NEW YORK/MAINZ (Dow Jones)--Pfizer und Biontech haben für eine neue Rezeptur ihres Covid-19-Impfstoffes Comirnaty eine positive Stellungnahme vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) erhalten. Wie beide Unternehmen gemeinsam mitteilten, erfordert die neue Rezeptur keine Verdünnung des Konzentrats und wird in einer Packungsgröße von zehn Fläschchen (60 Dosen) erhältlich sein. Dadurch werde sich die Handhabung des Impfstoffs vereinfachen. Alle anderen Aspekte, einschließlich des Antigens und der Lipide des Impfstoffs, bleiben unverändert. Das aufgetaute Fläschchen enthalte sechs Dosen, die direkt verabreicht werden können.

Darüber hinaus ermögliche die neue Rezeptur eine längere Lagerung. Die Fläschchen können den Angaben zufolge zehn Wochen lang bei Kühlschranktemperaturen von 2 Grad Celsius bis 8 Grad Celsius gelagert werden - bei der derzeitigen Formulierung sind es nur 31 Tage.

Nach der ersten Punktion können die neuen Fläschchen bei 2 bis 30 Grad Celsius gelagert und transportiert und innerhalb von 12 Stunden verwendet werden. Bei der derzeitigen Rezeptur muss das Produkt nach der ersten Punktion innerhalb von 6 Stunden verwendet werden.

Das neue Produkt soll ab Anfang 2022 schrittweise für die derzeit zugelassene Bevölkerungsgruppe (Personen ab 12 Jahren) eingeführt werden.

Falls die Zulassung erteilt wird, soll der Impfstoff für die jüngere Bevölkerung im Alter von fünf bis unter 12 Jahren auf der neuen Rezeptur basieren. Diese werde so angepasst, dass eine niedrigere Dosis von 10 Mikrogramm nach Verdünnung möglich ist.

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October 18, 2021 12:05 ET (16:05 GMT)