IRW-PRESS: Cardiol Therapeutics Inc. : Cardiol Therapeutics berichtet aus dem aktuellen Betrieb
zum Ende des Geschäftsjahres 2021

- Die klinische Phase-II/III-Studie LANCER wurde auf Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
(HKE) oder erheblichen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die wegen COVID-19
hospitalisiert werden, ausgeweitet

- Das Unternehmen hat von der FDA die Genehmigung erhalten, sein IND-Zulassungsverfahren
(Zulassung als Prüfpräparat) für die Einleitung einer multinationalen klinischen
Phase-II-Studie an Patienten mit akuter Myokarditis fortzusetzen

- Strategische Erweiterung des Führungsteams

- Börsennotierung an der Börse NASDAQ

- Abschluss des Geschäftsjahres 2021 mit Barmitteln und Barmitteläquivalenten in
Höhe von 83,9 Millionen Dollar

Oakville, Ontario - 24. März 2022 - Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL)
(Cardiol oder das Unternehmen), ein Biowissenschaftsunternehmen im klinischen Stadium, das auf die
Erforschung und klinische Entwicklung von antiinflammatorischen Therapiemethoden für die
Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen spezialisiert ist, berichtet heute über den
aktuellen Betrieb zum Ende des Geschäftsjahres 2021, nachdem das testierte Finanzergebnis und
die Stellungnahme und Analyse der Unternehmensführung (MD&A) für das
Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2021 eingereicht wurden. Beide sind unter dem Unternehmensprofil
auf der SEDAR-Webseite sedar.com sowie auf der Webseite des Unternehmens unter at cardiolrx.com
nachzulesen.

David Elsley, President und Chief Executive Officer von Cardiol Therapeutics, erklärt: Im
Jahr 2021 hat Cardiol Therapeutics mehrere wichtige Ziele erreicht. Wir haben in der Entwicklung
neuartiger Produkte sowie mit wichtigen Grundlagenforschungsinitiativen und klinischen Programmen,
die sich auf die Weiterentwicklung unserer pharmazeutisch hergestellten Cannabidiol-Formulierungen
für den Einsatz als antifibrotische und antiinflammatorische Therapeutika bei
Herz-Kreislauf-Erkrankungen konzentrieren, entsprechende Fortschritte erzielt. Durch strategische
Neubesetzungen in unserem Führungsteam, unserem Board of Directors und unseren Beratungsgremien
haben wir wertvolle Branchenerfahrungen und Know-how dazugewonnen. Wir konnten einen
Bruttoerlös in Höhe von 98 Millionen Dollar generieren und damit unsere Finanzposition
stärken. Und wir haben uns eine Börsennotierung an der Nasdaq gesichert, die uns dabei
helfen wird, den Bekanntheitsgrad von Cardiol in der US-amerikanischen Finanzwelt zu steigern.
Cardiol ist nun bestens gerüstet für sein Ziel, neue Behandlungsmöglichkeiten zu
entwickeln, um die Gesundheit und Lebensqualität von Patienten mit Herzerkrankungen zu
verbessern, die derzeit mit den verfügbaren Therapien nicht ausreichend behandelt werden
können.

Wichtigste Eckdaten während des Geschäftsjahres 2021

- Im März trat Dr. Andrew Hamer als Chief Medical Officer (CMO) in das Unternehmen ein. Dr.
Hamer leitet die Forschung und Entwicklung von Cardiols Produkten im klinischen Stadium und
beaufsichtigt auch die Entwicklung weiterer neuartiger Therapeutika in der Pipeline des
Unternehmens. Er bringt 30 Jahre internationale Erfahrung auf dem Gebiet der Biowissenschaften,
Medizin und Kardiologie in das Unternehmen Cardiol ein und war zuletzt bei der kalifornischen Firma
Amgen Inc. als Executive Director, Global Development-Cardiometabolic tätig.

- Im April veröffentlichte Cardiol erste Topline-Ergebnisse aus einer klinischen
Phase-I-Studie zur Verabreichung von CardiolRx als Einzeldosis sowie als ansteigende Mehrfachdosis.
Die Ergebnisse lieferten den Nachweis, dass CardiolRx in allen Dosisstufen sicher und allgemein gut
verträglich ist. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet. Trotz der relativ
hohen CardiolRx-Dosen, die während der Studie verabreicht wurden, gab es nach sechs Tagen der
Verabreichung keine Auffälligkeiten im EKG und auch keine abnormen Laborbefunde. Die Ergebnisse
der Studie bildeten einen fixen Bestandteil des vom Unternehmen bei der US-Behörde für
Lebens- und Arzneimittel (U.S. Food and Drug Administration/FDA) eingereichten Zulassungsantrags
für ein neues Prüfpräparat (IND) für eine internationale klinische
Phase-II-Studie an Patienten mit akuter Myokarditis.

- Im April nahm das Unternehmen den ersten Patienten in die Phase-II/III-Studie LANCER auf. Ziel
der LANCER-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von CardiolRxTM als kardioprotektives
Therapeutikum zur Verringerung von schwerwiegenden kardiovaskulären und respiratorischen
Ereignissen bei stationär betreuten COVID-19-Patienten mit einer kardiovaskulären
Vorerkrankung oder Risikofaktoren für HKE zu evaluieren und den Einfluss von CardiolRxTM auf
wichtige Biomarker für Herzerkrankungen zu untersuchen. 

- Im Juli wurde Dr. Guillermo Torre-Amione zum neuen Chairman des Board of Directors von Cardiol
ernannt. Dr. Torre-Amione hat seit August 2018 bei Cardiol den Posten als unabhängiger Director
inne und ist Professor für Kardiologie am Methodist Hospital Research Institute, Professor
für Medizin am Weill Cornell Medical College der Cornell University sowie President von
TecSalud del Tecnológico de Monterrey in Mexiko. Dr. Torre-Amione war zuvor auch mit der
Leitung der Abteilung für Herzinsuffizienz betraut und ärztlicher Direktor der
Herztransplantationsabteilung am Houston Methodist DeBakey Heart & Vascular Center.

- Im August bewilligte die FDA dem Unternehmen die Fortsetzung des IND-Zulassungsverfahrens
für die Einleitung einer multinationalen, randomisierten, doppelblinden und
plazebokontrollierten Phase-II-Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von CardiolRx sowie
dessen Auswirkungen auf die Regeneration des Herzmuskels bei Patienten mit akuter Myokarditis
untersuchen werden soll. Die akute Myokarditis ist nach wie vor einer der Hauptgründe für
akutes und fulminantes Herzversagen und zählt zu den häufigsten Ursachen für den
plötzlichen Herztod bei Menschen unter 35 Jahren. 

- Im August starteten die Stammaktien von Cardiol unter dem Börsenkürzel CRDL in den
Handel an der Nasdaq. Die Nasdaq ist die führende Börse für Biowissenschafts- und
Biotechnologieunternehmen weltweit und bietet Cardiol eine entsprechende Plattform zur Steigerung
seines Bekanntheitsgrades. 
- Im Oktober konnte Cardiol die LANCER-Studie, die ursprünglich für die Aufnahme von
Patienten in Krankenhauszentren in den Vereinigten Staaten im Rahmen einer IND-Zulassung von der FDA
freigegeben worden war, um mehrere Krankenhauszentren in Brasilien und Mexiko erweitern. 

- Aus den im Jahr 2021 durchgeführten Finanzierungstransaktionen wurde ein Bruttoerlös
in Höhe von 98 Millionen Dollar generiert. Zum Jahresende beliefen sich die Barmittel und
Barmitteläquivalente auf 83,9 Millionen Dollar.

Ausblick

In den nächsten 12 Monaten rechnet das Unternehmen mit dem Erreichen folgender Meilensteine,
die maßgeblich zu einer Steigerung des Unternehmenswertes beitragen werden: 

- Abschluss der Patientenrekrutierung für die Phase II/III-Studie LANCER, mit der die
Wirksamkeit und Sicherheit von CardiolRxTM als kardioprotektives Therapeutikum zur Verringerung von
schwerwiegenden kardiovaskulären und respiratorischen Ereignissen bei stationär betreuten
COVID-19-Patienten mit einer kardiovaskulären Vorerkrankung oder Risikofaktoren für HKE
evaluiert und der Einfluss von CardiolRxTM auf wichtige Biomarker für Herzerkrankungen
untersucht werden soll. Man weiß nun, dass sich eine Infektion mit dem SARS-CoV-2-Virus, das
die COVID-19-Erkrankung auslöst, nicht nur auf das pulmonale System auswirkt. Menschen, die an
COVID-19 erkranken, haben bis zu einem Jahr nach ihrer COVID-19-Diagnose ein erhöhtes Risiko
und eine höhere Belastung für negative kardiovaskuläre Folgen (wie akuter
Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Lungenembolie, Perikarditis, Myokarditis, Schlaganfall
und Herzversagen). Therapeutische Maßnahmen zur Begrenzung der Anzahl oder des Schweregrades
sowohl pulmonaler als auch kardiovaskulärer Komplikationen würden die aus dieser
Erkrankung resultierenden sozioökonomischen Belastungen entsprechend verringern.

- Beginn der Patientenrekrutierung für unsere multinationale, randomisierte, doppelblinde
und plazebokontrollierte Phase-II-Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von CardiolRx bei
Patienten mit akuter Myokarditis beurteilt werden soll. Die Myokarditis wird zwar mehrheitlich von
Viren ausgelöst, die Ursache kann aber auch in einer Vielzahl von Infektionen sowie in
bestimmten Arzneimitteln, einschließlich Zytostatika, die zur Behandlung verschiedener
gängiger Krebserkrankungen eingesetzt werden, liegen. Die Myokarditis kann sich zudem als
postakute Folgeerscheinung einer Infektion mit dem SARS-CoV-2-Virus manifestieren und ist in
jüngerer Zeit auch als eine seltene Komplikation in Zusammenhang mit bestimmten
COVID-19-Impfstoffen im Gespräch. Cardiol ortet in der Entwicklung seiner oralen Formulierung
von CardiolRxTM als Orphan-Arzneimittel zur Behandlung der akuten Myokarditis, für die es
derzeit keinen anerkannten Therapiestandard gibt, eine enorme Chance.

- Weiterentwicklung unserer subkutanen Formulierung von CardiolRx für den Einsatz als
potenzielles antifibrotisches und antiinflammatorisches Therapeutikum zur Behandlung der chronischen
Herzinsuffizienz. Die Herzinsuffizienz, von der 26 Millionen Menschen in den Industrieländern
betroffen sind, ist nach wie vor eine der Hauptursachen für Mortalität und
Hospitalisierung und belastet das Gesundheitswesen alleine in den Vereinigten Staaten mit Kosten von
über 30 Milliarden Dollar jährlich. 

Über Cardiol Therapeutics

Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) ist ein Biowissenschaftsunternehmen, das
sich der Erforschung und klinischen Entwicklung von Cannabidiol für den Einsatz als
antifibrotisches und antiinflammatorisches Therapeutikum zur Behandlung von
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (HKE) widmet. Der wichtigste Produktkandidat des Unternehmens,
CardiolRx, ist eine pharmazeutisch hergestellte Cannabidiolformulierung für die orale
Anwendung, die sich derzeit im klinischen Entwicklungsstadium für den Einsatz in der
kardiovaskulären Medizin befindet. CardiolRx wird aktuell im Rahmen einer multinationalen,
randomisierten, doppelblinden und plazebokontrollierten Phase-II/III-Studie untersucht (die
LANCER-Studie). Ziel der LANCER-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von CardiolRxTM als
kardioprotektives Therapeutikum zur Verringerung von schwerwiegenden kardiovaskulären und
respiratorischen Ereignissen bei stationär betreuten COVID-19-Patienten mit einer
kardiovaskulären Vorerkrankung oder Risikofaktoren für HKE zu evaluieren und den Einfluss
von CardiolRxTM auf wichtige Biomarker für Herzerkrankungen zu untersuchen. Darüber hinaus
hat Cardiol von der FDA eine IND-Genehmigung für die Durchführung einer multinationalen,
randomisierten, doppelblinden und plazebokontrollierten Phase-II-Studie erhalten, in der die
Wirksamkeit und Sicherheit von CardiolRx bei akuter Myokarditis untersucht werden soll. Die akute
Myokarditis ist nach wie vor eine wichtige Ursache für die akute und fulminante
Herzinsuffizienz bei jungen Erwachsenen und eine der Hauptursachen für den plötzlichen
Herztod bei Menschen unter 35 Jahren. Zusätzlich entwickelt Cardiol derzeit eine subkutane
Formulierung von CardiolRxTM zur Behandlung von Fibrosen und Entzündungen des Herzens, die mit
der Entwicklung und dem Fortschreiten einer Herzinsuffizienz assoziiert sind. Letztere gilt als
einer der Hauptgründe für Mortalität und Hospitalisierung in den
Industrieländern und belastet das Gesundheitswesen in den Vereinigten Staaten jährlich mit
Behandlungskosten in Höhe von mehr als 30 Milliarden US-Dollar. 

Nähere Informationen über Cardiol Therapeutics erhalten Sie unter cardiolrx.com. 

Vorsorglicher Hinweis bezüglich zukunftsgerichteter Informationen:

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Informationen im Sinne der geltenden
kanadischen Wertpapiergesetze. Alle Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen, die sich
auf Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, von denen Cardiol glaubt, erwartet
oder annimmt, dass sie in der Zukunft eintreten werden, können oder könnten, sind
zukunftsgerichtete Informationen. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen
können unter anderem Aussagen über den Schwerpunkt des Unternehmens auf der Entwicklung
innovativer entzündungshemmender Therapien zur Behandlung von CVD, den Abschluss der
Patientenrekrutierung für die LANCER Phase II/III-Studie, den Beginn der Patientenrekrutierung
für unsere Phase II-Studie und die Weiterentwicklung unserer subkutanen Formulierung von
CardiolRx als potenzielle antifibrotische und entzündungshemmende Therapie beinhalten. Die
hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen spiegeln die aktuellen Erwartungen oder
Überzeugungen von Cardiol wider, die auf den derzeit verfügbaren Informationen beruhen,
einschließlich der Fähigkeit von Cardiol, die Aufnahme von Patienten in die Studien
erfolgreich einzuleiten und abzuschließen und die subkutane Formulierung von CardiolRx
voranzutreiben. Diese zukunftsgerichteten Informationen beruhen auf bestimmten Annahmen und
unterliegen einer Vielzahl von bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen
Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse
erheblich von den in den zukunftsgerichteten Informationen ausgedrückten oder implizierten
zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, und sind keine Garantie
für zukünftige Leistungen (und sollten auch nicht als solche angesehen werden). Zu diesen
Risiken und Ungewissheiten und anderen Faktoren gehören die Risiken und Ungewissheiten, auf die
im Jahresbericht des Unternehmens vom 23. März 2022 verwiesen wird, sowie die Risiken und
Ungewissheiten im Zusammenhang mit der Produktvermarktung und den klinischen Studien. Diese
angenommenen Risiken, Ungewissheiten und sonstigen Faktoren sollten sorgfältig bedacht werden,
und Investoren sollten sich nicht in unangemessener Weise auf die zukunftsgerichteten Informationen
verlassen. Alle zukunftsgerichteten Informationen beziehen sich nur auf das Datum, an dem sie
gemacht werden. Mit Ausnahme der in den geltenden Wertpapiergesetzen vorgeschriebenen Fälle
lehnt Cardiol jegliche Absicht oder Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Informationen zu
aktualisieren oder zu überarbeiten, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger
Ereignisse oder Ergebnisse oder aus anderen Gründen.

Weitere Informationen erhalten Sie über:

Trevor Burns, Investor Relations +1-289-910-0855
trevor.burns@cardiolrx.com

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ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
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