FRANKFURT (Dow Jones)--Bayer bekommt für sein Prostatakrebsmedikament Nubeqa voraussichtlich auch für Europa die Zulassung in einer zweiten Indikation. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur empfahl den Wirkstoff Darolutamid zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom in Kombination mit Androgendeprivationstherapie und Docetaxel, wie Bayer in Berlin mitteilte. Üblicherweise folgt die EMA den Empfehlungen des CHMP.

Eine solche Zulassung hat Nubeqa schon für die USA. In Europa ist es bisher zur Behandlung des nichtmetastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms zugelassen. Das Mittel gilt als zukünftiger Blockbuster. Bayer schätzt den jährlichen Spitzenumsatz auf mehr als 3 Milliarden Euro. Der Wirkstoff Darolutamid wird gemeinsam von Bayer und dem finnischen Pharmaunternehmen Orion entwickelt.

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January 27, 2023 07:24 ET (12:24 GMT)