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BIOSERVO TECHNOLOGIES AB (PUBL)

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Bioservo Technologies AB (publ) erhält die Zertifizierung nach ISO 13485

20.01.2022 | 08:30

Bioservo Technologies AB (publ) hat die Zertifizierung nach ISO13485 von Lloyd's Register Quality Assurance Limited erhalten. Die Zertifizierung ist Teil einer größeren Investition in medizintechnische Produkte für Menschen mit eingeschränkter Handfunktion und den Vertrieb auf einem breiteren internationalen Markt. Im Laufe des Jahres ist die Markteinführung von Carbonhand 2.0 in Europa geplant, einer völlig neuen Version eines kraftverstärkenden Handschuhs, der sowohl als Hilfsmittel als auch als Rehabilitationshilfe bei eingeschränkter Handfunktion eingesetzt werden kann. ISO 13485 ist eine internationale Norm, die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Hersteller medizinischer Geräte definiert. Carbonhand 2.0 wird als Medizinprodukt eingestuft und fällt somit unter die Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union (MDR). Die erhaltene Zertifizierung ist der Beweis dafür, dass das Qualitätssystem den von den meisten nationalen Behörden geforderten Regeln und Richtlinien entspricht. Die US-amerikanische FDA hat bereits angekündigt, dass sie QSR in Kürze durch ISO 13485: 2016 ersetzen wird, was bedeutet, dass die Zertifizierung von Bioservo nach dieser Norm gut zu den Plänen passt, Carbonhand auf dem US-Markt einzuführen.


© S&P Capital IQ 2022
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KGV 2022 -
Dividendenrendite 2022 -
Marktwert 96,3 Mio 9,48 Mio 9,03 Mio
Marktwert / Umsatz 2022 3,54x
Marktwert / Umsatz 2023 2,26x
Mitarbeiterzahl 28
Streubesitz 55,0%
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Bioservo Technologies AB (publ) : Chartanalyse Bioservo Technologies AB (publ) | MarketScreener
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Madeleine Börjesson Chief Financial Officer
Anders Lundmark Chairman
Jan Hermansson Medical Director
Nikolaj Sørensen Independent Director
Branche und Wettbewerber