Biovica gab bekannt, dass das Unternehmen seinen aktualisierten 510(k)-Antrag bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eingereicht hat, um die Marktzulassung für den blutbasierten Biomarker-Assay DiviTum®TKa zu erhalten. Der vollständige Antrag von Biovica behebt die von der Behörde festgestellten Mängel am ursprünglichen Antrag von Biovica, einschließlich der Rückmeldungen, die die FDA während des interaktiven Prozesses bis Februar 2022 erhalten hat. Das erwartete Ergebnis der Einreichung ist entweder die Zulassung (Clearance) oder die Aufforderung, weitere Informationen einzureichen.