IRW-PRESS: Biofrontera AG: Biofrontera schliesst Lizenz- und Liefervereinbarung mit Medac zur
Vermarktung von Ameluz® in Polen

Leverkusen, 23. Juli 2021 - Die Biofrontera Pharma GmbH, eine 100%ige Tochter der Biofrontera AG
(ISIN: DE0006046113) (Unternehmen), und die Medac Gesellschaft für klinische
Spezialpräparate mbH (Medac), haben eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung zur
Vermarktung von Ameluz® und der Rotlichtlampe BF-RhodoLED® in Polen geschlossen. Die
Vereinbarung hat eine Laufzeit von 5 Jahren ab Beginn des Vertriebs in Polen.

Im Rahmen der Vereinbarung wird Medac eine sofort fällige einmalige Lizenzgebühr in
Höhe von EUR 50.000 an das Unternehmen leisten, zuzüglich einer weiteren Einmalzahlung in
Höhe von EUR 150.000 nach Erhalt der Erstattungsfähigkeit des Arzneimittels durch die
polnischen Versicherungsträger.

Gemäß der Vereinbarung erhält Medac das exklusive Vertriebsrecht für Polen.
Ab Gewährung der Erstattung in Polen wird Biofrontera Ameluz® zu einem fixierten
Transferpreis auf Basis der erwarteten Nettoeinnahmen an Medac liefern. 

Wie in allen anderen Lizenzverträgen des Unternehmens wird Biofrontera für die
Zulassung sowie Herstellung und Qualitätskontrolle verantwortlich sein, während Medac alle
Aspekte der Kommerzialisierung sowie der lokalen Registrierung und Erstattung in Polen
übernimmt. 

Hierzu Prof. Dr. Hermann Lübbert, Vorstandsvorsitzender der Biofrontera AG: "Wir freuen uns
einen starken Partner an unsere Seite zu holen, der mit Ameluz® und der BF-RhodoLED® in
Polen nun Patienten die photodynamische Therapie zur Behandlung von aktinischer Keratose und
Basalzellkarzinom anbieten kann."

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH ist ein globales, in Deutschland
ansässiges Pharmaunternehmen, das sich auf die Behandlung und Diagnostik von onkologischen,
urologischen und Autoimmunerkrankungen spezialisiert hat. In Polen hat Medac eine führende
Vertriebsstruktur in der Dermatologie und erweitert mit dieser Vereinbarung ihr
Dermatologie-Portfolio um das Produkt Ameluz®.

Hintergrund:
Das verschreibungspflichtige Medikament Ameluz® hat 2011 eine zentralisierte EU-Zulassung
durch die Europäische Kommission erhalten, die seitdem regelmäßig erweitert wurde.
Zugelassen ist es für die Verwendung in der photodynamischen Therapie (PDT) von leichten bis
mittelschweren aktinischen Keratosen, Feldkanzerisierungen sowie oberflächlichen und
nodulären Basalzellkarzinomen. Ameluz® kann sowohl bei der konventionellen PDT mit unserer
speziellen Rotlichtlampe BF-RhodoLED® als auch bei der Tageslicht-PDT eingesetzt werden. 

-Ende-

Bitte wenden Sie sich bei Rückfragen an:
Biofrontera AG
Pamela Keck, Head of Investor Relations
ir@biofrontera.com 
+49-214-87632-0

Hintergrund:
Die Biofrontera AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entwicklung und den
Vertrieb dermatologischer Medikamente und medizinischer Kosmetika spezialisiert ist.

Das Leverkusener Unternehmen mit weltweit über 150 Mitarbeitern entwickelt und vertreibt
innovative Produkte zur Heilung, zum Schutz und zur Pflege der Haut. Zu den wichtigsten Produkten
gehört Ameluz®, ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von hellem
Hautkrebs und dessen Vorstufen. Ameluz® wird seit 2012 in der EU und seit Mai 2016 in den USA
vermarktet. Darüber hinaus vertreibt das Unternehmen in den USA das verschreibungspflichtige
Medikament Xepi® zur Behandlung von Impetigo. In Europa vertreibt das Unternehmen zudem die
Dermokosmetikserie Belixos®, eine Spezialpflege für geschädigte oder erkrankte Haut.


Biofrontera ist das erste deutsche Gründer-geführte pharmazeutische Unternehmen, das
eine zentralisierte europäische und eine US-Zulassung für ein selbst entwickeltes
Medikament erhalten hat. Die Biofrontera-Gruppe wurde 1997 vom heutigen Vorstandsvorsitzenden Prof.
Dr. Hermann Lübbert gegründet und ist an der Frankfurter Börse (Prime Standard) und
an der US-amerikanischen NASDAQ gelistet. www.biofrontera.com


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