CASSIOPEA S.P.A. Lieferverträgen für Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) in den USA und Kanada an
EQS Group-Ad-hoc: Cassiopea S.p.A. / Schlagwort(e): Vereinbarung/Kooperation
Cassiopea SpA und Sun Pharma kündigen Unterzeichnung von Lizenz- und Lieferverträgen für Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) in den USA
und Kanada an
26.07.2021 / 06:31 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Ad-hoc-Ankündigung gemäss Art. 53 KR
Lainate, Italien und Mumbai, Indien, 26. Juli 2021: Cassiopea SpA (SIX: SKIN), ein Spezialpharma-Unternehmen, das
verschreibungspflichtige Medikamente mit neuartigen Wirkmechanismen zur Behandlung langjähriger und wesentlicher dermatologischer
Erkrankungen entwickelt und deren Vermarktung vorbereitet, und Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Reuters: SUN.BO, Bloomberg: SUNP IN,
NSE: SUNPHARMA, BSE: 524715, 'Sun Pharma' und inklusive Tochtergesellschaften und/oder assoziierten Unternehmen) kündigten heute die
Unterzeichnung von Lizenz- und Liefervereinbarungen für Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) in den USA und Kanada an. Winlevi(R) wurde
von der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) als neuartiges Medikament mit einem einzigartigen Wirkmechanismus für die
topische Behandlung von Akne bei Patienten ab zwölf Jahren zugelassen.1,2
Gemäss den Bedingungen der oben genannten Vereinbarungen wird Sun Pharma das exklusive Recht haben, Winlevi(R) in den USA und Kanada zu
vermarkten, und Cassiopea wird der exklusive Lieferant des Produkts sein. Cassiopea erhält eine Vorauszahlung in Höhe von USD 45 Mio.,
mögliche kommerzielle Meilensteine in Höhe von insgesamt bis zu USD 190 Mio. sowie übliche Lizenzgebühren im zweistelligen Bereich. Die
Vereinbarungen werden bei Ablauf der HSR-Wartefrist abgeschlossen.
Winlevi(R) wird in den USA voraussichtlich ab dem 4. Quartal Kalender 2021 erhältlich sein.
Diana Harbort, CEO von Cassiopea SpA, kommentierte: «Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit Sun Pharma. Sun Pharma verfügt in
den USA über eine starke, etablierte Präsenz im Dermatologie-Bereich und wird Winlevi(R) für dermatologische Gesundheitsdienstleister
und deren Patienten weithin verfügbar machen. Nach dieser Transaktion wird Cassiopea auf absehbare Zeit mit beträchtlichen Einkünften
rechnen können und gut finanziert sein, um die Entwicklung seiner innovativen Dermatologie-Pipeline fortzusetzen.»
Abhay Gandhi, CEO North America von Sun Pharma, sagte: «Sun Pharma freut sich, eine Zusammenarbeit mit Cassiopea SpA einzugehen.
Winlevi(R) ist eine neue Klasse von topischen Medikamenten in der Dermatologie und wird unser bestehendes orales Akne-Portfolio
ergänzen. Die Aufnahme von Winlevi(R) stärkt unsere Position im Akne-Segment und unterstreicht unser grosses Engagement, sich um
Patienten zu kümmern und ihr Leben zu verbessern.»
Die FDA hat Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) im August 2020 für die topische Behandlung von Acne vulgaris bei Patienten ab zwölf
Jahren zugelassen.1,2 Akne ist die am weitesten verbreitete Hauterkrankung in den USA und betrifft jährlich bis zu 50 Millionen
Amerikanerinnen und Amerikaner.3 Die letzte Zulassung eines Akne-Medikaments mit einem neuen Wirkmechanismus durch die FDA erfolgte vor
fast 40 Jahren.
H.C. Wainwright & Co., LLC fungierte als exklusiver Finanzberater für Cassiopea SpA.
Über Cassiopea
Cassiopea ist ein Spezialpharma-Unternehmen, das verschreibungspflichtige Medikamente mit neuartigen Wirkmechanismen entwickelt und
vermarktet, um langjährige und wesentliche dermatologische Erkrankungen zu behandeln, insbesondere Akne, androgenetische Alopezie (oder
AGA) und Genitalwarzen. Cassiopea investiert in Innovationen, die den wissenschaftlichen Fortschritt in Bereichen vorantreiben, welche
jahrzehntelang weitgehend ignoriert wurden. Das Portfolio umfasst vier unbelastete klinische Kandidaten, für die Cassiopea die
weltweiten Rechte besitzt. Die Strategie des Unternehmens ist es, dieses Know-how zu nutzen, um das kommerzielle Potenzial für seine
Produkte direkt oder mit einem Partner zu optimieren. Für weitere Informationen über Cassiopea besuchen Sie bitte www.cassiopea.com.
Über Sun Pharmaceutical Industries Limited (CIN - L24230GJ1993PLC019050)
Sun Pharma ist das viertgrösste Spezialunternehmen für generische Arzneimittel weltweit und Indiens führendes Pharmaunternehmen. Ein
vertikal integriertes Geschäft und ein qualifiziertes Team ermöglichen es dem Unternehmen, qualitativ hochwertige Produkte zu
erschwinglichen Preisen zu liefern, denen Kunden und Patienten in über 100 Ländern der Welt vertrauen. Die globale Präsenz des
Unternehmens wird durch Produktionsstätten auf sechs Kontinenten unterstützt, die von mehreren Aufsichtsbehörden zugelassen sind, sowie
durch eine multikulturelle Belegschaft mit über 50 Nationalitäten. Sun Pharma fördert Spitzenleistungen durch Innovation, unterstützt
durch starke F&E-Kapazitäten in mehreren F&E-Zentren, mit Investitionen von ca. 6-7% des Jahresumsatzes in F&E. Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte www.sunpharma.com und folgen Sie uns auf Twitter @SunPharma_Live.
Über Winlevi(R)
Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) ist für die topische Behandlung von Acne vulgaris bei Personen ab zwölf Jahren zugelassen. Obwohl
der genaue Wirkmechanismus von Winlevi(R) nicht bekannt ist, deuten Laborstudien darauf hin, dass der Wirkstoff Clascoterone mit
Androgenen, insbesondere Dihydrotestosteron (DHT), um die Bindung an die Androgenrezeptoren in den Talgdrüsen und Haarfollikeln
konkurriert.4 Die vollständige Verschreibungsinformation ist verfügbar unter www.WINLEVI.com.
Indikation
Winlevi(R) (Clascoteron Crème 1%), ist ein Androgenrezeptor-Hemmer, der für die topische Behandlung von Acne vulgaris bei Patienten ab
zwölf Jahren angezeigt ist.
Wichtige Sicherheitsinformationen (in Englisch):
CONTRAINDICATIONS
None.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Local Irritation: Pruritus, burning, skin redness or peeling may be experienced with WINLEVI(R) cream. If these effects occur,
discontinue or reduce the frequency of application of WINLEVI(R) cream.
Hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression may occur during or after treatment with WINLEVI(R). In the PK trial, HPA axis
suppression was observed in 1/20 (5%) of adult subjects and 2/22 (9%) of adolescent subjects at Day 14. All subjects returned to normal
HPA axis function at follow-up 4 weeks after stopping treatment. Conditions which augment systemic absorption include use over large
surface areas, prolonged use, and the use of occlusive dressings. Attempt to withdraw use if HPA axis suppression develops.
Pediatric patients may be more susceptible to systemic toxicity.
Hyperkalemia: Elevated potassium levels were observed in some subjects during the clinical trials. Shifts from normal to elevated
potassium levels were observed in 5% of WINLEVI(R)-treated subjects and 4% of vehicle-treated subjects.
ADVERSE REACTIONS
Most common adverse reactions occurring in 7 to 12% of patients are erythema/reddening, pruritus and scaling/dryness. Additionally,
edema, stinging, and burning occurred in >3% of patients and were reported in a similar percentage of subjects treated with vehicle.
Referenzen (in Englisch):
1. WINLEVI(R). Package Insert. Cassiopea. 2020. www.winlevi.com
2. US FDA. Novel Drug Approvals for 2020.
https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2020.
Acessed March 15, 2021.
3. The American Academy of Dermatology. Skin conditions by the numbers. American Academy of Dermatology.
https://www.aad.org/media/stats/conditions/skin-conditions-by-the-numbers. Accessed March 15, 2021.
4. Rosette C, et al. J Drugs Dermatol. 2019; 18(5):412-418. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31141847
Some of the information contained in this press release may contain forward-looking statements. Readers are cautioned that any such
forward-looking statements are not guarantees of future performance and involve risks and uncertainties, and that actual results may
differ materially from those in the forward-looking statements as a result of various factors. Neither Cassiopea nor Sun Pharma has any
obligation to publicly update or revise any forward-looking statements.
Kontakte:
Cassiopea SpA
Diana Harbort, CEO & Head of Investor Relations
Tel. +39 02 868 911 24
E-mail dharbort@cassiopea.com
Sun Pharma
Investors: Media:
Nimish Desai Gaurav Chugh
Tel. +91 22 4324 4324, Xtn 2778 Tel. +91 22 4324 4324, Xtn 5373
Direkt +91 22 4324 2778 Direkt +91 22 4324 5373
Mobil +91-98203 30182 Mobil +91 98104 71414
E-mail nimish.desai@sunpharma.com E-mail gaurav.chugh@sunpharma.com
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Ende der Ad-hoc-Mitteilung
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Cassiopea S.p.A.
Via Cristoforo Colombo 1
20045 Lainate
Schweiz
E-Mail: info@cassiopea.com
Internet: https://www.cassiopea.com/
ISIN: IT0005108359
Börsen: SIX Swiss Exchange
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