GNW-News: Basilea schliesst Lizenzvereinbarung mit ArQule über Derazantinib ab, einen Onkologie-Medikamenten-kandidaten in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung

    Basilea schliesst Lizenzvereinbarung mit ArQule über Derazantinib ab, einen
Onkologie-Medikamenten-kandidaten in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung


Basilea Pharmaceutica AG /
Basilea schliesst Lizenzvereinbarung mit ArQule über Derazantinib ab, einen 
Onkologie-Medikamenten-kandidaten in der fortgeschrittenen klinischen 
Entwicklung 
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Source: Globenewswire

Basel, 17. April 2018 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute den
Abschluss einer Lizenzvereinbarung mit ArQule, Inc. (NASDAQ: ARQL) für deren
onkologischen Medikamenten­kandidaten ARQ 087 (Derazantinib) bekannt, dessen
pharmakologisches Target die Kinasen der FGFR-Familie (Fibroblasten-
Wachstumsfaktor-Rezeptor) sind. Die exklusive Lizenz gilt weltweit, mit Ausnahme
der Volksrepublik China, Hongkong, Macau und Taiwan.

Chief Executive Officer Ronald Scott sagte: "Wir freuen uns sehr über diese
Partnerschaft mit ArQule. Derazantinib ist eine ideale Ergänzung zu unserem
bestehenden klinischen Onkologie-Portfolio. Es handelt sich um eine
zielgerichtete Therapie, die auf einem soliden Biomarker-Ansatz aufbaut, und das
in einem Bereich, in dem Patienten derzeit nur begrenzte
Behandlungsmög­lichkeiten zur Verfügung stehen. Diese Transaktion unterstreicht
unser fortgesetztes Bestreben, unser F&E-Portfolio mit neuartigen Wirkstoffen zu
erweitern, die auf die Überwindung des klinischen Resistenzproblems in der
Onkologie und bei Infektionskrankheiten ausgerichtet sind. Unser klinisches
Onkologie-Portfolio umfasst nun drei Medikamentenkandidaten in unterschiedlichen
Entwicklungsstadien. Wir konzentrieren uns weiterhin darauf, unser F&E-Portfolio
durch interne und externe Innovationen auszubauen."

Derazantinib ist ein oral verabreichbarer niedermolekularer Inhibitor der FGFR-
Kinasefamilie und wurde von ArQule für die potenzielle Behandlung verschiedener
solider Tumore entwickelt. Der Medikamentenkandidat befindet sich derzeit in
einer klinischen Studie für das intrahepatische Cholangiokarzinom (iCCA), eine
Form des Gallengangkarzinoms, die eine mögliche Zulassung für diese Indikation
unterstützen soll. Darüber hinaus wird die Substanz in einer Phase-1b-Studie an
Patienten mit weiteren soliden Tumoren untersucht. FGFR-Veränderungen wurden als
potenziell wichtige therapeutische Angriffspunkte für verschiedene Krebsarten
identifiziert, darunter iCCA, Blasen-, Brust-, Magen- und Lungenkrebs.(1)
Aktuelle wissenschaftliche Veröffentlichungen weisen darauf hin, dass bei diesen
Krebsarten in 5 % bis 30 % der Fälle FGFR-Veränderungen vorliegen.(2)

Im Rahmen der Vereinbarung gewährt ArQule Basilea die weltweiten Rechte zur
Erforschung, Entwicklung, Herstellung und exklusiven Vermarktung von
Derazantinib, mit Ausnahme der Volksrepublik China, Hongkong, Macau und Taiwan.
Basilea wird eine Abschlagszahlung von USD 10 Mio. an ArQule leisten. ArQule hat
Anspruch auf Zahlungen von bis zu USD 326 Mio. bei Erreichen bestimmter
klinischer, regulatorischer und kommerzieller Meilensteine sowie auf gestaffelte
Lizenzgebühren im ein- bis zweistelligen Prozentbereich auf Produktumsätze,
sobald das Produkt vermarket wird.

Über Derazantinib (ARQ 087)

Derazantinib (ARQ 087) ist ein in der Entwicklung befindlicher oraler Multi-
Kinase-Inhibitor, der vor allem Kinasen aus der FGFR-Familie hemmt, einem
Schlüsselfaktor bei der Zellproliferation,
-differenzierung und -migration. Das Medikament hat in einer Biomarker-basierten
Phase-1/2-Studie bei iCCA-Patienten positive klinische Resultate gezeigt. Die
Zulassungsbehörden in den USA und Europa, FDA und EMA, haben ArQule den Orphan-
Drug-Status für diese Krankheit erteilt.

Über ArQule

ArQule (NASDAQ: ARQL) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich mit der
Erforschung und Entwicklung zielgerichteter Therapeutika zur Behandlung von
Krebs und seltenen Erkrankungen befasst. Die Mission von ArQule ist die
Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger niedermolekularer Medikamente
in Bereichen mit einem hohen medizinischen Bedarf, die das Leben der Patienten
bedeutend verlängern und verbessern können. Die klinische Entwicklungspipeline
besteht aus fünf Medikamentenkandidaten, die alle in bestimmten
biomarkerdefinierten Patientenpopulationen untersucht werden, was ArQule zu
einem führenden Unternehmen in der Präzisionsmedizin macht. Das Unternehmen hat
seinen Sitz in Burlington, Massachusetts, USA. Weitere Informationen finden Sie
auf der Website von ArQule unter www.arqule.com

Über Basilea

Basilea Pharmaceutica AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit
vermarkteten Produkten, das sich auf die Entwicklung von Medikamenten
spezialisiert hat, die auf die medizinische Herausforderung der zunehmenden
Resistenzen gegen bzw. das Nicht-Ansprechen auf derzeitige
Behandlungsmöglichkeiten bei Infektionen durch Bakterien und Pilze sowie in der
Krebstherapie abzielen. Basilea hat zwei vermarktete Produkte im Portfolio und
erforscht, entwickelt und vermarktet innovative Medikamente für Patienten, die
an schweren und lebensbedrohlichen Krankheiten leiden. Basilea Pharmaceutica AG
hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der Schweizer Börse SIX Swiss
Exchange kotiert (SIX: BSLN). Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die
Unternehmens-Website www.basilea.com.

Ausschlussklausel

Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.
Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der
Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die
aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem
heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,
zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.

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| [e-mail]                        |
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Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar

Quellenangaben

1       R. Porta, R. Borea, A. Coelho et al. FGFR a
promising druggable target
in cancer: Molecular biology and new drugs. Critical Reviews in
Oncology/Hematology 2017 (113), 256-267

2       T. Helsten, S. Elkin, E. Arthur et al. The
FGFR landscape in cancer:
Analysis of 4,853 tumors by next-generation sequencing. Clinical Cancer Research
2016 (22), 259-267



Pressemitteilung (PDF): 
http://hugin.info/134390/R/2184692/844114.pdf



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Source: Basilea Pharmaceutica AG via GlobeNewswire

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