BeiGene kündigte an, dass das Unternehmen auf der Jahrestagung 2022 der American Society of Cancer Oncology (ASCO), die vom 3. bis 7. Juni 2022 stattfindet, Präsentationen seiner globalen klinischen Entwicklungsprogramme für hämatologische Malignome und solide Tumore vorstellen wird. BeiGene Präsentation Highlights: ASPEN: Langfristige Nachbeobachtungsergebnisse einer randomisierten Phase-3-Studie mit Zanubrutinib im Vergleich zu Ibrutinib bei Patienten mit Waldenström-Makroglobulinämie. ROSEWOOD: Zanubrutinib plus Obinutuzumab versus Obinutuzumab-Monotherapie bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom: Primäranalyse der randomisierten Phase-2-Studie ROSEWOOD.

RATIONALE 309: Aktualisierte Daten zum progressionsfreien Überleben (PFS), zum PFS nach der nächsten Behandlungslinie und zum Gesamtüberleben aus einer doppelblinden Phase-3-Studie mit Tislelizumab im Vergleich zu Placebo plus Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei rezidiviertem/metastasiertem Nasopharynxkarzinom. BRUKINSA (Zanubrutinib) ist ein von BeiGene-Wissenschaftlern entdeckter niedermolekularer Inhibitor der Bruton-Tyrosinkinase (BTK), der derzeit weltweit in einem breit angelegten klinischen Programm als Monotherapie und in Kombination mit anderen Therapien zur Behandlung verschiedener bösartiger B-Zell-Tumoren geprüft wird. Da ständig neue BTK synthetisiert werden, wurde BRUKINSA speziell entwickelt, um eine vollständige und anhaltende Hemmung des BTK-Proteins zu bewirken, indem Bioverfügbarkeit, Halbwertszeit und Selektivität optimiert wurden.

Mit einer differenzierten Pharmakokinetik im Vergleich zu anderen zugelassenen BTK-Inhibitoren hemmt BRUKINSA nachweislich die Vermehrung bösartiger B-Zellen in einer Reihe von krankheitsrelevanten Geweben. BRUKINSA wird von einem breit angelegten klinischen Programm unterstützt, das mehr als 3.900 Probanden in 35 Studien in 28 Märkten umfasst. Bis heute hat BRUKINSA mehr als 20 Zulassungen für mehr als 45 Länder und Regionen erhalten, darunter die Vereinigten Staaten, China, die EU, Großbritannien, Kanada, Australien und weitere internationale Märkte.

Derzeit werden weltweit mehr als 40 weitere Zulassungsanträge geprüft. Tislelizumab ist ein Hemmstoff gegen den programmierten Todesrezeptor-1 (PD-1), der die körpereigenen Immunzellen bei der Erkennung und Bekämpfung von Tumoren unterstützen soll. Tislelizumab, ein humanisierter monoklonaler Antikörper, ist speziell darauf ausgerichtet, die Bindung an Fc?R auf Makrophagen zu minimieren.

In präklinischen Studien hat sich gezeigt, dass die Bindung an Fc?R auf Makrophagen die Anti-Tumor-Aktivität von PD-1-Antikörpern durch die Aktivierung der Antikörper-abhängigen Makrophagen-vermittelten Abtötung von T-Effektorzellen beeinträchtigt. Tislelizumab ist das erste Medikament aus BeiGenes immunonkologischem Biologika-Programm und wird international als Monotherapie und in Kombination mit anderen Therapien für die Behandlung eines breiten Spektrums von soliden Tumoren und hämatologischen Krebserkrankungen entwickelt. BeiGene hat mehr als 20 potenziell zulassungsfähige klinische Studien in 35 Ländern und Regionen begonnen oder abgeschlossen, darunter 17 Phase-3-Studien und vier zulassungsrelevante Phase-2-Studien.

Weitere Informationen über das klinische Studienprogramm für Tislelizumab finden Sie unter: https://www.beigene.com/en-us/science-and-product-portfolio/pipeline. Tislelizumab ist von der China National Medical Products Administration (NMPA) für acht Indikationen zugelassen, darunter mehrere Zulassungen für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC). Tislelizumab befindet sich derzeit in der behördlichen Prüfung für die Erstlinienbehandlung von rezidivierendem/metastasierendem Nasopharynxkarzinom in China und als potenzielle Behandlung für inoperable rezidivierende lokal fortgeschrittene oder metastasierende Plattenepithelkarzinome des Ösophagus (ESCC) nach vorheriger systemischer Therapie in den USA und für NSCLC und ESCC in Europa.

Im Januar 2021 ging BeiGene eine Partnerschaft mit Novartis ein, um die klinische Entwicklung und Vermarktung von Tislelizumab in den USA, Europa und Japan zu beschleunigen.