BeyondSpring Inc. gab Daten aus einer Posterpräsentation auf dem ESMO-Kongress 2022 bekannt, der vom 9. bis 13. September 2022 in Paris, Frankreich, stattfindet. Das Poster enthält eine neue Analyse der Phase-2/3-Studien PROTECTIVE-1 (NCT03102606) und PROTECTIVE-2 (NCT03294577). Die Daten belegen den Schutz der Granulozyten-Monozyten-Vorläuferzellen (GMP-Stammzellen) im Knochenmark innerhalb von 24 Stunden nach der Chemotherapie, basierend auf einer Auswertung der Anzahl unreifer und reifer Neutrophiler im peripheren Blut.

Periphere Blutbilder für reife (segmentierte) und unreife Neutrophile, weiße Blutkörperchen (WBCs), rote Blutkörperchen (RBCs) und Blutplättchen wurden von LabCorp erhalten. Die Blutwerte wurden vor und 24 Stunden nach der Chemo-Gabe ohne (Kontrolle; N=198) oder mit Plinabulin (N=298) analysiert. Die absolute Neutrophilenzahl (ANC) mit und ohne Plinabulin war vor der Verabreichung von C1D1 vergleichbar (p=0,96), war aber 24 Stunden nach der Chemo-Dosis mit Plinabulin signifikant höher als mit der

Kontrolle (p < 0,0001). 24 Stunden nach der Chemo-Dosis war der mittlere ANC mit Plinabulin um 3,2 x 109/L gestiegen (p < 0,0001), während der mittlere ANC mit der Kontrolle um 0,55 x 109/L gesunken war (p=0,018), was auf die myelosuppressive Wirkung der TAC-Chemotherapie zurückzuführen war. Vor der Verabreichung (C1D1) lag der Anteil der Patienten mit einem Wert der GMP-abgeleiteten unreifen Zellen >0 sowohl in der Plinabulin- als auch in der Kontrollgruppe bei etwa 0. 24 Stunden nach der Chemotherapie war die Anzahl der Patienten mit einer Anzahl unreifer Neutrophiler >0 bei Plinabulin signifikant erhöht, nicht aber bei der Kontrollgruppe.

Der Anteil der Patienten mit unreifen Zellen aus allen anderen Leukozyten und Erythrozyten war mit oder ohne Plinabulin vor oder nach der Chemo-Dosis ungefähr 0. Plinabulin, das führende Vermögen von BeyondSpring, ist ein selektiver immunmodulierender, Mikrotubuli bindender Wirkstoff, der ein potenter Auslöser für Antigen präsentierende Zellen (APC) ist und als Mittel gegen Krebs entwickelt wird. Plinabulin löst die Freisetzung des Immunabwehrproteins GEF-H1 aus, was zu zwei unterschiedlichen Effekten führt: erstens zu einem dauerhaften Nutzen bei der Krebsbekämpfung aufgrund der Reifung dendritischer Zellen, die zur Aktivierung tumorantigenspezifischer T-Zellen führen, um Krebszellen zu bekämpfen, und zweitens zu einem Nutzen bei der CIN-Prävention.

Plinabulin hat als Einzelwirkstoff eine krebshemmende Wirkung bei einer Reihe von Krebsarten, darunter kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC) und multiples Myelom (MM). Plinabulin entfaltet auch eine früh einsetzende Wirkung bei der Vorbeugung von Chemotherapie-induzierter Neutropenie (CIN), indem es die Anzahl der hämatopoetischen Stamm-/Progenitorzellen (HSPCs) erhöht.