IRW-PRESS: Blackhawk Growth Corp.: Blackhawks MindBio Therapeutics entwickelt psychedelisches
Arzneimittel in Mikrodosierung für den kommerziellen Einsatz bei der Behandlung von schweren
depressiven Störungen

Vancouver (British Columbia), den 17. Januar 2022 - Blackhawk Growth Corp. (CSE: BLR, Frankfurt:
0JJ) (Blackhawk oder das Unternehmen) freut sich bekannt zu geben, dass seine 100%ige
Tochtergesellschaft MindBio Therapeutics Pty. Ltd. (MindBio) eine neue Mikrodosierungsformel unter
Verwendung von LSD (Lysergsäurediethylamid) zur Behandlung von schweren depressiven
Störungen entwickelt.

MindBio ist bestrebt, psychedelische Mikrodosierungsformulierungen zu entwickeln, die in weiterer
Folge gemäß den GMP- (Good Manufacturing Practices)-Standards hergestellt werden
können, um sie anschließend sowohl kommerziell als auch in klinischen Studien
einzusetzen. Das primäre Ziel ist die Entwicklung einer LSD-Mikrodosierungsformulierung, die
für die Heimanwendung geeignet ist. Die Machbarkeit von Verabreichungssystemen wird im Rahmen
der allgemeinen Arbeiten bestätigt werden. Der Erfolg der entwickelten Formulierungen wird
anhand von GMP-Standardkriterien hinsichtlich Homogenität der Dosis und Stabilität
bewertet werden, wobei eine Mindesthaltbarkeit von sechs Monaten angestrebt wird.

Die Prävalenz schwerer depressiver Störungen ist außerordentlich hoch und nimmt
weiter zu. Das National Institute of Mental Health schätzt, dass 2019 in den USA 19,4 Millionen
Menschen mindestens einen schweren depressiven Vorfall hatten
(www.nimh.nih.gov/health/statistics/major-depression). MindBio zielt in einer seiner klinischen
Phase-2-Studien mit der Mikrodosierung von LSD direkt auf schwere depressive Störungen ab, um
bahnbrechende Behandlungen für diese schwächende psychische Erkrankung zu entwickeln.

LSD ist eine halluzinogene Droge, die einen tiefgreifenden Einfluss auf Kognition, Denken,
Wahrnehmung und Stimmung hat. MindBio entwickelt eine neuartige medizinische Behandlung unter
Anwendung einer Mikrodosisformel von LSD. Der Vorteil von Mikrodosen besteht darin, dass die
Wirkungen der Droge nicht wahrgenommen werden und der Patient seinen Alltag unmittelbar nach der
Einnahme des Arzneimittels fortsetzen kann, ohne deren halluzinogene Wirkungen zu bemerken.

MindBio hat kürzlich vom unabhängigen Daten- und
Sicherheitsüberwachungsausschusses (Data and Safety Monitoring Committee) seiner klinischen
Phase-1-Studie eine Rückmeldung erhalten, wonach die Fortsetzung der klinischen Studie nach
einer erfolgreichen sechsmonatigen Sicherheitsüberprüfung der Anwendung von LSD bei
gesunden Teilnehmern genehmigt wurde. Nach der positiven Sicherheitsüberprüfung treibt
MindBio die Entwicklung und Verbesserung seiner Mikrodosierungsformulierung von LSD in einer Form
für den kommerziellen Vertrieb und Einsatz voran.

Die neue Mikrodosierungsformulierung wird in den klinischen Phase-2-Studien angepasst und
mithilfe der eigenen Technologie von MindBio bewertet werden, die zur Ermittlung der optimalen
Mikrodosis für Patienten verwendet werden wird.

Health Canada kündigt bedeutsame Änderung des Special Access Programs an

Blackhawk lobt die Führung von Health Canada für die jüngsten Änderungen am
Special Access Program (SAP), die es Ärzten nun ermöglichen, den Zugang von Patienten zu
psychedelischen Behandlungen, einschließlich der Psilocybin-unterstützten Therapie, zu
beantragen.

Die Änderungen im Rahmen des SAP traten am 5. Januar 2022 in Kraft, wie in der Canada
Gazette veröffentlicht, und ermöglichen es Ärzten, im Namen ihrer Patienten
psychedelische Behandlungen auf Einzelfallbasis für schwere behandlungsresistente oder
lebensbedrohliche Erkrankungen zu beantragen. Diese wichtige Änderung weist das Potenzial auf,
zahlreichen Kanadiern, die an schweren psychischen Erkrankungen leiden, alternative Therapien zu
bieten, wenn herkömmliche Behandlungen gescheitert sind oder andere Behandlungen ungeeignet
oder in Kanada nicht verfügbar sind.

Kanadas SAP wurde mit dem Ziel konzipiert, Menschen den Zugang zu neuen, potenziell
lebensrettenden Arzneimitteln zu ermöglichen, bevor sie offiziell für den
routinemäßigen Einsatz im Gesundheitswesen zugelassen werden, doch vor der neuen
wegweisenden Änderung waren psychedelische Arzneimittel nicht für Anträge im Rahmen
des Special Access Programs zugelassen. Die Gesetzesänderung wird es kanadischen Ärzten
ermöglichen, psychedelische Therapien in einem ähnlichen Verfahren zu beantragen, das auch
für andere Prüfmedikamente vor der formellen Arzneimittelzulassung gilt.

Die Änderung des SAP durch Health Canada ist ein historischer Meilenstein beim kanadischen
Ansatz zur Behandlung psychischer Erkrankungen und stellt eine zunehmende Anerkennung der wichtigen
und wachsenden Forschungsergebnisse dar, die die Wirksamkeit von Psychedelika und
Psychedelika-unterstützten Therapien bei der Behandlung psychischer Erkrankungen
unterstützen. Laut Health Canada wird der Zugang zu psychedelischen Behandlungen gewährt,
wenn ausreichende Daten vorliegen, die die Sicherheit und Wirksamkeit des betreffenden Arzneimittels
für die spezifische Erkrankung eines Patienten belegen.

Dies ist eine wichtige Entwicklung für MindBio, sagte Frederick Pels, CEO von Blackhawk
Growth. Die jüngste Änderung des Special Access Programs von Health Canada weist das
Potenzial auf, das Leben zahlreicher Kanadier zu verbessern, die an psychischen Erkrankungen leiden,
einschließlich schwerer Depressionen, Angstzuständen am Lebensende und sogar
Abhängigkeiten sowie historischer Traumata. Außerdem bietet sie Ärzten und deren
Patienten einen sicheren, legalen und regulierten Prozess für die Bereitstellung alternativer
Behandlungen für Patienten mit psychischen Erkrankungen, die verzweifelt nach Alternativen zu
gescheiterten modernen Behandlungsmethoden suchen.

Ernennung von Chief Financial Officer

Zula Kropivnitski ist aus persönlichen Gründen mit sofortiger Wirkung als
Finanzvorstand (Chief Financial Officer) des Unternehmens zurückgetreten. Das Board of
Directors und das Management möchten Frau Kropivnitski für ihre Leistungen für das
Unternehmen danken und wünschen ihr viel Erfolg bei zukünftigen Herausforderungen.

Das Unternehmen freut sich bekannt zu geben, dass Heidi Gutte zum Chief Financial Officer des
Unternehmens ernannt wurde. Gutte ist auf Unternehmensfinanzierung, Finanzberichterstattung,
Beratung, Steuerwesen und andere Buchhaltungsdienstleistungen sowohl für kleine Unternehmen als
auch für börsennotierte Unternehmen in unterschiedlichen Branchen spezialisiert. Sie
unterstützt auch zahlreiche Aspekte der Verwaltung, der Unternehmenskonformität und
anderer Aktivitäten der Kunden.

Frau Gutte erwarb ihr Bachelor-Diplom in Computertechnik (Computer Engineering) an der
Technischen Hochschule Brandenburg in Deutschland. Sie hat die Berufsbezeichnung Chartered
Professional Accountant (CPA, CGA) und ist Mitglied der Chartered Professional Accountants of B.C.
and Canada. Sie kann eine umfassende Erfahrung als Controller und CFO zahlreicher
börsennotierter und privater Unternehmen in mehreren Branchen vorweisen.

Über MindBio Therapeutics Pty Ltd. (MindBio) 

MindBio ist ein Medikamentenentwickler in der klinischen Phase, der Pionierarbeit bei der
Erforschung der Mikrodosierung von Psychedelika leistet und neue Therapien zur Behandlung einer
Reihe von kräftezehrenden Erkrankungen wie Depressionen, Angstzuständen, chronischen
Schmerzen, kognitiven Beeinträchtigungen und Posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS)
entwickelt.

In einer weltweit ersten klinischen Studie dieser Art führt MindBio derzeit klinische
Phase-1-Tests an einer Tier-1-Universität durch, die bereits zu über 50 Prozent
abgeschlossen sind. Dabei handelt es sich um eine Sicherheitsstudie mit 80 Teilnehmern, die LSD in
Mikrodosen erhalten. Die Studie erhielt die behördliche Genehmigung und staatliche
Förderung für die Einfuhr von LSD, Laborarbeiten mit dem Arzneimittel und die Genehmigung,
dass den Teilnehmern, das Arzneimittel verschrieben werden darf und sie es dann zuhause wie jedes
andere Medikament auch einnehmen können. 

Außerdem wurden zwei klinische Versuche der Phase 2 genehmigt, bei denen LSD in
Mikrodosierung bei Krebspatienten im Endstadium verabreicht wird, die unter Beschwerden der
Palliativphase leiden.

MindBio ist auch Vorreiter bei der Entwicklung von Formulierungen in Mikrodosen und einer Reihe
von Technologien und Anwendungen für künstliche Intelligenz, um die sichere Dosierung,
Anwendung und Verabreichung von Psychedelika in der Bevölkerung zu gewährleisten.
Frühe Indikationen zeigen, dass LSD in Mikrodosierung gut vertragen wird und ein geringeres
Nebenwirkungsprofil als derzeit verschriebene Antidepressiva besitzt. MindBio hat einen
detaillierten Fahrplan zur Durchführung weiterer klinischer Studien, auch mit anderen
psychedelischen Substanzen, und einen genauen Plan, um das neu geschaffene geistige Eigentum auf den
Markt zu bringen und zu vermarkten. 

Weitere Informationen erhalten Sie unter: https://mindbiotherapeutics.com.

Über Blackhawk Growth

Blackhawk ist eine Investment-Holding, die bestrebt ist, durch die Übernahme und die
Entwicklung wachstumsstarker Unternehmen beträchtliche Werte für ihre Aktionäre zu
schaffen. Der Schwerpunkt seiner Investitionen liegt auf den Bereichen Gesundheit, Cannabis und
Cannabidiol in Kanada und den USA. Zu seinen Portfoliounternehmen gehören TERP Wholesale, SAC
Pharma, LeichtMind Clinics, Noble Hemp, Spaced Food, NuWave Foods, MindBio Therapeutics und Digital
Mind Technology sowie eine Kapitalbeteiligung an Gaia Grow (CSE:GAIA).

Das Unternehmen veröffentlicht regelmäßig Video-Updates über den offiziellen
YouTube-Kanal des Unternehmens: www.youtube.com/channel/UCs4f2tt3yAvOGhNLjgNOy-A

Bitte beteiligen Sie sich auch an der Diskussion in unserer Telegram-Gruppe für
Unterstützer von Blackhawk: https://t.me/Blackhawkgrowth oder besuchen Sie uns online unter
www.blackhawkgrowth.com.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Frederick Pels
CEO Blackhawk Growth
+1 (403) 991-7737
fred@blackhawkgrowth.com

Vorsorglicher Hinweis bezüglich zukunftsgerichteter Aussagen

Sämtliche in dieser Pressemeldung enthaltenen Aussagen, mit Ausnahme von historischen
Fakten, sind im Hinblick auf das Unternehmen als zukunftsgerichtete Informationen im Sinne der
geltenden Wertpapiergesetze zu verstehen, einschließlich in Bezug auf die Transaktion und den
zukünftigen Betrieb von MindBio Therapeutics Pty Ltd. Mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen
verfolgt das Unternehmen den Zweck, Informationen über die aktuellen Erwartungen und Pläne
im Hinblick auf die Zukunft bereitzustellen. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass solche
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erheblich von solchen Aussagen abweichen. Das Unternehmen hat, sofern nicht gesetzlich
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