IRW-PRESS: Blackhawk Growth Corp.: Covid-19-Antikörpertest von Innovita wurde im Rahmen des
Covid-19-Testprojekts von unabhängiger Seite validiert

Vancouver, British Columbia - 7. Mai 2020 - Blackhawk Growth Corp. (CSE: BLR; Frankfurt:0JJ;
US-OTC: BLRZF) (das Unternehmen oder Blackhawk) freut sich bekannt zu geben, dass das von Innovita
entwickelte 2019-nCoV-Testkit, das zum Nachweis von Antikörpern in Zusammenhang mit einer
COVID-19-Infektion dient, im Rahmen des COVID-19-Testprojekts verwendet und von unabhängiger
Seite validiert wurde. 

Der Einsatz von Antikörper-Schnelltests zum Nachweis einer COVID-19-Infektion hat zunehmend
an Dynamik gewonnen. Diese Tests haben sich bei der Identifizierung von Personen, die mit dem Virus
infiziert wurden, jedoch keine Erkrankungssymptome aufweisen, als äußerst nützlich
erwiesen. Serologische Blutuntersuchungen, wie sie auch mit dem Testkit von Innovita
durchgeführt werden, geben Aufschluss über die Übertragbarkeit des Virus. Als
Instrument können sie zur Identifizierung von Personen, die möglicherweise eine
Immunität entwickelt haben, herangezogen werden.

Ungünstigerweise hat die zunehmende Popularität und Nachfrage nach Testkits zur
Durchführung von Antikörper-Schnelltests dazu geführt, dass der Markt mit ungenauen
und nicht validierten Testkits überflutet wurde. Im Rahmen des sogenannten
COVID-19-Testprojekts (https://covidtestingproject.org/) - es handelt sich dabei um eine
unabhängige Gruppe bestehend aus einem multidisziplinären Team von Forschern und Physikern
der UCSF, der UC Berkeley, des Chan Zuckerberg Biohub und des Innovative Genomics Institute - wurde
eine Studie zur Evaluierung von 10 unterschiedlichen Antikörper-Schnelltests und zwei der
intern verwendeten Antikörpertestverfahren eingeleitet, um einen
Antikörper-Testkit-Standard zu definieren. Eine Vordruckversion der Studie mit dem
Originaltitel Test performance evaluation of SARS-CoV-2 serological assays ist unter dem Link
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.25.20074856v1.full.pdf verfügbar.

Im Rahmen der Studie wurden 12 unterschiedliche Serologietests anhand einer Gruppe von 130
klinischen Proben von 80 Einzelpersonen mit einer bestätigten COVID-19-Infektion und 108 vor
einer COVID-19-Infektion entnommenen Proben verblindet evaluiert. In der Studie konnte gezeigt
werden, dass der Antikörpertest von Innovita im Hinblick auf den Nachweis einer
COVID-19-Infektion eine Spezifität von über 96 % für IgM-Antikörper und eine
Spezifität von 100 % für IgG-Antikörper aufweist. Im Hinblick auf die Spezifität
zählte das Innovita-Testkit damit zu den zwei besten Antikörper-Testkits, die im Rahmen
des COVID-19-Testprojekts bewertet wurden.

Die US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA hat am 4. Mai 2020 neue Richtlinien für
Antikörper-Schnelltests bzw. serologische Schnelltests erlassen. Diese Richtlinien sehen ein
strengeres Prüfverfahren vor, um einerseits zu verhindern, dass zahlreiche fehlerhafte
Antikörper-Schnelltests auf den Markt kommen und andererseits die erforderliche Genauigkeit
sicherzustellen. Der Antikörper-Schnelltest von Innovita zählt zu den wenigen
serologischen Untersuchungsmethoden, die aktuell in der Liste der
US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA geführt werden.

Dieses unabhängige Testprojekt bestätigt, dass unser Innovita-Testkit dringend
benötigt wird, meint Frederick Pels, CEO von Blackhawk Growth Corp. Diese Studie, die von
einigen der renommiertesten Institutionen in den Vereinigten Staaten durchgeführt wurde, belegt
ein Wirksamkeitsniveau, das von Regierungen und Entscheidungsträgern einfach nicht ignoriert
werden kann. Wir freuen uns schon darauf, die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse allgemein
bekannt zu machen und alle US-Bundesstaaten mit den so dringend benötigten Testkits zu
beliefern.

Über das COVID-19-Projekt

Das COVID-19-Testprojekt wird von einem multidisziplinären Team aus Forschern und Physikern
der UCSF, der UC Berkeley, des Chan Zuckerberg Biohub und des Innovative Genomics Institute
durchgeführt. Antikörpertests, mit denen eine Vorinfektion mit dem SARS-CoV-2-Virus
festgestellt werden kann, werden dringend benötigt. Im Rahmen des Projekts werden im Handel
erhältliche Lateral-Flow-Tests (auch als serologische Schnelltests bekannt) direkt mit den
ELISA-Immunassay-Verfahren verglichen. Wichtig ist vor allem, dass auch die zeitbezogene Leistung
der Tests ab dem Auftreten von Symptomen evaluiert wird. Ziel des Projekts ist es, nicht nur
Wissenschaftler und Mediziner, sondern auch die Politik und die allgemeine Öffentlichkeit
laufend mit Informationen über zuverlässige Tests zu versorgen. Weiterführende
Informationen finden Sie auf der Webseite https://covidtestingproject.org/.

Frederick Pels, Chief Executive Officer
(403)-991-7737
fred@blackhawkgrowth.com

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