Basel (awp) - Die Generika-Spezialistin Sandoz wird in den USA ein Biosimilar für den altgedienten Blockbuster Avastin von Roche auf den Markt bringen. Der chinesische Lizenzpartner Bio-Thera Solutions hat von der US-Gesundheitsbehörde die Zulassung für sein entsprechendes Nachahmerpräparat Avzivi (Bevacizumab) erhalten, wie das Unternehmen am Freitag mitteilte.
Avzivi darf demnach bei Patienten mit Lungenkrebs und Darmkrebs eingesetzt werden. Die Daten aus den verschiedenen Programmen zeigten, dass Avzivi eine ähnliche Wirksamkeit, Sicherheit, Immunogenität und Qualität wie das Referenzprodukt aufweise.
Nachdem Bio-Thera nun die Zulassung erhalten hat, ist Sandoz für die Kommerzialisierung von Avzivi in den Vereinigten Staaten und anderen Ländern weltweit verantwortlich. Eine entsprechende Lizenz- und Vermarktungsvereinbarung hatten die beiden Konzerne im September 2021 geschlossen.
Avastin stammt ursprünglich von Roche. Allerdings drücken Nachahmerpräparate schon seit Jahren auf den Umsatz. In den ersten neun Monaten 2023 setzte der Pharmakonzern immerhin noch 1,2 Milliarden Franken mit dem Mittel um.
hr/tv