Bavarian Nordic A/S gab bekannt, dass das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic JYNNEOS® (MVA-BN) für die aktive Immunisierung gegen Pocken-, Mpocken- und Vaccinia-Viren bei Erwachsenen ab 18 Jahren zugelassen hat. Die Zulassung ist die erste nationale Marktzulassung, die Bavarian Nordic seit 2019 erteilt wurde. Sie wurde von den Schweizer Behörden als Reaktion auf den weltweiten Mpox-Ausbruch im Jahr 2022 ermöglicht. Während des Ausbruchs lieferte Bavarian Nordic seinen Mpox-Impfstoff im Rahmen von Notfallbestimmungen an Länder, in denen der Impfstoff nicht zugelassen war und die den Impfstoff zuvor nicht auf Lager hatten.

In der Schweiz hat sich Bavarian Nordic verpflichtet, die Zulassung des Impfstoffs zu beantragen und hat daher Ende Dezember 2022 mit der Einreichung des Antrags begonnen. Die Prüfung und anschließende Zulassung durch Swissmedic wurde in nur 14 Monaten abgeschlossen, 4 Monate weniger als die übliche Prüfungszeit. Mit der Zulassung durch Swissmedic ist MVA-BN nun in den USA, Kanada, der EU/EWR, dem Vereinigten Königreich und der Schweiz zur Prävention von Pocken und Mpockenerkrankungen zugelassen.

Bavarian Nordic hat darüber hinaus Anträge in mehreren weiteren Ländern gestellt, die den größeren Kundenstamm nach dem Mpox-Ausbruch widerspiegeln.