Die Zulassung erfolgt nur einen Tag, nachdem die Weltgesundheitsorganisation den sich schnell ausbreitenden Ausbruch der Affenpocken zu einem globalen Gesundheitsnotfall erklärt hat.

"Die Verfügbarkeit eines zugelassenen Impfstoffs kann die Bereitschaft der Nationen zur Bekämpfung neu auftretender Krankheiten erheblich verbessern, aber nur durch Investitionen und eine strukturierte Planung der biologischen Bereitschaft", sagte Paul Chaplin, Vorstandsvorsitzender von Bavarian.

Der Impfstoff von Bavarian, der als einziger in den Vereinigten Staaten und Kanada zur Vorbeugung der Affenpockenerkrankung zugelassen wurde, ist in der EU bisher nur zur Behandlung von Pocken zugelassen.

Aber das Unternehmen hat den Impfstoff während des aktuellen Affenpockenausbruchs an mehrere EU-Länder für die so genannte "Off-Label"-Verwendung geliefert.

Die Zulassung ist in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union sowie in Island, Liechtenstein und Norwegen gültig, so Bavarian Nordic in einer Erklärung.

Die Entwicklung von Imvanex wurde durch erhebliche Investitionen der US-Regierung in den letzten zwei Jahrzehnten ermöglicht, fügte das Unternehmen hinzu.

Der Aktienkurs von Bavarian Nordic ist in den letzten drei Monaten um 122% gestiegen, angetrieben durch die starke Nachfrage nach dem Affenpocken-Impfstoff.