Cara Therapeutics gibt bekannt, dass die Injektion von Difelikefalin (KORSUVA) in einer klinischen Phase-3-Studie in Japan zur Behandlung von Juckreiz bei Hämodialysepatienten positive Spitzenergebnisse erzielt hat
Am 10. Januar 2022 um 14:00 Uhr
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Cara Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass sein Lizenzpartner Maruishi Pharmaceutical Co. Ltd. und sein Unterlizenznehmer Kissei Pharmaceutical Co. Ltd. bestätigt haben, dass der primäre Endpunkt in einer japanischen klinischen Phase-3-Studie (doppelblinde, placebokontrollierte Phase) mit Difelikefalin-Injektionen zur Behandlung von Pruritus bei Hämodialysepatienten erreicht wurde. In der Phase-3-Studie wurde 178 Patienten Difelikefalin oder Placebo für 6 Wochen verabreicht, gefolgt von einer offenen Verlängerungsphase der Difelikefalin-Verabreichung für 52 Wochen. Der primäre Endpunkt, die Veränderung des Juckreiz-Scores auf der numerischen Bewertungsskala, und der sekundäre Endpunkt, die Veränderung des Juckreiz-Scores nach den Shiratori-Schwerekriterien, wurden im Vergleich zur Placebogruppe signifikant verbessert. Difelikefalin war gut verträglich. KORSUVA (Difelikefalin)-Injektion wurde im August 2021 von der US-Arzneimittelbehörde FDA für die Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Juckreiz im Zusammenhang mit chronischen Nierenerkrankungen bei Erwachsenen, die sich einer Hämodialyse unterziehen, zugelassen. Caras US-Vertriebspartner Vifor Pharma ist auf dem besten Weg, KORSUVA-Injektion Anfang des zweiten Quartals 2022 in den USA einzuführen. Darüber hinaus wird der Zulassungsantrag für Difelikefalin-Injektion zur Behandlung von Juckreiz im Zusammenhang mit chronischen Nierenerkrankungen bei Hämodialysepatienten derzeit von der Europäischen Arzneimittelagentur geprüft.
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Cara Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Entwicklungsstadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf ein Behandlungsparadigma zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten, die an chronischem Juckreiz leiden. Es entwickelt eine orale Formulierung von Difelikefalin, einem selektiven, vorwiegend peripher wirkenden, nicht regulierten Kappa-Opioidrezeptor-Agonisten, zur Behandlung von chronischem neuropathischem Juckreiz im Zusammenhang mit Notalgia Paresthetica (NP), einer häufigen, unterdiagnostizierten Neuropathie, die den oberen Rücken betrifft. Das Unternehmen führt ein klinisches Programm der Phase II/III für NP durch. Das Programm besteht aus zwei Studien - KOURAGE 1 und KOURAGE 2 - die doppelblinde, placebokontrollierte, achtwöchige Studien sind, wobei die Patienten in eine offene, 52-wöchige Verlängerung übergehen können. Das Unternehmen hat eine intravenöse Formulierung von Difelikefalin für die Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Juckreiz im Zusammenhang mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung bei Erwachsenen entwickelt, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Die IV-Formulierung ist weltweit auslizensiert.
Cara Therapeutics gibt bekannt, dass die Injektion von Difelikefalin (KORSUVA) in einer klinischen Phase-3-Studie in Japan zur Behandlung von Juckreiz bei Hämodialysepatienten positive Spitzenergebnisse erzielt hat
CARA THERAPEUTICS, INC. 
