Bavarian Nordic A/S gab bekannt, dass es eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung mit Nuance Pharma, einem in Shanghai ansässigen Spezialpharmaunternehmen, über die Entwicklung und Vermarktung von MVA-BN® RSV gegen das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) bei Erwachsenen auf dem chinesischen Festland, in Hongkong, Macao, Taiwan, Südkorea und bestimmten südostasiatischen Ländern1 abgeschlossen hat. Die Vereinbarung umfasst die klinische Entwicklung, einschließlich einer Phase-3-Studie zur Unterstützung der behördlichen Zulassung von MVA-BN RSV in China, die getrennt von der eigenen Phase-3-Studie des Unternehmens durchgeführt wird, deren Beginn für später in der ersten Hälfte des Jahres 2022 geplant ist, um einen US-Lizenzantrag für Biologika zu unterstützen. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Bavarian Nordic eine Vorauszahlung in Höhe von 12,5 Mio. USD und hat Anspruch auf zukünftige Meilensteinzahlungen von bis zu 212,5 Mio. USD, die bei Erreichen bestimmter klinischer, regulatorischer und kommerzieller Meilensteine fällig werden, sowie auf gestaffelte, zweistellige Lizenzgebühren auf zukünftige Nettoumsätze. Nuance Pharma wird alle Kosten und die Verantwortung für die klinische Entwicklung, die Einreichung von Zulassungsanträgen und die Vermarktung des Impfstoffs in den von der Vereinbarung erfassten Gebieten übernehmen. Vorbehaltlich der Genehmigung durch die chinesische Aufsichtsbehörde (National Medical Products Administration, NMPA) sind Phase-1- und Phase-3-Studien für die Zulassung des Impfstoffs in China geplant. Die Parteien haben außerdem eine Liefervereinbarung getroffen, nach der Bavarian Nordic die zukünftige kommerzielle Herstellung und Lieferung des Impfstoffs übernehmen wird. Obwohl die Meilensteinzahlung nicht in der Finanzprognose für 2022 enthalten war, ist es angesichts der aktuellen Marktunsicherheit noch zu früh, diese Prognose zu ändern.