GNW-News: Basilea gibt Vertriebsvereinbarung mit Cardiome zur Vermarktung des Antibiotikums Zevtera®/Mabelio® (Ceftobiprol) in Europa und Israel bekannt

    Basilea gibt Vertriebsvereinbarung mit Cardiome zur Vermarktung des Antibiotikums
Zevtera®/Mabelio® (Ceftobiprol) in Europa und Israel bekannt


Basilea Pharmaceutica AG /
Basilea gibt Vertriebsvereinbarung mit Cardiome zur Vermarktung des 
Antibiotikums Zevtera®/Mabelio® (Ceftobiprol) in Europa und Israel bekannt 
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Source: Globenewswire

Basel, 12. September 2017 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute
bekannt, dass Basilea Pharmaceutica International AG (Basilea) eine
Vertriebsvereinbarung mit Cardiome Pharma Corp. (Cardiome; NASDAQ: CRME, TSX:
COM) für Basileas Antibiotikum Zevtera(®)/Mabelio(®) (Ceftobiprol) in Europa
(die nordischen Länder ausgenommen) und Israel abgeschlossen hat.

Im Rahmen der Vereinbarung erhält Cardiome eine exklusive Lizenz zur Vermarktung
von Ceftobiprol in mehr als 30 Ländern Europas sowie in Israel. Basilea erhält
eine Abschlagszahlung von CHF 5 Mio. und hat Anspruch auf weitere Zahlungen beim
Erreichen definierter regulatorischer und kommerzieller Meilensteine.

Ceftobiprol ist derzeit in 13 europäischen Ländern zugelassen und wird in
Italien, Frankreich, Deutschland, dem Vereinigten Königreich, Österreich und der
Schweiz unter dem Produktnamen Zevtera oder Mabelio vermarktet. Cardiome
übernimmt die Verantwortung für zulassungsrelevante Aktivitäten sowie für
die
Vermarktung im Vertragsgebiet. Basilea wird Cardiome das Produkt zu einem
Transferpreis liefern.

Ronald Scott, Chief Executive Officer von Basilea, erklärte: "Zevtera adressiert
einen grossen medizinischen Bedarf an Antibiotika gegen resistente bakterielle
Erreger weltweit. Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit Cardiome in
den europäischen Märkten und Israel. Cardiome ist eines der wenigen Unternehmen,
die kürzlich ein neuartiges Spitalantibiotikum in Europa auf den Markt gebracht
haben. Wir werden Cardiome dabei unterstützen, den Produktabsatz in Europa und
Israel weiter zu steigern."

Er ergänzte: "Bis jetzt haben wir für rund 80 Länder Vereinbarungen für
Zevtera
abgeschlossen und freuen uns darauf, dass Zevtera Patienten in weiteren Regionen
der Welt zur Verfügung stehen wird. Darüber hinaus bereiten wir klinische Phase-
3-Studien vor, um potenziell das Indikationsspektrum von Ceftobiprol auf die
Behandlung von Blutbahninfektionen durch Staphylococcus aureus sowie von akuten
bakteriellen Haut- und Weichteilinfektionen zu erweitern. Beides sind wichtige
Indikationen für Patienten mit resistenten bakteriellen Infektionen."

Während der Übergabe der kommerziellen Aktivitäten an Cardiome bleibt Basilea
für die Vermarktung von Ceftobiprol im Vertragsgebiet verantwortlich. Dieser
Prozess wird voraussichtlich bis Ende dieses Jahres abgeschlossen sein.

Über Ceftobiprol

Ceftobiprol ist ein intravenös verabreichbares Antibiotikum aus der
Wirkstoffklasse der Cephalosporine mit rascher bakterizider Wirkung gegenüber
einem breiten Spektrum grampositiver und gramnegativer Bakterien,
einschliesslich Methicillin-empfindlicher und Methicillin-resistenter
Staphylococcus aureus (MSSA, MRSA) und empfindlicher Stämme von Pseudomonas
spp.(1 )Ceftobiprol verfügt derzeit in 13 europäischen Ländern sowie mehreren
Ländern ausserhalb Europas über nationale Zulassungen zur Behandlung von
erwachsenen Patienten mit ambulant (CAP) oder im Spital erworbener
Lungenentzündung (HAP), mit Ausnahme der beatmungsassoziierten Pneumonie
(VAP).(1) Basilea bereitet ein klinisches Phase-3-Programm vor, um die
regulatorische Zulassung für Ceftobiprol in den USA zu erlangen. Dieses besteht
aus zwei sich wechselseitig ergänzenden Phase-3-Studien, eine in der Behandlung
von Staphylococcus-aureus-Bakteriämie (Blutbahninfektionen), die andere im
Bereich akuter bakterieller Haut- und Weichteilinfektionen (ABSSSI). Das
Entwicklungsprogramm wird von der Biomedical Advanced Research and Development
Authority (BARDA) - US-Gesundheits­ministerium, Office of the Assistant
Secretary for Preparedness and Response - unter der Vertragsnummer
HHSO100201600002C finanziell unterstützt. Sollten diese Studien erfolgreich
abgeschlossen werden, könnte sich daraus eine Option zur Erweiterung des
Indikationsspektrums in Europa und anderen Regionen ergeben.

Über im Spital erworbene und ambulant erworbene Lungenentzündungen

Im Spital erworbene Lungenentzündungen (HAP) gehören zu den häufigsten
Spitalinfektionen und weisen Sterblichkeitsraten auf, die zu den höchsten aller
im Spital erworbenen Infektionen zählen.(2) Methicillin-resistenter
Staphylococcus aureus (MRSA) stellt eine häufige Ursache für im Spital erworbene
Lungenentzündungen dar.(3 )Die ambulant erworbene Lungenentzündung (CAP) ist
eine häufige Erkrankung, bei der bei bis zu 60 % der Patienten eine Einweisung
ins Spital sowie die intravenöse Gabe von Antibiotika notwendig ist.(4) Die
unverzügliche Einleitung einer empirischen Therapie mit geeigneten
Breitspektrum-Antibiotika wird als eine bewährte medizinische Praxis angesehen.
Ein grosses Problem ist das zunehmende Auftreten von Keimen, die gegen
zahlreiche etablierte Antibiotika resistent sind.

Über Basilea

Basilea Pharmaceutica AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit
vermarkteten Produkten, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von
Medikamenten spezialisiert hat, die auf die medizinische Herausforderung der
zunehmenden Resistenzen gegen bzw. das Nicht-Ansprechen auf derzeitige
Behandlungsmöglichkeiten bei Infektionen durch Bakterien oder Pilze sowie in der
Krebstherapie abzielen. Basilea erforscht, entwickelt und vermarktet innovative
Medikamente für Patienten, die an schweren und potenziell lebensbedrohlichen
Krankheiten leiden. Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel,
Schweiz, und ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX: BSLN).
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Unternehmens-Website
www.basilea.com.

Über Cardiome Pharma Corp.

Cardiome Pharma Corp. ist ein umsatzgenerierendes Specialty-Pharma-Unternehmen,
das sich darauf konzentriert, innovative und qualitativ hochwertige Produkte
anzubieten, die den Bedürfnissen von Ärzten und Patienten in der Akutversorgung
gerecht werden. Mit einer kommerziellen Präsenz und einem Vertriebsnetz in über
60 Ländern weltweit entwickelt, akquiriert und vermarktet Cardiome Produkte für
die akute Behandlung von Patienten im Spital. Das Port­folio der zugelassenen
und vermarkteten Produkte umfasst Xydalba(TM) (Dalbavancin-Hydro­chlorid) zur
Behandlung von akuten bakteriellen Haut- und Weichteilinfektionen (ABSSSI),
Zevtera(®)/Mabelio(®) (Ceftobiprolmedocaril-Natrium), ein Cephalosporin-
Antibiotikum zur Behandlung ambulant oder im Spital erworbener
Lungenentzündungen (CAP, HAP), Brinavess(®) (Vernakalant i. v.) zur raschen
Konversion eines kürzlich aufgetretenen Vorhofflimmerns in den Sinusrhythmus,
Aggrastat(®) (Tirofiban-Hydrochlorid) zur Reduzierung thrombotischer
kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom und
Esmocard(®) sowie Esmocard Lyo(®) (Esmolol-Hydrochlorid), einen kurz wirkenden
Beta-Blocker zur Kontrolle hoher Herzfrequenzen bei einer Reihe kardiovaskulärer
Indikationen. Die Produktkandidaten-Pipeline von Cardiome umfasst Trevyent(®),
eine Kombination aus Medikament und Gerät zur Verabreichung von Remodulin(®)
(Treprostinil), dem weltweit führenden Medikament zur Behandlung der pulmonaren
arteriellen Hypertonie.

Cardiome wird an der NASDAQ (CRME) und der Toronto Stock Exchange gehandelt
(COM). Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Cardiome
www.cardiome.com.

Ausschlussklausel

Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.
Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der
Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die
aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem
heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,
zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

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Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar

Quellenangaben

1   U.K. Summary of Product Characteristics (SPC) Zevtera(®):
http://www.mhra.gov.uk/
[Zugriff: 11. September 2017]

2   C. Rotstein et al. Clinical practice guidelines for hospital-acquired
pneumonia and ventilator-associated pneumonia in adults. Canadian Journal of
Infectious Diseases & Medical Microbiology 2008 (19), 19-53

3   R. N. Jones. Microbial etiologies of hospital-acquired bacterial pneumonia
and ventilator-associated bacterial pneumonia. Clinical Infectious Diseases
2010 (51), S81-S87

4   W. I. Sligl et al. Severe community-acquired pneumonia. Critical Care
Clinics 2013 (29), 563-601




Pressemitteilung (PDF): 
http://hugin.info/134390/R/2133227/815638.pdf



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Source: Basilea Pharmaceutica AG via GlobeNewswire

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