Camurus gab die Veröffentlichung einer neuen Post-Hoc-Analyse einer 24-wöchigen randomisierten, doppelblinden Phase-3-Studie 1 in JAMA Network Open bekannt, in der wöchentliche und monatliche subkutane (SC) Buprenorphin-Injektionen (Buvidal®? /Brixadi®?) mit täglichem sublingualem Buprenorphin/Naloxon (SL-BPN/NX) verglichen wurden. Die vorgelegten Daten weisen auf die Wirksamkeit bei Personen mit Opioidabhängigkeit hin, die Fentanyl verwenden, was mit den Ergebnissen der Phase-3-Studie übereinstimmt.

Von 428 Studienteilnehmern hatten 123 (SC-BPN, n=64; SL-BPN/NX, n=59) Hinweise auf einen Fentanylkonsum zu Beginn der Studie. In der Fentanyl-positiven Untergruppe lag der durchschnittliche Prozentsatz der Urinproben, die während der Studie negativ auf Fentanyl waren, bei 74 % in der SC-BPN-Gruppe gegenüber 61,9 % in der SL-BPN/NX-Gruppe.) Die Entzugssymptome und das Verlangen nach Fentanyl gingen bei den Patienten, die zu Beginn der Studie positiv auf Fentanyl getestet wurden, nach Beginn der Behandlung zurück.

Bei den Raten für den Abschluss der Studie wurde kein wesentlicher Unterschied zwischen den Fentanyl-positiven und den Fentanyl-negativen Kohorten festgestellt (60,2% bzw. 56,7%). Das Sicherheitsprofil von SC-BPN war vergleichbar mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Buprenorphin, mit Ausnahme von leichten bis mittelschweren Reaktionen an der Injektionsstelle.