Basilea präsentiert präklinische Daten zu ihrem onkologischen Medikamentenkandidaten
BAL101553 auf EORTC-NCI-AACR Symposium


Basilea Pharmaceutica AG /
Basilea präsentiert präklinische Daten zu ihrem onkologischen 
Medikamentenkandidaten BAL101553 auf EORTC-NCI-AACR Symposium 
. Verarbeitet und übermittelt durch West Corporation.
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Source: Globenewswire

  * Late-breaking Abstracts zeigen erhöhte Heilungsraten und synergistische
    Effekte für Kombinationstherapien mit Eribulin und Gemcitabin in Modellen
    solider Tumore
  * Gesteigerte Überlebensraten in Hirntumor-Modell nach Gabe als
    Einzelwirkstoff

Basel, 14. November 2018 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute
bekannt, dass sie auf dem 30. EORTC-NCI-AACR (ENA) Symposium "Molecular Targets
and Cancer Therapeutics" neue präklinische Daten zu BAL101553 präsentiert, ihrem
in der klinischen Erprobung befindlichen Medikamentenkandidaten für die
Krebstherapie. Das Symposium findet vom 13. bis 16. November 2018 in Dublin,
Irland, statt.

Zwei Poster werden im Rahmen der Late-breaking Abstracts Session präsentiert.
Late-breaking Abstracts werden ausgewählt, um neuartige und potenziell die
medizinische Praxis verändernde Studien hervorzuheben, wie beispielsweise
richtungsweisende und einzigartige Ergebnisse, die ansonsten auf der Konferenz
nicht hätten vorgestellt werden können. Die beiden Poster zeigen Daten zur
Antitumor-Aktivität von BAL101553 in Kombination mit Eribulin und Gemcitabin,
zwei zugelassenen Krebsmedikamenten für die Behandlung von fortgeschrittenem
metastasiertem Brust- bzw. Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Dr. Marc Engelhardt, Chief Medical Officer, sagte: "Wir freuen uns sehr, dass
unsere beiden Abstracts als "late-breaking" ausgewählt wurden. Die präklinischen
Daten zeigen bei guter Verträglichkeit einen starken, synergistischen Antitumor-
Effekt von BAL101553 in Kombination mit den etablierten Krebsmedikamenten
Eribulin und Gemcitabin. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass solche
Kombinationen auch für Patienten vorteilhaft sein könnten, die an
fortgeschrittenem, metastasiertem Brust- und Bauchspeicheldrüsenkrebs erkrankt
sind."

Das erste Poster zeigt einen hoch synergistischen Antitumor-Effekt der
Kombination von BAL101553 und Eribulin bei in-vitro Krebsmodellen. Darüber
hinaus wird gezeigt, dass solche Kombinationen mit einem dosisabhängigen
signifikanten Anstieg der vollständigen Rückbildung von Tumoren verbunden sind.
So wurden in einem Tiermodell für dreifach negativen Brustkrebs Heilungsraten
von bis zu 80 % beobachtet.

Das zweite Poster zeigt, dass die Kombination von BAL101553 mit Gemcitabin zu
einer kompletten Rückbildung in einem Tiermodell für eine Form von
Bauchspeicheldrüsenkrebs (PDAC) führte. Im Vergleich dazu führte die
Behandlung
mit Gemcitabin alleine lediglich zu einer Stabilisierung der Tumorgrösse
(Stase). Nach Behandlungsende begannen in der Tiergruppe, die nur Gemcitabin als
Monotherapie erhalten hatte, die Tumore wieder zu wachsen, während 40-80 % der
Tiere in der Kombinationstherapie-Gruppe in der vollständigen Rückbildung
verblieben und als geheilt bestätigt wurden.

Ein drittes auf dem Symposium präsentiertes Poster zeigt Daten, die in
Zusammenarbeit mit der Forschungsgruppe von Frau Prof. Diane Braguer von der
Aix-Marseille-Universität, Frankreich, generiert wurden. Die Daten zeigen, dass
eine Langzeitbehandlung mit oral verabreichtem BAL101553 in einem Tiermodell für
Glioblastom (Hirntumor) die Überlebenszeit signifikant verlängert. Dieser
Überlebensvorteil war am stärksten ausgeprägt in Tumoren, die das zuvor als
potenzieller prädiktiver Biomarker identifizierte Protein EB-1 exprimierten.(1)
Darüber hinaus zeigen die Daten, dass BAL101553 der Ausbildung von Blutgefässen
im Tumor (Angiogenese) entgegenwirkt und somit den Tumor von der Blut- und
Nährstoffversorgung abschneidet. Dies könnte potenziell über den direkten
Antitumor-Effekt hinaus zur Aktivität des Wirkstoffs beitragen.

Präsentationen zu BAL101553 auf dem EORTC-NCI-AACR Symposium
BAL101553, a novel microtubule-targeting tumor checkpoint controller, in
combination with eribulin leads to increased cures in a TNBC xenograft model. N.
Forster-Gros, F. Bachmann, P. McSheehy, H. A. Lane. Dienstag, 13. November bis
Freitag, 16. November 2018, 10:00 - 17:30 Uhr, Exhibition Hall, Poster Board
214, Late-Breaking Abstract 11

BAL101553, a novel microtubule-targeting tumor checkpoint controller, synergizes
with gemcitabine providing cures in a PDX-pancreatic model. H. Lane,
P. McSheehy, F. Bachmann. Dienstag, 13. November bis Freitag, 16. November
2018, 10:00 - 17:30 Uhr. Exhibition Hall, Poster Board 216, Late-Breaking
Abstract 16

EB1-dependent long survival of glioblastoma cancer stem-like cell tumor-bearing
mice after daily oral treatment with the novel Tumor Checkpoint Controller
BAL101553. R. Bergès, A. Tchoghandjian, A. Sergé, D. Figarella-Branger, F.
Bachmann, H. Lane, D. Braguer. Mittwoch, 14. November 2018, 10:00 - 17:30 Uhr,
Exhibition Hall, Poster Board 017

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.ecco-org.eu/Events/ENA2018.

Über BAL101553
Basileas Onkologie-Medikamentenkandidat BAL101553 (Prodrug des Wirkstoffs
BAL27862)(2) wird für die potenzielle Behandlung verschiedener Krebserkrankungen
entwickelt. Der Medika­mentenkandidat befindet sich derzeit in Phase 1/2a der
klinischen Erprobung. In der Schweiz wird in einer Phase-2-Erweiterungsstudie
die wöchentliche 48-Stunden-Infusion des Wirkstoffs bei Patienten mit wieder
aufgetretenem Glioblastom bzw. Platin-resistentem Eierstockkrebs erprobt. In
Grossbritannien läuft eine Phase-1-Dosiseskalationsstudie mit Patienten mit
wieder aufge­tretenem oder fortschreitendem Glioblastom. Darin wird die einmal
tägliche Gabe der oralen Darreichungsform des Wirkstoffs erprobt. In
präklinischen Studien zeigte der Medikamenten­kandidat In-vitro- und In-vivo-
Wirksamkeit in verschiedenen behandlungsresistenten Krebs­modellen, darunter
solchen, die auf konventionelle Medikamente und Strahlentherapie nicht
ansprachen.(3, 4, 5) BAL101553 verteilt sich effizient im Hirngewebe und zeigte
Antikrebs-Wirksamkeit in Glioblastom-Modellen.(1, 6, 7) Die aktive Wirksubstanz
BAL27862 bindet an die Colchicin-Bindungsstelle von Tubulin, was spezifische
Auswirkungen auf die Mikrotubuli-Anordnung hat.(8 )Dadurch kommt es zur
Aktivierung des sogenannten "Spindle-Assembly-Checkpoints", der das Absterben
von Tumorzellen fördert.(9)

Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit
vermarkteten Produkten, das sich auf die Entwicklung von Medikamenten
spezialisiert hat, die auf die medizinische Herausforderung der zunehmenden
Resistenzen gegen bzw. das Nicht-Ansprechen auf derzeitige
Behandlungsmöglichkeiten bei Infektionen durch Bakterien und Pilze sowie in der
Krebstherapie abzielen. Basilea hat zwei vermarktete Produkte im Portfolio und
erforscht, entwickelt und vermarktet innovative Medikamente für Patienten, die
an schweren und lebensbedrohlichen Krankheiten leiden. Basilea Pharmaceutica AG
hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der Schweizer Börse SIX Swiss
Exchange kotiert (SIX: BSLN). Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die
Unternehmens-Website www.basilea.com.

Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.
Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der
Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die
aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem
heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,
zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.

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Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar

Quellenangaben

1    R. Bergès et al. The novel tubulin-binding checkpoint activator
BAL101553
inhibits EB1-dependent migration and invasion and promotes differentiation of
glioblastoma stem-like cells. Molecular Cancer Therapeutics 2016 (15), 2740-2749
2    J. Pohlmann et al. BAL101553: An optimized prodrug of the microtubule
destabilizer BAL27862 with superior antitumor activity. Jahrestagung der
American Association for Cancer Research (AACR) 2011, abstract 1347; Cancer
Research 2011, 71 (8 Supplement)
3    A. Broggini-Tenzer et al. The novel microtubule-destabilizing drug
BAL101553 (prodrug of BAL27862) sensitizes a treatment refractory tumor model to
ionizing radiation. EORTC-NCI-AACR-Symposium 2014, Abstract 202
4    G. E. Duran et al. In vitro activity of the novel tubulin active
agent
BAL27862 in MDR1(+) and MDR1(-) human breast and ovarian cancer variants
selected for resistance to taxanes. Jahrestagung der American Association for
Cancer Research (AACR) 2010, Abstract 4412
5    F. Bachmann et al. BAL101553 (prodrug of BAL27862): A unique microtubule
destabilizer active against drug refractory breast cancers alone and in
combination with trastuzumab. Jahrestagung der American Association for Cancer
Research (AACR) 2014, Abstract 831
6    A. Schmitt-Hoffmann et al. BAL27862: a unique microtubule-targeted agent
with a potential for the treatment of human brain tumors. AACR-NCI-EORTC-
Konferenz 2009, Abstract C233; Molecular Cancer Therapeutics 2009, 8 (12
Supplement)
7    A. C. Mladek et al. The novel tubulin-binding 'tumor checkpoint
controller'
BAL101553 has anti-cancer activity alone and in combination treatments across a
panel of GBM patient-derived xenografts. Jahrestagung der American Association
for Cancer Research (AACR) 2016, Abstract 4781
8    A. E. Prota et al. The novel microtubule-destabilizing drug BAL27862
binds
to the colchicine site of tubulin with distinct effects on microtubule
organization. Journal of Molecular Biology 2014 (426), 1848-1860
9    F. Bachmann et al. BAL101553 (prodrug of BAL27862): the spindle assembly
checkpoint is required for anticancer activity. Jahrestagung der American
Association for Cancer Research (AACR) 2015, Abstract 3789

Pressemitteilung (PDF): 
http://hugin.info/134390/R/2225580/873018.pdf



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Source: Basilea Pharmaceutica AG via GlobeNewswire

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