-- US-Regierung plant den Kauf von 200 Millionen Dosen im Jahr 2021 sowie 
      von 300 Millionen Dosen in der ersten Jahreshälfte 2022 zu einem 
      gemeinnützigen Preis 
 
   -- Impfstoffdosen werden über die COVAX-Initiative an rund 100 
      Länder mit niedrigem und niedrigem mittleren Einkommen gespendet, 
      einschließlich der Mitgliedsstaaten der Afrikanischen Union 
 
   -- Diese Bemühungen sind Teil der vor kurzem bekanntgegebenen Zusage 
      der Unternehmen, 2 Milliarden Dosen ihres COVID-19-Impfstoffs zur 
      Verfügung zu stellen, um weltweit einen gerechten Zugang zum 
      Impfstoff zu gewährleisten 
 
 
   NEW YORK, USA und MAINZ, DEUTSCHLAND, 10. Juni 2021 -- 
https://www.globenewswire.com/Tracker?data=nyHeD3NLQFE4C62is_XYU3_4noauqTy6yKDaQUna6zjTz7SovuevhUvYz2nREPphG8VZ98XK6r-XmYbPT599ag== 
Pfizer Inc. (NYSE: PFE, ,,Pfizer") und 
https://www.globenewswire.com/Tracker?data=lAqhclgsqXvUvAbc6YdFzKMUB8i1x21LaCr0O3tace4KWVaw72OWysmn1BmajolfOjh4rxTYbWWkYJLrMkMIZQ== 
BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, ,,BioNTech") gaben heute bekannt, dass sie 
planen, der US-Regierung 500 Millionen Dosen ihres COVID-19-Impfstoffs 
zu einem gemeinnützigen Preis bereitzustellen. Die ersten 200 
Millionen Impfstoffdosen werden 2021 geliefert, die restlichen 300 
Millionen in der ersten Hälfte des Jahres 2022. Damit werden die 
multilateralen Bemühungen unterstützt, die steigenden 
Infektionszahlen in vielen Teilen der Welt weiter zu adressieren und 
dabei zu helfen, die Pandemie zu beenden. Die Regierung wird die Dosen 
des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs im Gegenzug an Länder mit 
niedrigem und niedrigem mittleren Einkommen sowie an Organisationen, die 
diese Länder unterstützen, spenden. 
 
   Die Vereinigten Staaten sollen die Impfstoffdosen an 92 Länder mit 
niedrigem und niedrigem mittleren Einkommen gemäß der 
Definition der 
https://www.globenewswire.com/Tracker?data=Fkm9gW8iqqllSzHJ6LHX0TwLPi3D5x0jwgjiQRzTtLwF9ZhjZMhdZgfs0hPkpqiDHEcO9ZFrV8PvXTxCN0Tf28Ji45FAA3bzwW9oiOFICRTWUYl74FMs3MT017R1Qe0uZUMThlyZZbso5ipBy5BqxOfTTXhIOPxmUk9DSInImUuT0Gd27Mo5ockKW_lpfYwUCq2ek0-sNa1WslwTYxRZyJty8vxVf0etrbS5H31XOSdKxYV-CxkjmrkimGL_1w3F 
Gavi's COVAX Advance Market Commitment (AMC), sowie an alle 55 
Mitgliedsstaaten der Afrikanischen Union verteilen. Die US-Regierung und 
die beiden Unternehmen werden mit der COVAX-Initiative zusammenarbeiten, 
um sicherzustellen, dass der Impfstoff an die angegebenen Länder 
weltweit in einer effizienten und gerechten Art und Weise geliefert 
wird. Die Impfstoffdosen sind Teil der vor kurzem bekanntgegebenen 
Zusage der Unternehmen, 2 Milliarden Dosen ihres COVID-19-Impfstoffs 
Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen in den kommenden 18 
Monaten zur Verfügung zu stellen. 
 
   ,,Unsere Zusammenarbeit mit der US-Regierung wird dazu beitragen, 
hunderte Millionen Dosen unseres COVID-19-Impfstoffs so schnell wie 
möglich in die ärmsten Länder der Welt zu bringen. 
COVID-19 hat weltweit jeden von uns getroffen und um den Kampf gegen 
diese Pandemie zu gewinnen, müssen wir für alle einen 
beschleunigten Zugang zu Impfstoffen sicherstellen. Ich möchte mich 
bei Präsident Biden für seine führende Rolle bedanken, 
die am stärksten Benachteiligten unserer weltweiten Nachbarn zu 
schützen", sagte Albert Bourla, Chairman und Chief Executive 
Officer von Pfizer. ,,Eine faire und gerechte Verteilung des Impfstoffs 
ist seit dem ersten Tag unser oberstes Ziel und wir sind stolz darauf, 
unseren Teil dazu beizutragen, die Welt zu impfen -- ein gewaltiges, 
aber machbares Unterfangen." 
 
   ,,Als Impfstoffentwickler sahen wir es als unsere Pflicht an, einen gut 
verträglichen und hoch wirksamen Impfstoff zu entwickeln und diesen 
weltweit so vielen Menschen wie möglich zugänglich zu machen. 
Die heutige Vereinbarung zeigt, dass die gemeinsamen Bemühungen des 
privaten und öffentlichen Sektors zu Lösungen führen, die 
dabei helfen, die Pandemie zu beenden", sagte Prof. Ugur Sahin, CEO und 
Mitbegründer von BioNTech. ,,Wir setzen uns zudem dafür ein, 
nachhaltige Lösungen zu entwickeln, indem wir den Aufbau von 
Liefernetzwerken auf zahlreichen Kontinenten unterstützen. Unser 
erster Schritt war die Entscheidung für unseren regionalen 
Hauptsitz für Südostasien in Singapur, der auch 
mRNA-Herstellungskapazitäten für die regionale und globale 
Versorgung umfassen wird. Unser Ziel ist es weiterhin, unsere 
unternehmenseigene mRNA-Technologie zu nutzen, um die Gesundheit von 
Menschen weltweit zu verbessern." 
 
   Die Auslieferung der 200 Millionen Dosen wird im August 2021 beginnen 
und im Laufe des Jahres 2021 abgeschlossen werden. Die restlichen 300 
Millionen Impfdosen werden ab Januar 2022 bis Ende Juni 2022 geliefert. 
Die US-Regierung hat außerdem die Option auf 200 Millionen weitere 
Dosen des COVID-19-Impfstoffs für das Jahr 2022. Es ist geplant, 
die von der US-Regierung gekauften Impfstoffdosen in den 
Produktionsstätten von Pfizer in den USA herzustellen. Die in die 
Herstellung des COVID-19 Impfstoffs involvierten Produktionsstätten 
sind in Kalamazoo, MI, Andover, MA, Chesterfield, MO, Groton, CT, sowie 
in McPherson, KS. 
 
   Bis heute haben Pfizer und BioNTech mehr als 700 Million Dosen ihres 
COVID-19-Impfstoffs in über 100 Länder oder Regionen weltweit 
geliefert. Die Unternehmen haben direkte Liefervereinbarungen mit 122 
Ländern und führen derzeit Gespräche mit weiteren 
Ländern, für die Lieferung ihres COVID-19-Impfstoffs. 
Basierend auf den derzeitigen Erwartungen, gehen Pfizer und BioNTech 
davon aus, in diesem Jahr bis zu 3 Milliarden Dosen ihres 
COVID-19-Impfstoffs zu produzieren. Die Produktionskapazität ist 
durch kontinuierliche Verbesserungen in der Lieferkette des Impfstoffs 
stetig gewachsen. Dazu gehören die Erweiterung bestehender Anlagen, 
die Erweiterung des Netzwerks durch weitere Zulieferer und 
Auftragshersteller zur Produktion des Impfstoffs auf der ganzen Welt 
sowie durch zusätzliche Pfizer/BioNTech-Produktionsstätten. 
 
   Pfizer und BioNTech haben eine bereits bestehende Liefervereinbarung mit 
der COVAX-Initiative. Diese wurde von Gavi, der Vaccine Alliance, der 
Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) und der 
Weltgesundheitsorganisation (WHO) ins Leben gerufen, um Regierungen 
einen frühzeitigen Zugang zu einem großen Portfolio von 
COVID-19-Impfstoffkandidaten zu ermöglichen, die eine Reihe von 
Technologieplattformen nutzen und von mehreren Herstellern auf der 
ganzen Welt produziert werden. Die von der COVAX bereitgestellten Dosen 
des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs haben Menschen in allen Regionen 
der Welt erreicht, darunter Ruanda, Südkorea, Kolumbien, Peru, Cabo 
Verde, Tunesien, Angola, Westjordanland und Gazastreifen, Moldawien, El 
Salvador, die Mongolei, die Malediven, Bosnien und Herzegowina, Georgien, 
die Ukraine, Bolivien, Kosovo, Bhutan, Bangladesch, Laos, Pakistan und 
die Philippinen. Im Rahmen der zweiten Impfstofflieferung von Pfizer und 
BioNTech an die COVAX-Initiative sind bis Juni 2021 Lieferungen in 47 
Länder und Regionen auf der ganzen Welt geplant. 
 
   Sowohl durch Pfizer als auch durch die Pfizer Foundation* wurde eine 
Reihe weiterer innovativer Hilfsmaßnahmen unterstützt. Dazu 
gehören: 
 
 
   -- Die Zusammenarbeit mit dem International Rescue Committee und dem 
      jordanischen Gesundheitsministerium, um Flüchtlingen in Jordanien 
      eine wichtige medizinische Grundversorgung sowie Impfungen zu 
      ermöglichen; 
 
   -- Die Zusammenarbeit mit der UPS Foundation, die Gefriergeräte an 
      Länder spendet, die Unterstützung beim Aufbau ihrer 
      Ultra-Kühlketten-Kapazitäten benötigen; und 
 
   -- Die Zusammenarbeit mit Zipline durch die Finanzierung und das Einbringen 
      von technischem Fachwissen, um so eine Lieferlösung zu entwickeln 
      und zu testen, die es ermöglicht, alle COVID-19-Impfstoffe sicher 
      und effektiv in schwer zugängliche Regionen der Länder zu 
      verteilen, in denen das Unternehmen tätig ist. 
 
 
   Die US-Regierung, die beiden Unternehmen und die COVAX-Initiative werden 
die Vereinbarung in den kommenden Wochen abschließen und weitere 
operative Details festlegen. 
 
   Der COVID-19-Impfstoff basiert auf BioNTechs unternehmenseigener 
mRNA-Technologie und wurde von Pfizer und BioNTech gemeinsam entwickelt. 
BioNTech ist Inhaber der Marktzulassung in der Europäischen Union 
und der Inhaber von Notfallzulassungen und weiterer Zulassungen in den 
Vereinigten Staaten (gemeinsam mit Pfizer), dem Vereinigten 
Königreich, Kanada und anderen Ländern, im Vorfeld eines 
geplanten Antrags auf vollständige Zulassung in diesen 
Ländern. 
 
   Der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff ist nicht von der 
US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen oder 
lizenziert, wurde jedoch von der FDA im Rahmen einer Notfallzulassung 
(EUA) zur Vorbeugung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) für 
die Verwendung bei Personen ab 12 Jahren zugelassen. Ein durch die 
Notfallzulassung genehmigtes Produkt ist nur für den Zeitraum des 
bestehenden Notfalls gemäß der Erklärung für 
Notfallzulassungen von Arzneimitteln unter Abschnitt 564 (b)(1) des FD&C 
Act zugelassen, es sei denn, die die Erklärung wird früher 
beendet oder die Genehmigung widerrufen. Das EUA Fact Sheet für 
Impfstoffanbieter und die EUA Full Prescribing Information sind unter 
folgendem Link verfügbar: 
https://www.globenewswire.com/Tracker?data=JJWEBjC1o8pNulbcYx4CLQaFbMvvdV9MgZZHC2aM828grZulAijPgJDzDcAsuLiU11wZV--r8omXTSq0d04hj3uZt3QUQjcHzuOIYRXDAHs= 
www.cvdvaccine-us.com. 
 
   GENEHMIGTE ANWENDUNG IN DEN USA: 
 
   Der COVID-19-Impfstoff von Pfizer und BioNTech darf unter den

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June 10, 2021 02:00 ET (06:00 GMT)