Cassiopea gibt Resultate für das 1. Quartal 2020 bekannt

Lainate, Italien - 28. Mai 2020 - Cassiopea S.p.A. (SIX: SKIN), ein Spezialitäten-Pharmaunternehmen, das verschreibungspflichtige Medikamente mit neuartigen Wirkungsmechanismen (MOA) zur Behandlung langjähriger und wesentlicher dermatologischer Erkrankungen entwickelt und deren Vermarktung vorbereitet, gab heute die Interims-Resultate für das am 31. März 2020 endende 1. Quartal 2020 bekannt.

Wichtigste Ereignisse

  • Laufende und reibungslose Interaktion mit der FDA in Verbindung mit der "New Drug Application" (NDA), welche für Clascoterone crème 1% eingereicht wurde und für die das PDUFA-Datum der 27. August 2020 ist
  • Einreichung eines "Special Protocol Assessments" (SPA) bei der FDA für die Phase III-Studie mit Clascoterone Lösung 7,5% bei Männern
  • Eine etwa dreimonatige Unterbrechung der Rekrutierung von Probanden in der Phase II-Studie mit der Clascoterone Lösung bei Frauen aufgrund von COVID-19
  • Alle Aufwände innerhalb des Budgets

Diana Harbort, CEO von Cassiopea S.p.A., kommentierte: "Wir haben während des Überprüfungsprozesses unserer NDA für Clascoteron crème 1% eng mit der FDA zusammengearbeitet und wir freuen uns auf das PDUFA-Datum 27. August 2020. Wenn sie zugelassen wird, wird Clascoterone crème 1% der erste neue Wirkmechanismus bei der Behandlung von Akne seit fast 40 Jahren sein und Dermatologen und Patienten eine neue therapeutische Alternative bieten".

Finanzielle Eckwerte

In Tausend €

(mit Ausnahme der Werte pro Aktie in €)

Q1 2020

Q1 2019

Umsatz

-

-

Herstellungskosten

-

-

Forschungs- und Entwicklungskosten

(1,060)

(2,900)

Vertriebs-/Verwaltungs-/sonstige Gemeinkosten

(828)

(647)

Netto-Betriebsaufwendungen

(1,888)

(3,547)

Operatives Ergebnis

(1,888)

(3,547)

Gewinn (Verlust) vor Steuern

(2,119)

(3,621)

Gewinn (Verlust) nach Steuern für die Periode

(2,119)

(3,621)

Gewinn (Verlust) pro Aktie

(0.212)

(0.362)

31.03.2020

31.12.2019

Anlagevermögen

12,435

12,536

Anderes Umlaufsvermögen

2,881

2,829

Kassa & Baräquivalente

915

696

Totale Aktiva

16,231

16,061

Langfristige Verbindlichkeiten

13,476

10,660

Kurzfristige Verbindlichkeiten

934

1,674

Eigene Mittel

1,821

3,727

Total Eigene Mittel und Verbindlichkeiten

16,231

16,061

  • Im 1. Quartal 2020 wurden keine Einkünfte erzielt, da sich alle Produkte noch in der Entwicklung befinden
  • Es wurden keine Waren für den Verkauf hergestellt, so dass es keine Kosten der verkauften Waren (COGS) gab
  • Die F&E-Kosten bestanden hauptsächlich aus ausgelagerten präklinischen und klinischen Ausgaben in Höhe von EUR 398 Tausend, davon EUR 337 Tausend für Clascoterone Lösung und EUR 59 Tausend für Clascoterone crème 1%
  • Die Personalkosten stiegen von EUR 396 Tausend auf EUR 731 Tausend. Im Schnitt wurden im 1. Quartal 2020 zwölf Personen beschäftigt im Vergleich zu zehn Mitarbeitern im 1. Quartal 2019
  • Die Kassa & Baräquivalente von EUR 915 Tausend beinhalten die Verfügbarkeiten auf den aktuellen Bankkonten
  • Die langfristigen Verbindlichkeiten beliefen sich auf EUR 13.476 Tausend, hauptsächlich als Darlehen, das im Rahmen der von Cosmo Pharmaceuticals zur Verfügung gestellten Kreditfazilität in Anspruch genommen wurde
  • Das gesamte Eigenkapital ging auf EUR 1.821 Tausend zurück; 11,2% des Vermögens wurden durch Eigenkapital finanziert

Der Interims-Bericht über das am 31. März 2020 endende 1. Quartal 2020 wurde heute, 28. Mai 2020, um 07.00 Uhr CEST veröffentlicht und ist hier zum Download verfügbar:

https://www.cassiopea.com/wp-content/uploads/2020/05/CASSIOPEA-CONSO-Q1-2020.pdf


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