BioNTech SE und Pfizer Inc. Antrag auf Notfallzulassung von Omicron BA.4/BA.5-adaptiertem bivalentem COVID-19-Impfstoff für Kinder unter 5 Jahren bei der U.S. FDA eingereicht

BioNTech SE und Pfizer Inc. gaben bekannt, dass die Unternehmen bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf Notfallzulassung (EUA) ihres bivalenten Impfstoffs Omicron BA.4/BA.5 als dritte 3µg-Dosis in der dreidimensionalen Primärserie für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren eingereicht haben.