovanda, C. Lademacher, |
|    M. Lee, M. Engelhardt; Präsentation O423                                  |
|  * Intra-subject variability and exposure-response relationship of           |
|    isavuconazole in the phase 3 SECURE study in patients with invasive mould |
|    disease caused by Aspergillus spp. and other filamentous fungi - T.       |
|    Kaindl, M. Engelhardt, R. Townsend, A. Desai, L. Kovanda, M. Saulay, A. H.|
|    Schmitt-Hoffmann; Präsentation O424                                       |
|  * Population pharmacokinetics of isavuconazole in patients with invasive    |
|    Candida infections (IC) and combined analysis of patients with IC or      |
|    invasive aspergillosis - A. Desai, L. Kovanda, C. Lademacher, R. W.       |
|    Townsend, S. Mujais, P. L. Bonate; Poster P1572                           |
|  * In vitro activity of isavuconazole against azole-resistant environmental  |
|    Aspergillus fumigatus isolates, cryptic Candida strains and emerging      |
|    yeasts - P. Le Pape, B. Ariza, C. Loge, R. Lavergne, F. Morio, C. Picot,  |
|    S. Valderrama, C. Alvarez; Poster P1584                                   |
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|Poster und Präsentationen zu Ceftobiprol auf ECCMID 2016                      |
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|  * EUCAST zone diameter breakpoints and quality control criteria for         |
|    ceftobiprole 5 mcg - E. Matuschek, J. Åhman, A. Santerre Henriksen, G.    |
|    Kahlmeter; Poster P0825                                                   |
|  * A pooled analysis of clinical cure and mortality with ceftobiprole        |
|    medocaril versus comparators in staphylococcal bacteraemia in complicated |
|    skin infections, and community- and hospital acquired pneumonia - J.      |
|    Rello, G. Rahav, T. Scheeren, M. Saulay, M. Engelhardt, T. Welte;         |
|    Präsentation O318                                                         |
|  * Pharmacokinetics and pharmacodynamics of ceftobiprole in adults who are   |
|    severely obese - A. Schmitt-Hoffmann, M. Engelhardt, J. Spickermann, M.   |
|    Jones, A. Kaufhold; Poster P1250                                          |
|  * Bone penetration of the new-generation cephalosporin ceftobiprole in      |
|    patients following hip replacement surgery - A.-H. Schmitt-Hoffmann, M.   |
|    Engelhard, J. Spickermann, M. Jones, A. Kaufhold; Poster P1251            |
|  * Pharmacokinetics of ceftobiprole in paediatric patients - J. Blumer, A.-H.|
|    Schmitt-Hoffmann, M. Engelhardt, J. Spickermann, M. Jones, A. Kaufhold;   |
|    Poster P1252                                                              |
|  * Ceftobiprole resistance in Danish MRSA - A. Larsen, A. Petersen, F.       |
|    Hansen, A. Santerre Henriksen, R. Skov; Poster P1343                      |
|  * Comparison of MRSA susceptibility to ceftobiprole as determined by either |
|    Etest or microdilution methods - L. Galia, G. Cornaglia, A. Mazzariol;    |
|    Poster P1345                                                              |
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Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.eccmid.org.

Über CRESEMBA® (Isavuconazol)

Isavuconazol ist ein intravenös und oral verabreichbares Antimykotikum aus der
Wirkstoffklasse der Azole und die aktive Wirksubstanz des Prodrugs
Isavuconazoniumsulfat. Basilea entwickelte den Wirkstoff zusammen mit ihrem
Lizenzpartner Astellas Pharma Inc. Astellas vermarktet Isavuconazol in den USA.
Für Märkte ausserhalb der USA liegen die vollen Isavuconazol-Rechte bei Basilea.
Isavuconazol wurde im März 2015 durch die U.S.-Arzneimittelbehörde Food and Drug
Administration (FDA) zur Behandlung von invasiver Aspergillose und invasiver
Mukormykose für Patienten ab 18 Jahren zugelassen. Die Markteinführung in den
USA durch Astellas erfolgte im April 2015. Isavuconazol wird unter dem
Handelsnamen CRESEMBA(®) vermarket. Im Oktober 2015 erteilte die Europäische
Kommission Isavuconazol die Marktzulassung zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit invasiver Aspergillose sowie von erwachsenen Patienten mit
Mukormykose, bei denen eine Behandlung mit dem Wirkstoff Amphotericin B nicht
angemessen ist.(1) Die europäische Marktzulassung ist gültig in allen 28
Mitgliedsstaaten der Europäischen Union sowie in Island, Liechtenstein und
Norwegen. Basilea hat CRESEMBA im Vereinigten Königreich und Deutschland
lanciert und plant 2016 Markteinführungen in zusätzlichen europäischen
Ländern.
Isavuconazol besitzt Orphan-Drug-Status zur Behandlung von invasiver
Aspergillose und Mukormykose in Europa und den USA. Ausserhalb der USA und der
EU ist Isavuconazol derzeit ein Entwicklungsprodukt und nicht zur kommerziellen
Verwendung zugelassen.

Über Zevtera® (Ceftobiprol)

Zevtera(®) (Ceftobiprol Medocaril) ist ein intravenös verabreichbares
Breitspektrum-Antibiotikum mit bakterizider Wirkung gegenüber grampositiven und
gramnegativen Erregern von Lungenentzündungen, einschliesslich Methicillin-
resistenter Staphylococcus aureus (MRSA) und empfindlicher Stämme von
Pseudomonas spp.(2) Ceftobiprol verfügt in 13 europäischen Ländern und Kanada
über nationale Zulassungen zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit ambulant
und im Spital erworbener Lungenentzündung (mit Ausnahme der
beatmungs­assoziierten Pneumonie).(2) Das Medikament wurde bisher in
Deutschland, Frankreich, Italien, Grossbritannien und Österreich auf dem Markt
eingeführt. In den Vereinigten Staaten verfügt Ceftobiprol über keine
Zulassung.

Über Basilea

Basilea Pharmaceutica AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf
die Entwicklung von Antibiotika, Antimykotika und Medikamenten zur Krebstherapie
spezialisiert hat. Basileas Therapeutika zielen dabei auf das Problem der
zunehmenden Resistenzen gegen bzw. das Nicht-Ansprechen auf derzeitige
Behandlungsmöglichkeiten ab. Mittels der integrierten Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten der Tochtergesellschaft Basilea Pharmaceutica
International AG erforscht, entwickelt und vermarktet das Unternehmen innovative
Medikamente, um den medizinischen Bedarf von Patienten zu adressieren, die an
schweren und potenziell lebensbedrohlichen Krankheiten leiden. Basilea
Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der Schweizer
Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX: BSLN). Für weitere Informationen besuchen
Sie bitte die Unternehmens-Website www.basilea.com.

Ausschlussklausel

Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.
Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der
Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die
aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem
heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,
zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

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| Peer Nils Schröder, PhD                            |
| Head Corporate Communications & Investor Relations |
| +41 61 606 1102                                    |
| media_relations@basilea.com                        |
| investor_relations@basilea.com                     |
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Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.

Quellenangaben
1 European Public Assessment Report (EPAR) for CRESEMBA:
http://www.ema.europa.eu
[Zugriff am 12. April 2016]

2 UK Summary of Product Characteristics (SPC) for Zevtera:
http://www.mhra.gov.uk/
[Zugriff am 12. April 2016]


Pressemitteilung (PDF): 
http://hugin.info/134390/R/2003842/739756.pdf



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[HUG#2003842]

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