Am 20. März 2023 gaben BioNTech SE und OncoC4, Inc. bekannt, dass sie eine exklusive weltweite Lizenz- und Kooperationsvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung von OncoC4s monoklonalem Anti-CTLA-4-Antikörper der nächsten Generation, ONC-392, als Mono- oder Kombinationstherapie in verschiedenen Krebsindikationen geschlossen haben. Die Transaktion wird voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2023 abgeschlossen, vorbehaltlich der üblichen Abschlussbedingungen und der behördlichen Genehmigungen. CTLA-4 ist ein Molekül, das die Aktivität von Immunzellen über verschiedene Mechanismen hemmt. Der CTLA-4-Antikörperkandidat ONC-392 von OncoC4 zielt darauf ab, immunsuppressive T-Zellen (regulatorische T-Zellen, Tregs") in der Mikroumgebung des Tumors zu löschen, aber Tregs in gesundem Gewebe zu verschonen.

Mit einem potenziell differenzierten Sicherheitsprofil könnte ONC-392 in der Lage sein, in der Klinik ein effektiveres Dosierungsschema und eine erfolgreichere Tumorabtötung zu erreichen. Daten aus der laufenden Phase-1-2-Studie (NCT04140526) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren wurden auf der SITC 2022 und 2021 vorgestellt. Dabei zeigte ONC-392 eine vielversprechende klinische Aktivität, entweder als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit Metastasen, insbesondere bei Patienten, die auf Immuntherapien gegen PD-1 und CTLA-4 ansprachen. ONC-392 erhielt von der US Food and Drug Administration (FDA") den Fast Track Status als Monotherapie für immuntherapieresistenten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC"). Die Daten zur Monotherapie von PD-1-resistentem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) unterstützen die Einleitung einer randomisierten Phase-3-Studie, die ONC-392 als Monotherapie im Vergleich zur derzeitigen Standardtherapie in dieser Indikation untersuchen wird (NCT05671510).

Der Kandidat wird derzeit auch in einer weiteren Phase-2-Studie als Kombinationstherapie mit Pembrolizumumab bei platinresistentem Eierstockkrebs untersucht (NCT056715 10). Der Kandidat wird derzeit auch in einer zusätzlichen Phase-2-Studie als Kombinationstherapie mit Pembrolizumab bei platinresistentem Prostatakrebs untersucht (NCT05446298).