CASSIOPEA S.P.A.
Cassiopea gibt Resultate des Geschäftsjahres 2020 bekannt
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EQS Group-Ad-hoc: Cassiopea S.p.A. / Schlagwort(e): Sonstiges
Cassiopea gibt Resultate des Geschäftsjahres 2020 bekannt
25.03.2021 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Lainate, Italien - 25. März 2021 - Cassiopea SpA (SIX: SKIN), ein
Spezialpharma-Unternehmen, das verschreibungspflichtige Medikamente mit
neuartigen Wirkmechanismen zur Behandlung langjähriger und wesentlicher
dermatologischer Erkrankungen entwickelt und deren Vermarktung vorbereitet,
gab heute die Finanzergebnisse für das am 31. Dezember 2020 endende
Geschäftsjahr bekannt.
Wichtigste Ereignisse
* Zulassung von Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) durch die
US-Gesundheitsbehörde FDA als neuartiges Medikament für die topische
Behandlung von Akne bei Patienten ab 12 Jahren.1,2 Obwohl Akne die
häufigste Hauterkrankung in den USA ist und jährlich bis zu 50 Millionen
Amerikaner betrifft3, liegt die letzte Zulassung eines Akne-Medikaments
mit einem neuen Wirkmechanismus durch die FDA fast 40 Jahre zurück.
* Publikation der Clascoterone Crème 1% Phase-III-Studiendaten im Journal
of the American Medical Association (JAMA) Dermatology4 und im Journal
of the American Academy of Dermatology5, zwei renommierte medizinische
Fachzeitschriften mit Peer-Review.
* Abschluss der Rekrutierung der Phase-II-Studie, welche die Clascoterone
Lösung zur Behandlung von androgenetischer Alopezie bei Frauen
untersucht.
* Einreichung eines speziellen Bewertungsprotokolls für eine
Phase-III-Studie mit Clascoterone Lösung 7,5 % bei Männern mit
androgenetischer Alopezie (AGA) bei der US FDA und Durchführung eines
Meetings des Typs A.
* Die den bestehenden Aktionären vorbehaltene Kapitalerhöhung wurde
erfolgreich abgeschlossen; es wurden 750'000 neue Namensaktien zu einem
Angebotspreis von EUR 31 gezeichnet und so ein Bruttoerlös von EUR 23,25
Mio. erzielt.
Diana Harbort, CEO of Cassiopea SpA, kommentierte: 'Der Höhepunkt des Jahres
2020 war die FDA-Zulassung von Winlevi, unserem ersten topischen
Androgenrezeptor-Inhibitor seiner Klasse zur Behandlung von Akne bei
Patienten ab zwölf Jahren. Dieser Meilenstein markiert die Zulassung des
ersten neuen Wirkmechanismus für die Behandlung von Akne seit fast vierzig
Jahren. Im Laufe des Jahres haben wir erhebliche Fortschritte in den
Bereichen Medical Affairs, Marktzugang, Planung der Markteinführung und
Produktbereitstellung erzielt. Tausende von Dermatologen sind nun über den
neuen Wirkmechanismus bei Akne und die wissenschaftliche Plattform von
Winlevi informiert. Unsere Priorität liegt nun bei der Optimierung der
kommerziellen Strategie für Winlevi in den USA unter Berücksichtigung der
Dynamik von COVID-19, welche die gesamte pharmazeutische Industrie
betrifft.'
Finanzielle Eckwerte
In 1'000 EUR (mit Ausnahme der Werte pro 2020 2019
Aktie in EUR)
Umsatz - -
Andere Einkünfte 594 686
Herstellungskosten - -
Kosten für Forschung und Entwicklung (6'440) (7'875)
Vertriebs-, Verwaltungsund sonstige Kosten (5'175) (3'879)
Netto-Betriebskosten (11'021) (11'068)
Operatives Resultat (11,021) (11,068)
Gewinn (Verlust) vor Steuern (12'308) (11'700)
Gewinn (Verlust) nach Steuern für die (12'308) (11'700)
Periode
Gewinn (Verlust) pro Aktie (1.183) (1.170)
In 1'000 EUR 31.12.2020 31.12.2019
Anlagevermögen 12'797 12'536
Kassaund Baräquivalente 761 -
Anderes Umlaufvermögen 2'423 2'829
Zahlungsmittel und 2'646 696
Zahlungsmitteläquivalente
Totale Aktiven 18'627 16'061
Langfristige Verbindlichkeiten 66 10'660
Kurzfristige Verbindlichkeiten 2'946 1'674
Total Eigenkapital 15'615 3'727
Total Eigene Mittel und Verpflichtungen 18'627 16'061
Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr per 31. Dezember 2020
* Im Jahr 2020 wurden keine Umsätze erzielt, da keine Produkte auf dem
Markt waren.
* Es wurden keine Waren für den Verkauf hergestellt, so dass keine
Herstellungskosten anfielen.
* Die Kosten für Forschung und Entwicklung (F&E) gingen vor allem deshalb
zurück, weil die Kosten für ausgelagerte präklinische und klinische
Studien von EUR 7'875 Tausend um EUR 1'435 Tausend zurückgingen (da die
Phase-III-Studie für Clascoterone Lösung 7,5 % bei Männern noch nicht
begonnen hatte), sowie wegen einer COVID-19-bedingten Unterbrechung der
Rekrutierung für die Phase-II-Proof-of-Concept-Dosierungsstudie für
Clascoterone Lösung bei Frauen.
* Anstieg der Vertriebs- und Verwaltungskosten-Kosten um EUR 1'296 Tausend
auf EUR 5'175 Tausend aufgrund des Anstiegs der vorkommerziellen
Aktivitäten in den USA.
* Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente erhöhten sich nach der
Kapitalerhöhung im Juni 2020 von EUR 696 Tausend auf EUR 2'646 Tausend.
* Die langfristigen Verbindlichkeiten verringerten sich auf EUR 66
Tausend, da die ausstehenden Darlehen aus der Kreditlinie von Cosmo
Pharmaceuticals NV mit den Erlösen aus der Kapitalerhöhung verrechnet
wurden.
* Das Eigenkapital erhöhte sich von EUR 3'727 Tausend auf EUR 15'615
Tausend aufgrund der im Juni 2020 erfolgten Ausgabe von 750'000 neuen
Aktien für eine Kapitaleinlage von EUR 23,250 Tausend, welche durch den
Verlust des Jahres 2020 in Höhe von EUR 12'308 Tausend teilweise
ausgeglichen wurde.
Telefonkonferenz zu den Resultaten 2020 am 25. März 2021 um 16:00 Uhr MEZ
Diana Harbort, CEO; Luigi Moro, CSO; Alessandro Mazzetti, CMO; Pierpaolo
Guzzo, CFO und Marco Lecchi, Finance Director, laden für heute um 16:00 Uhr
zu einer Telefonkonferenz zu den Resultaten des Geschäftsjahres 2020 ein.
Einwahlnummern:
Schweiz / Europa: +41 (0) 58 310 50 00
Grossbritannien: +44 (0) 207 107 06 13
USA: +1 (1) 631 570 56 13
Der Geschäftsbericht 2020 und die Präsentation mit weiteren Informationen
wurden am heutigen 25. März 2021 um 07:00 Uhr MEZ veröffentlicht und stehen
auf der Website des Unternehmens zum Download zur Verfügung:
https://www.cassiopea.com/wp-content/uploads/2021/03/Cassiopea_Annual_Report_2020.pdf
und
https://www.cassiopea.com/wp-content/uploads/2021/03/Cassiopea_2020-Financial-Results_Presentation_Final.pdf
Über Cassiopea
Cassiopea ist ein Spezialpharma-Unternehmen, das verschreibungspflichtige
Medikamente mit neuartigen Wirkmechanismen entwickelt und vermarktet, um
langjährige und wesentliche dermatologische Erkrankungen zu behandeln,
insbesondere Akne, androgenetische Alopezie (oder AGA) und Genitalwarzen.
Cassiopea investiert in Innovationen, die den wissenschaftlichen Fortschritt
in Bereichen vorantreiben, welche jahrzehntelang weitgehend ignoriert
wurden. Das Portfolio umfasst vier unbelastete klinische Kandidaten, für die
Cassiopea die weltweiten Rechte besitzt. Die Strategie des Unternehmens ist
es, dieses Know-how zu nutzen, um das kommerzielle Potenzial für seine
Produkte direkt oder mit einem Partner zu optimieren. Für weitere
Informationen über Cassiopea besuchen Sie bitte www.cassiopea.com.
Finanzkalender Generalversammlung 29. April 2021, Lainate
Jefferies Virtual Global Health Care 1.-3. Juni 2021 Juli 2021
Konferenz Halbjahresbericht 2021 15.-16. September, Zürich
Investora Credit Suisse Equity Mitte November 2021, Zürich
Konferenz Jefferies Global Health Care 16.-18. November 2021,
Konferenz London
Cassiopea SpA
Diana Harbort, CEO & Head of Investor Relations
Tel: +39 02 868 911 24, dharbort@cassiopea.com
Über Winlevi
Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) ist für die topische Behandlung von Akne
vulgaris bei Personen ab 12 Jahren zugelassen. Obwohl der genaue
Wirkmechanismus von WINLEVI nicht bekannt ist, deuten Laborstudien darauf
hin, dass der Wirkstoff Clascoterone mit Androgenen, insbesondere
Dihydrotestosteron, um die Bindung an die Androgenrezeptoren in der
Talgdrüse und den Haarfollikeln konkurriert.6 Die vollständigen
Verschreibungsinformationen finden Sie unter www.WINLEVI.com.
Indikation (in englischer Sprache)
Winlevi(R) (clascoterone cream 1%), is an androgen receptor inhibitor
indicated for the topical treatment of acne vulgaris in patients 12 years of
age and older.
Important Safety Information
CONTRAINDICATIONS:
None.
WARNINGS
Local Irritation: Pruritus, burning, skin redness or peeling may be
experienced with WINLEVI cream. If these effects occur, discontinue or
reduce the frequency of application of WINLEVI cream.
Hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression may occur during or
after treatment with WINLEVI. In the PK trial, HPA axis suppression was
observed in 1/20 (5%) of adult subjects and 2/22 (9%) of adolescent subjects
at Day 14. All subjects returned to normal HPA axis function at follow-up 4
weeks after stopping treatment. Conditions which augment systemic absorption
include use over large surface areas, prolonged use, and the use of
occlusive dressings. Attempt to withdraw use if HPA axis suppression
develops.
Pediatric patients may be more susceptible to systemic toxicity.
Hyperkalemia: Elevated potassium levels were observed in some subjects
during the clinical trials. Shifts from normal to elevated potassium levels
were observed in 5% of WINLEVI-treated subjects and 4% of vehicle-treated
subjects.
ADVERSE REACTIONS
Most common adverse reactions occurring in 7 to 12% of patients are
erythema/reddening, pruritus and scaling/dryness. Additionally, edema,
stinging, and burning occurred in >3% of patients and were reported in a
similar percentage of subjects treated with vehicle.
1. WINLEVI. Package Insert. Cassiopea. 2020. www.winlevi.com
2. US FDA. Novel Drug Approvals for 2020.
https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2020
Acessed March 15, 2021.
3. The American Academy of Dermatology. Skin conditions by the numbers.
American Academy of Dermatology.
https://www.aad.org/media/stats/conditions/skin-conditions-by-the-numbers.
Accessed March 15, 2021.
4. Hebert A, et al JAMA Dermatol. 2020;156(6):621-630
5. Eichenfield, L., et al. J Am Acad Dermatol. 2020 Aug;83(2):477-485.
doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.087. Epub 2020 Apr 26.
6. Rosette C, et al. J Drugs Dermatol. 2019; 18(5):412-418.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31141847
Some of the information contained in this press release may contain
forward-looking statements. Readers are cautioned that any such
forward-looking statements are not guarantees of future performance and
involve risks and uncertainties, and that actual results may differ
materially from those in the forward-looking statements as a result of
various factors. Cassiopea has no obligation to publicly update or revise
any forward-looking statements.
Medienmitteilung (PDF)
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Ende der Ad-hoc-Mitteilung
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Cassiopea S.p.A.
Via Cristoforo Colombo 1
20045 Lainate
Schweiz
E-Mail: info@cassiopea.com
Internet: https://www.cassiopea.com/
ISIN: IT0005108359
Börsen: SIX Swiss Exchange
EQS News ID: 1178292
Ende der Mitteilung EQS Group News-Service
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1178292 25.03.2021 CET/CEST
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Cassiopea gibt Resultate des Geschäftsjahres 2020 bekannt
Am 25. März 2021 um 07:02 Uhr
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