Bavarian Nordic A/S hat weitere Ergebnisse seiner klinischen Phase-2-Studie mit ABNCoV2, einem VLP-basierten, nicht-adjuvierten COVID-19-Impfstoffkandidaten, bekannt gegeben. Die Daten von Probanden, die zuvor mit zugelassenen mRNA- oder adenoviralen Impfstoffen geimpft worden waren, zeigten, dass die Impfung mit ABNCoV2 bei der Mehrheit der Probanden einen signifikanten Anstieg der neutralisierenden Antikörper gegen die Omicron-Variante auslöste, wobei der Anstieg in der gleichen Größenordnung lag wie bei der ursprünglichen Wuhan SARS-CoV2-Variante. Während die neutralisierenden Antikörpertiter gegen Omicron im Vergleich zu allen anderen bisher berichteten Varianten (Wuhan, Alpha, Beta und Delta) am niedrigsten waren, wurden sie in beiden Dosisgruppen (50µg und 100µg) auf Werte erhöht, die mit einem hohen Schutzniveau assoziiert sind. Diese Daten folgen auf die Bekanntgabe von Topline-Ergebnissen der Phase-2-Studie im Dezember 2021 und Februar 2022, die zeigen, dass eine einmalige Impfung mit 50µg oder 100µg ABNCoV2 die neutralisierenden Antikörper auf ein Niveau anheben kann, das als hochwirksam (>90%) gegen SARS-CoV2 gilt, und zwar unabhängig von der Art des zuvor erhaltenen Impfstoffs (mRNA oder Adenovirus-basiert) oder dem Ausgangsniveau der neutralisierenden Antikörpertiter vor der Auffrischungsimpfung mit ABNCoV2.

Mit Unterstützung des dänischen Staates plant Bavarian Nordic, in Kürze ein Phase-3-Programm für ABNCoV2 zu starten. Das Programm wird etwa 4.000 seropositive Probanden einschließen, die eine Auffrischungsimpfung mit 100 µg ABNCoV2 oder einem mRNA-basierten Impfstoff erhalten werden, um die Nichtunterlegenheit von ABNCoV2 gegenüber dem zugelassenen mRNA-Impfstoff nachzuweisen.