Bavarian Nordic A/S gab bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Stellungnahme abgegeben hat, in der er empfiehlt, die Zulassung des Pockenimpfstoffs IMVANEX® auf den Schutz vor der Affenpockenerkrankung zu erweitern. Die Daten, die die positive Stellungnahme stützen, wurden auf Ersuchen der Emergency Task Force (ETF) der EMA angesichts des aktuellen Ausbruchs der Affenpocken in mehreren Ländern vorgelegt. Die Empfehlung des CHMP wird in Kürze an die Europäische Kommission (EK) zur endgültigen Genehmigung weitergeleitet.

Sobald die Europäische Kommission die Genehmigung erteilt hat, wird die erweiterte Zulassung in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union sowie in Island, Liechtenstein und Norwegen gültig sein.