Biora Therapeutics, Inc. präsentierte ein Poster auf der Konferenz der Parenteral Drug Association (PDA) Universe of Pre-filled Syringes and Injection Devices. Die Konferenz in Palm Springs, Kalifornien, vom 18. bis 19. Oktober 2022 beschäftigte sich mit den neuesten technologischen Fortschritten im Bereich der Arzneimittelverabreichungsgeräte. Das Unternehmen präsentierte ein Poster mit dem Titel “Development of a submucosal injection device for an oral biotherapeutic delivery system,” und stellte frühere präklinische Studien vor, in denen Forscher Tiermodelle für die Bewertung der Leistung und Pharmakokinetik des Geräts bestimmten.

Anschließend bewerteten sie die Leistung des Geräts in einem Hundemodell mit oraler Verabreichung des OBDS-Geräts und beurteilten die Pharmakokinetik in einem Schweinemodell mit endoskopischer Verabreichung des Geräts. Das Unternehmen wies erfolgreich nach, dass das Gerät zu 83 % im Dünndarm von Hunden freigesetzt wurde, wobei es sich um eine konsistente Freisetzungszeit nach der Magenentleerung handelte, ohne dass es zu einer vorzeitigen Freisetzung im Magen kam. Die Funktionalität der endoskopischen Verabreichungsmethode bei Schweinen wurde ebenfalls nachgewiesen, wobei alle Geräte erfolgreich in den Dünndarm freigesetzt wurden, um dort auf natürliche Weise zu passieren und sich autonom zu entfalten. Acht Tiere wiesen nachweisbare Wirkstoffkonzentrationen einer Variante von Adalimumab mit einer durchschnittlichen oralen Bioverfügbarkeit von 25 % auf (Spanne von 7-55 %), ausgenommen ein Tier mit einer späten Freisetzung nach 72 Stunden nach der Verabreichung.