Cassiopea berichtet über das 1. Halbjahr 2019
 

Lainate, Italien - 18. Juli 2019 - Cassiopea SpA (SIX: SKIN), eine
Spezialitäten-Pharmafirma, deren innovative und differenzierte
Dermatologieprodukte sich in der klinischen Entwicklung befinden, gab heute die
Resultate für das Halbjahr per 30. Juni 2019 bekannt.
 
Höhepunkte

* Sehr positive Resultate der Phase III open label Sicherheitsstudie mit
Winlevi®/Clascoterone 1 % crème für die Behandlung von Akne von bis zu einem
Jahr
* Sehr positive 12 Monats-Resultate der Breezula® (Clascoterone) Phase II
Alopezie Dosierungsversuchsreihe in Männer in der Behandlung von
androgenetischer Alopezie
* NDA zur Zulassung von Winlevi®/Clascoterone wird in Kürze bei der FDA
eingereicht
* Die US Tochtergesellschaft Cassiopea, Inc., ist gegründet worden und ein
kleines Team von Dermatologiefachleuten wurde angestellt
* Alle Kosten waren innerhalb des bewilligten Budgetrahmens.

 
Diana Harbort, CEO von Cassiopea SpA, kommentierte: "Das erste Halbjahr 2019
war sehr produktiv für Cassiopea. Wir haben grosse Fortschritte in der
Entwicklung unserer Pipeline erzielt und die Grundsteine für unsere
kommerzielle Infrastruktur in den USA gelegt. Wir sind überzeugt, einer der
innovativsten Pipelines in der Dermatologie-Industrie zu haben und schauen mit
grosser Zuversicht in die Zukunft."
 
Finanzielle Eckwerte
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|In EUR tausend (mit Ausnahme der             |   H1 2019|   H1 2018|
|pro Aktie Zahlen in EUR)                     |          |          |
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|Umsatz                                       |         -|         -|
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|Herstellungskosten                           |         -|         -|
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|Forschungs- und Entwicklungskosten           |    (4689)|   (6.423)|
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|Vertriebs-/Verwaltungs-/sonstige Gemeinkosten|    (1596)|     (663)|
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|Gesamte operative Kosten                     |     (6285|   (7.086)|
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|Operatives Ergebnis                          |    (6285)|   (7.086)|
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|Gewinn (Verlust) vor Steuern                 |    (6458)|   (6.729)|
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|Gewinn (Verlust) nach Steuern für die Periode|    (6458)|   (6.729)|
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|Gewinn (Verlust) pro Aktie                   |   (0.646)|   (0,673)|
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|In EUR tausend                               |30.06.2019|31.12.2018|
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|AnlagevermÓ§gen                               |      9612|      9760|
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|Anderes UmlaufsvermÓ§gen                      |      2091|      2171|
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|Barmittel und Ähnliches                      |       834|      4609|
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|Total Aktiva                                 |     12537|     16540|
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|Langfristige Verpflichtungen                 |      2207|         0|
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|Kurzfristige Verpflichtungen                 |      1854|      2028|
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|Eigenkapital                                 |      8476|     14512|
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|Total Eigenkapital und Verpflichtungen       |     12537|     16540|
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* Es gab keine operativen Einkünfte, da alle Produkte noch in Entwicklung sind
und keines auslizensiert wurde
* Da keine Produkte hergestellt wurden, gab es auch keine Herstellungskosten
* Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen bestanden hauptsächlich aus
externen präklinischen und klinischen Kosten von EUR 2.502 tausend, wovon EUR
1.762 tausend für Winlevi® und EUR 732 tausend für Breezula® anfielen
* Die Personalkosten stiegen um 60.3% auf EUR 1.149 tausend. Der Bestand direkt
angestellter Mitarbeiter betrug 12 Personen, eine Zunahme um ein Drittel
gegenüber dem ersten Halbjahr 2018
* Barmittel und Ähnliches nahmen auf EUR 834 tausend ab. Die Mittel werden
vorwiegend in US$ gehalten
* Die langfristigen Schulden betrugen EUR 2.207 tausend die als Kredite unter
der Kreditfazilität die von Cosmo Pharmaceuticals zur Verfügung gestellt wurde
gezogen wurden
* Das Eigenkapital nahm auf EUR 8.467 tausend ab. 67.6% der Aktiva waren mit
Eigenmitteln finanziert
* Auf Grund der von den Aktionären am 18. März 2019 bewilligten Möglichkeit,
das Kapital um bis zu 3 Millionen Aktien zu erhöhen, und auf Grund der
weitgehend unausgschöpften Kreditlimite von Cosmo Pharmaceuticals, dem
grössten Aktionär von Cassiopea, besteht eine grosse Flexibilität in der
Festlegung, wie und wann die bis zur vorgesehenen Bewilligung von Winlevi®
aufzunehmeden Mittel aufgenommen werden.

 
Die Präsentation mit Konferenzgespräch in englischer Sprache zu den
Halbjahres-Ergebnissen 2019 findet am 18. Juli 2019 um 15.00 Uhr MEZ statt.
Diana Harbort, CEO; Luigi Moro, CSO; Alessandro Mazzetti, CMO; Chris Tanner, CFO
und Head Investor Relations; sowie Marco Lecchi, Finance Director, präsentieren
die Halbjahresresultate und den Ausblick 2019 an einer Telekonferenz, die heute
um 15:00 Uhr MEZ stattfindet.
 
 
Einwahlnummern:
 

Schweiz/ Europa: +41 (0) 58 310 50 00 

Grossbritannien: +44 (0) 207 107 06 13

USA:             +1 (1) 631 570 56 13 


 
Der Halbjahresbericht 2019 und die Präsentation mit weiteren Informationen
wurden am heutigen 18. Juli 2019 um 07:00 MEZ veröffentlicht und können hier
heruntergeladen werden:

http://www.cassiopea.com/investor-relations/financial-reports/yr-2019.aspx und

http://www.cassiopea.com/investor-relations/presentations/yr-2019.aspx


 
Über Clascoterone
Clascoteron ist eine neue chemische Entität, die als topisches Anti-Androgen in
der späten Entwicklungsphase für die Behandlung von Akne (in einer 1% igen
Creme) und androgenetischer Alopezie (in einer Lösung mit höherer
Konzentration) ist. Es ist ein topisch verabreichtes, kleines Molekül, das in
die Haut eindringt, um die Androgen-Rezeptoren der Talgdrüse und des
Haarfollikels zu erreichen. Es zielt darauf ab, das erste wirksame und sichere
topische Antiandrogen zu sein, welches keine systemischen Effekte hat.
 
Clascoterone interveniert bei mehreren wichtigen Punkten der Aknekaskade indem
es im Anwendungsgebiet an die Androgenrezeptoren bindet. In dem es mit den
zirkulierenden Androgenen im Gebiet der Androgenrezeptoren in der Talgdruese und
im Haarfollikel konkurriert, wirkt Clascoterone als lokaler selektiver
Androgeninhibitor und limitiert die aknegenischen Effekte der Androgene auf
Talgproduktion und Entzündung.  Clascoterone wird schnell zu Cortexolone 
metabolisiert, einem natürlichen Metabolit welches in allen Humangeweben,
Zellen, Blut und Urin vorkommt; Cortexolone's Sicherheit und metabolischer Weg
sind gut charakterisiert. Auf Grund der raschen Metabolisierung und der lokalen
Wirkung, verursacht Clascoterone keine beunruhigenden systemischen Nebeneffekte.
 
Bei androgenetischer Alopezie (AGA) verkürzen hohe Konzentrationen von
Dihydrotestosteron (DHT) auf Haarfollikelebene den Haarzyklus und verkleinern
allmählich die Follikel der Kopfhaut. Dies führt dazu, dass sie zunehmend
kleinere, dünnere Haare produzieren, bis sie keine neuen Haare mehr produzieren
können. Diese DHT-abhängigen Wirkungen werden in den meisten Fällen als
reversibel betrachtet, so dass AGA mit einer medizinischen Behandlung mit
Arzneimitteln wie Clascoterone behandelbar sein könnte, indem Clascoterone die
DHT-Wechselwirkung mit den spezifischen Androgenrezeptoren des Haarfollikels
blockiert. Bei Erfolg wäre Clascoterone das einzige topische Antiandrogen, das
für AGA zugelassen ist und sowohl bei Männern als auch bei Frauen angewendet
werden könnte.
 
Über Cassiopea
Cassiopea SpA ist eine Spezialitäten-Pharmafirma mit Produkten im
Entwicklungsstadium und spezialisiert auf die Entwicklung und
Kommerzialisierung von innovativen und differenzierten medizinischen
Dermatologieprodukten. Die Gesellschaft fokussiert aktuell auf die topische
Behandlung von Akne, androgenetische Alopezie und Genitalwarzen. Die vier
proprietären klinischen Kandidaten stellen auf drei neue Wirkstoffe
("NCE") ab. Diese richten sich an bisher unerfüllte medizinische
Bedürfnisse und stellen signifikante Opportunitäten im medizinischen
Dermatologiemarkt dar, fÏ?r welche die Gesellschaft die weltweiten Rechte
besitzt. Die Gesellschaft plant, die Produkte nach deren Zulassung in den USA
direkt und im Rest der Welt mit geeigneten Partnern zu vermarkten. Für
zusätzliche Informationen über Cassiopea besuchen Sie unsere Homepage:
www.cassiopea.com (http://www.cassiopea.com/).
 
Veranstaltungskalender

CS Small & Mid Cap Konferenz, Zürich 13.-15. November 2019

Jefferies Health Care Conference, London 20.-21. November 2019

Jahresabschluss 2019                     Februar 2020         


 
Cassiopea SpA
Dr. Chris Tanner, CFO & Head of Investor Relations
Tel: +39 02 868 91 124
 


Some of the information contained in this press release may contain
forward-looking statements. Readers are cautioned that any such forward-looking
statements are not guarantees of future performance and involve risks and
uncertainties, and that actual results may differ materially from those in the
forward-looking statements as a result of various factors. Cassiopea has no
obligation to publicly update or revise any forward-looking statements.



* Medienmitteilung (PDF): http://e3.marco.ch/publish/cassiopea/931_359/20190718_Cassiopea_Media_Release_Half_Year_2019_Results_DE.pdf 

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