Bavarian Nordic A/S gab bekannt, dass das Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) der U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) die routinemäßige Anwendung von JYNNEOS®?, dem von der FDA zugelassenen Mpox-Impfstoff des Unternehmens, bei Erwachsenen mit Mpox-Infektionsrisiko empfohlen hat. Konkret hat der ACIP dafür gestimmt, dass Personen ab 18 Jahren mit bestimmten Risikofaktoren1 die Zweidosis-Impfung mit JYNNEOS erhalten sollten. Zuvor hatte die ACIP JYNNEOS für Personen mit Mpox-Risiko nur während eines Ausbruchs empfohlen.

Die Empfehlungen werden dem Direktor der CDC und dem U.S. Department of Health and Human Services zur Prüfung vorgelegt und nach ihrer Genehmigung im Morbidity and Mortality Weekly Report veröffentlicht. Die CDC schätzt, dass nach diesen Empfehlungen 2 Millionen Menschen in den USA für eine Impfung gegen Mpox in Frage kommen2. Bislang haben etwa 23% dieser Gruppe die empfohlenen zwei Dosen JYNNEOS während des Ausbruchs 2022/2023 erhalten, so dass eine beträchtliche Anzahl von Menschen anfällig für eine Infektion mit Mpox ist.

Vorbehaltlich der Genehmigung der aktualisierten Empfehlungen strebt Bavarian Nordic eine Markteinführung von JYNNEOS in den USA in der ersten Hälfte des Jahres 2024 an. Dies ist die zweite nationale Empfehlung für den mpox-Impfstoff von Bavarian Nordic in erwachsenen Risikogruppen nach einer ähnlichen Empfehlung der Ständigen Impfkommission (STIKO) in Deutschland im Jahr 2022. Kürzlich empfahl auch die European AIDS Clinical Society (EACS) die Verwendung des Impfstoffs für Erwachsene, die mit HIV infiziert sind oder eine Präexpositionsprophylaxe (PrEP)-Behandlung erhalten3, was weitere nationale Empfehlungen für die Verwendung des Impfstoffs in der Zukunft unterstützen könnte.

JYNNEOS (Pocken- und Affenpockenimpfstoff, lebend, nicht replizierend) ist zur Vorbeugung von Pocken- und Mpockenerkrankungen bei Erwachsenen ab 18 Jahren zugelassen, die ein hohes Risiko für eine Pocken- und Mpockeninfektion aufweisen. Der Impfstoff wurde ursprünglich in Zusammenarbeit mit der US-Regierung entwickelt, um die Versorgung mit einem Pockenimpfstoff für die gesamte Bevölkerung sicherzustellen, einschließlich immungeschwächter Personen, für die eine Impfung mit herkömmlichen replizierenden Pockenimpfstoffen nicht empfohlen wird. JYNNEOS wurde 2019 von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und 2021 stimmte die ACIP dafür, JYNNEOS für die Präexpositionsimpfung von Personen zu empfehlen, die beruflich einem Risiko für eine Exposition gegenüber dem Orthopoxvirus ausgesetzt sind.

Im Jahr 2022 gab die CDC vorläufige Leitlinien heraus, die die Verwendung von JYNNEOS vor und nach der Exposition während des Mpox-Ausbruchs ermöglichten, und es wurde eine Notfallgenehmigung (Emergency Use Authorization, EUA) erteilt, die die Verwendung von JYNNEOS bei Personen unter 18 Jahren erlaubt.