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Pfizer und BioNTech berichten über neue Daten zu Omicron BA.4/BA.5-Adaptierten bivalenten Booster, die eine verbesserte Immunantwort gegen neue Omicron Sublineages zeigen

18.11.2022 | 12:45

Pfizer Inc. und BioNTech SE haben die Ergebnisse einer Analyse bekannt gegeben, in der die Immunantwort untersucht wurde, die ihr an Omicron BA.4/BA.5 angepasster bivalenter COVID-19-Impfstoff [Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, Bivalent (Original and Omicron BA.4/BA.5)] gegen neuere Omicron-Unterlinien, einschließlich BA.4.6, BA.2.75.2, BQ.1.1 und XBB.1, hervorruft. Diese Daten, die auf dem Preprint-Server bioRxiv veröffentlicht wurden, deuten darauf hin, dass der bivalente Impfstoff des Unternehmens einen stärkeren Anstieg der neutralisierenden Antikörpertiter auslöst als der ursprüngliche COVID-19-Impfstoff des Unternehmens gegen diese neuen Omicron-Sublinien. Auf der Grundlage dieser Ergebnisse kann der an Omicron BA.4/BA.5 angepasste bivalente Booster dazu beitragen, einen verbesserten Schutz gegen COVID-19 zu bieten, der auf die Omicron BA.4- und BA.5-Sublinien sowie auf neue Sublinien zurückzuführen ist, deren Prävalenz weiter zunimmt. Neutralisierungsdaten wurden mit Hilfe eines nicht validierten Fluoreszenzfokus-Reduktions-Neutralisationstests (FFRNT) einen Monat nach Verabreichung einer (vierten) 30-µg-Booster-Dosis des Omicron BA.4/BA.5-adaptierten bivalenten COVID-19-Impfstoffs der Unternehmen oder des ursprünglichen COVID-19-Impfstoffs bei Erwachsenen im Alter von 55 Jahren und älter (etwa 40/Impfstoffgruppe) gewonnen.

Die Seren wurden gleichermaßen nach früherer SARS-CoV-2-Infektion geschichtet. Die Ergebnisse zeigten, dass die Auffrischungsimpfung mit dem bivalenten Impfstoff einen stärkeren Anstieg der neutralisierenden Antikörpertiter für alle getesteten Omicron-Sublinien im Vergleich zum Originalimpfstoff auslöste, unabhängig vom Status einer früheren SARS-CoV-2-Infektion. Nach einer Auffrischungsdosis des Omicron BA.4/BA.5-adaptierten bivalenten COVID-19-Impfstoffs stiegen die neutralisierenden Antikörper gegen BA.4.6 um das 11,1-fache (95% CI: 7,1, 17,3), während die neutralisierenden Antikörper gegen BA.2.75.2, BQ.1.1 und XBB.1 um das 6,7-fache (95% CI: 4,4,10,2), 8,7-fache (95% CI: 5,7, 13,3) bzw. 4,8-fache (95% CI: 3,3, 6,9) anstieg.

Im Vergleich dazu stiegen die neutralisierenden Antikörpertiter gegen BA.4.6, BA.2.75.2, BQ.1.1 und XBB.1 nach einer Auffrischungsdosis des ursprünglichen COVID-19-Impfstoffs der Unternehmen um das 2,3-fache (95% CI: 1,9, 2,8), 2,1-fache (95% CI: 1,7, 2,5), 1,8-fache (95% CI: 1,6, 2,2) bzw. 1,5-fache (95% CI: 1,3, 1,8). Insgesamt führte der bivalente Booster zu einem stärkeren Anstieg der neutralisierenden Antikörper gegen die neuen Omicron-Sublinien als der ursprüngliche Impfstoff von Pfizer-BioNTech COVID-19. Diese Ergebnisse ähneln den jüngsten klinischen Daten, die zeigen, dass der an Omicron BA.4/BA.5 angepasste bivalente Booster bei Personen ab 55 Jahren einen 13-fachen Anstieg der neutralisierenden BA.4/BA.5-Titer im Vergleich zu den Werten vor dem Booster hervorruft, was zu einer 4-fach höheren BA.4/BA.5-Reaktion führt als der ursprüngliche COVID-19-Impfstoff des Unternehmens.

Eine Auffrischungsdosis des an Omicron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoffs wurde von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für die Notfallverwendung für Personen ab 5 Jahren zugelassen und hat von der Europäischen Kommission die Marktzulassung in der EU für Personen ab 5 Jahren erhalten. Die COVID-19-Impfstoffe von Pfizer-BioNTech (COMIRNATY®) basieren auf der proprietären mRNA-Technologie von BioNTech und wurden von BioNTech und Pfizer gemeinsam entwickelt. BioNTech ist der Inhaber der Marktzulassung für BNT162b2 Wild Type und BNT162b2 Bivalent (Original/Omicron BA.4/BA.5) in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union, dem Vereinigten Königreich, Kanada und anderen Ländern sowie der Inhaber von Notfallzulassungen oder gleichwertigen Zulassungen in den Vereinigten Staaten (gemeinsam mit Pfizer) und anderen Ländern.


© S&P Capital IQ 2022
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