Basilea schliesst Lizenzvereinbarung mit Pfizer über Antimykotikum Cresemba®
(Isavuconazole) für Europa, Russland, die Türkei und Israel


Basilea Pharmaceutica AG /
Basilea schliesst Lizenzvereinbarung mit Pfizer über Antimykotikum Cresemba® 
(Isavuconazole) für Europa, Russland, die Türkei und Israel 
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Source: Globenewswire

  * Basilea erhält CHF 70 Mio. Abschlagszahlung und hat Anspruch auf weitere
    Meilensteinzahlungen von bis zu USD 427 Mio. sowie umsatzabhängige
    Lizenzgebühren im zweistelligen Prozentbereich
  * Basilea fokussiert sich weiterhin auf den Abschluss zusätzlicher
    Partnerschaften  für die Vermarktung ihrer Antiinfektiva Cresemba und
    Zevtera in wichtigen Märkten weltweit
  * Basilea evaluiert  potenzielle Partnerschaften zur weiteren Verstärkung
    ihres Forschlungs- und Entwicklungsportfolios im Bereich Antiinfektiva und
    Onkologie
Basel, 14. Juni 2017 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute bekannt,
dass Basilea Pharmaceutica International AG eine Lizenzvereinbarung mit Pfizer
Inc. (NYSE: PFE) über Basileas im Markt eingeführtes Antimykotikum Cresemba
(Isavuconazol) abgeschlossen hat, das zur Behandlung von lebensbedrohlichen
Schimmelpilzinfektionen eingesetzt wird. Pfizer erhält das Recht, Isavuconazol
herzustellen und das Medikament exklusiv in Europa (mit Ausnahme der nordischen
Länder), Russland, der Türkei und Israel zu vertreiben.

Gemäss der Vereinbarung erhält Basilea eine Abschlagszahlung von CHF 70 Mio. und
hat bei Erreichen definierter regulatorischer und kommerzieller Meilensteine
Anspruch auf weitere Zahlungen in Höhe von bis zu USD 427 Mio. Darüber hinaus
erhält Basilea Lizenzgebühren (Royalties) im Mittzehner-Prozentbereich auf die
von Pfizer in ihrem Territorium erzielen Umsätze.

"Cresemba ist ein gut differenziertes Medikament, das den hohen medizinischen
Bedarf von Patienten adressiert, die an invasiven Schimmelpilzinfektionen
erkrankt sind. Dies zeigt sich sowohl im erfolgreichen Markteintritt in den USA
als auch in der soliden Performance in bedeutenden europäischen Märkten, in
denen Basilea das Produkt eingeführt hat und derzeit vermarket",  sagte Ronald
Scott, Chief Executive Officer von Basilea. "Pfizer ist eines der weltweit
führenden pharmazeutischen Unternehmen im Antiinfektivabereich und verfügt
über
eine lange Erfolgsgeschichte bei der Vermarktung von Antimykotika. Durch die
Zusammenarbeit mit Pfizer können wir den Wert dieses bedeutenden Assets in einer
wichtigen Region der Welt weiter optimieren. Durch die Transaktion erhält
Basilea zusätzliche finanzielle Flexibilität, um gezielt Transaktionen zu
verfolgen, mit denen sich die zwei auf die Überwindung von Resistenzen
fokussierten Säulen unseres Portfolios stärken lassen: Antiinfektiva und
Onkologie. Basilea stellt so erneut ihre Fähigkeit unter Beweis, innovative
Transaktionen abzuschliessen, welche den Wert unseres Unternehmens für Aktionäre
optimieren."

"Die Ergänzung von Pfizers breitem Antimykotika-Portfolio durch Cresemba
unterstreicht unser Engagement, Patienten, die zunehmend anfällig für
lebensbedrohliche Pilzinfektionen sind, innovative Behandlungsoptionen zur
Verfügung zu stellen", sagte Richard Blackburn, Global President von Pfizer
Europe, Africa/Middle East and Biosimilars. "Wir sind überzeugt, dass wir dank
unserer globalen Präsenz und grossem Wissen über Infektionskrankheiten in der
Lage sind, einen bedeutenden Beitrag zur Adressierung dieses ungedeckten
medizinischen Bedarfs leisten können."

David Veitch, Chief Commercial Officer von Basilea, ergänzte: "Hiermit haben wir
nun in den meisten der wichtigen Märkte auf der Welt Partnerschaften für
Cresemba etabliert. An Vereinbarungen für die verbleibenden Schlüsselmärkte
arbeiten wir derzeit. In Bezug auf unser Antibiotikum Zevtera fokussieren wir
uns derzeit darauf, potenzielle Partnerschaften für Europa zu evaluieren sowie
darauf, in den nächsten Monaten die für eine Marktzulassung in den USA
notwendigen klinischen Phase-3-Studien zu starten. Die USA sind der kommerziell
wichtigste Markt für patentgeschützte Spital-Antibiotika weltweit."

Die Vereinbarung unterliegt der üblichen behördlichen Genehmigung. Vorbehaltlich
des Abschlusses (Closing) der Transaktion erwartet Basilea eine Verbesserung des
finanziellen Ausblicks für das Geschäftsjahr 2017, mit einem verringerten
Betriebsaufwand, nach erwarteten BARDA-Erstattungen, von durchschnittlich rund
CHF 9-10 Mio. pro Monat, und einem durchschnittlichen Betriebsverlust von rund
CHF 2-3 Mio. pro Monat. Ab Closing werden Cresemba-Umsätze von Pfizer verbucht.
Unter Berücksichtigung der Zusammenarbeit mit Pfizer rechnet Basilea in diesem
Jahr mit Gesamtumsätzen aus Produktverkäufen in Höhe von rund CHF 11 Mio. Der
Ergebnisbeitrag der Transaktion durch Ertragsrealisierung und Royalties wird im
Geschäftsjahr 2017 auf rund CHF 6 Mio. geschätzt. Diese Schätzungen sind in
Abhängigkeit vom Zeitpunkt der behördlichen Genehmigung der Transaktion
gegebenenfalls anzupassen.

Über Cresemba (Isavuconazol)

Isavuconazol ist ein i. v. und oral verabreichbares Antimykotikum aus der
Wirkstoffklasse der Azole und die aktive Wirksubstanz des Prodrugs
Isavuconazoniumsulfat. In Europa erhielt Isavuconazol eine Zulassung für die
Behandlung von erwachsenen Patienten mit invasiver Aspergillose und für die
Behandlung von erwachsenen Patienten mit Mucormykose, für die Amphotericin B
unangemessen ist.(1)Das Medikament ist in den Vereinigten Staaten zugelassen für
Patienten ab 18 Jahren bei der Behandlung von invasiver Aspergillose und
invasiver Mukormykose.(2 )Isavuconazol hat Orphan-Drugs-Status für die
zugelassenen Indikationen in Europa und den USA. Basilea vertreibt Isavuconazol
unter dem Markennamen Cresemba in Deutschland, Italien, Grossbritannien,
Frankreich und Österreich. In den Vereinigten Staaten wird Cresemba von Basileas
Lizenznehmer Astellas Pharma US vertrieben. Ausserhalb den USA und der EU ist
Isavuconazol nicht für kommerzielle Zwecke zugelassen. Die europäische Zulassung
gilt in allen 28 Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) sowie in Island,
Liechtenstein und Norwegen.

Telefonkonferenz

Basilea Pharmaceutica AG lädt am Donnerstag, 15. Juni 2017, um 16:00 Uhr (MESZ)
zu einer Telefonkonferenz ein, um den Inhalt dieser Pressemitteilung zu
besprechen.

  Die Einwahlnummern sind:

  +41 (0) 58 310 5000        (Europa und ROW)

  +1 (1) 631 570 5613        (USA)

  +44 (0) 203 059 5862       (UK)




Eine Aufzeichnung wird eine Stunde nach der Telefonkonferenz zur Verfügung
gestellt und kann bis Montag, 19. Juni 2017, um 18:00 Uhr (MESZ) abgerufen
werden.

Teilnehmer, die sich die Aufzeichnung anhören möchten, wählen:

  +41 (0) 91 612 4330    (Europa und ROW)

  +1 (1) 866 416 2558    (USA)

  +44 (0) 207 108 6233   (UK)




und werden gebeten, die ID 18624 gefolgt vom # Zeichen einzugeben.

Über Basilea

Basilea Pharmaceutica AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf
die Entwicklung von Antibiotika, Antimykotika und Medikamenten zur Krebstherapie
spezialisiert hat. Basileas Therapeutika zielen dabei auf die medizinische
Herausforderung der zunehmenden Resistenzen gegen bzw. das Nicht-Ansprechen auf
derzeitige Behandlungsmöglichkeiten ab. Mittels der integrierten Forschungs-,
Entwicklungsaktivitäten und Vermarktungsaktivitäten der Tochtergesellschaft
Basilea Pharmaceutica International AG erforscht, entwickelt und vermarktet das
Unternehmen innovative Medikamente, um den medizinischen Bedarf von Patienten zu
adressieren, die an schweren und potenziell lebensbedrohlichen Krankheiten
leiden. Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist
an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX: BSLN). Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte die Unternehmens-Website www.basilea.com.

Über Pfizer / Pfizer Anti-Infectives

Working together for a healthier world(®)

At Pfizer, we apply science and our global resources to bring therapies to
people that extend and significantly improve their lives. We strive to set the
standard for quality, safety and value in the discovery, development and
manufacture of health care products. Our global portfolio includes medicines and
vaccines as well as many of the world's best-known consumer health care
products. Every day, Pfizer colleagues work across developed and emerging
markets to advance wellness, prevention, treatments and cures that challenge the
most feared diseases of our time. Consistent with our responsibility as one of
the world's premier innovative biopharmaceutical companies, we collaborate with
health care providers, governments and local communities to support and expand
access to reliable, affordable health care around the world. For more than 150
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Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.
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Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com  abrufbar.

Quellenangaben

 1. http://www.ema.europa.eu
    [Zugriff: 14. Juni 2017]
 2. Cresemba US prescribing information [Zugriff: 14. Juni 2017]

Pressemitteilung (PDF): 
http://hugin.info/134390/R/2113362/803945.pdf



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Source: Basilea Pharmaceutica AG via GlobeNewswire

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