CASSIOPEA S.P.A. Versuchs...
Cassiopea gibt Abschluss der Rekrutierung in der Phase II klinischen Versuchsreihe von Clascoterone Lösung für die Behandlung von Androgenetischer Alopezie in Frauen bekannt Lainate, Italien - 8. Oktober 2020 - Cassiopea SpA (SIX: SKIN), gab heute bekannt, dass die Patientenrekrutierung in der Phase II klinischen Versuchsreihe von Clascoterone Lösung zur Behandlung von Androgenetischer Alopezie (AGA) in Frauen abgeschlossen wurde. Die Phase II, multizentrierte, prospektive, randomisierte, doppel-blinde, Vehikel (Placebo)-kontrollierte Dosierungsstudie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Clascoterone Lösung für die Behandlung von androgenetischer Alopezie (AGA) in Frauen. Die Sechsmonats-Studie inkludiert 293 Frauen in Deutschland, die zwischen 18 und 55 Jahre alt waren und milde bis moderate AGA hatten, in die Studie ein. Die vier Arme umfassende Studie teilte ungefähr 70 Subjekte pro Arm in jede der vier folgenden Behandlungsgruppen ein: Clascoterone Lösung 5% BID (zweimal pro Tag), Clascoterone Lösung 7.5% BID (zweimal pro Tag), Minoxidil Lösung 2% BID (zweimal pro Tag) und Vehikel BID (zweimal pro Tag). Die Ko-primären Endpunkte sind: (1) Änderung ab Ausgangslage von non-vellus Haar Anzahl im Zielgebiet (TAHC) nach 6 Monaten im Vergleich zum Vehikel und (2) Haar Wachstums Beurteilungs (HGA) Resultat nach 6 Monaten im Vergleich zum Vehikel. Die Topline Ergebnisse werden für das 2. Quartal 2021 erwartet. AGA ist die Hauptursache für Haarausfall in Frauen und Männer. In AGA binden sich hohe Konzentrationen von Dehydrotestosteron (DHT) an die Androgenrezeptoren in den Kopfhaut-haarfollikeln, was eine Verkürzung des Haarzyklus und eine graduelle Miniaturisierung der Kopfhauthaarfollikel in Frauen und Männer mit entsprechender genetischer Prädisposition verursacht. Im Laufe der Zeit sind die immer kleiner werdenden Haarfollikel nicht mehr im Stande, neues Haar zu produzieren, womit die charakteristischen Kahlheitsmuster entstehen. Von DHT verursachte Effekte werden in den meisten Fällen als reversible erachtet, so dass AGA auf die medizinische Behandlung mit Clascoterone Lösung ansprechen könnte, da dessen Aktionsmechanismus Testosterone und DHT in der Bindung an die lokalen Haarfollikelandrogenrezeptoren hemmt. Falls von der U.S-Gesundheitsbehörde FDA zugelassen, hat Clascoterone Lösung, das Potenzial der einzige topisch anwendbare Androgenrezeptor Hemmer für die Behandlung von Androgenetischer Alopezie in sowohl Frauen wie Männern zu werden. "Falls zugelassen, wird Clascoterone Lösung der erste neue Aktionsmechanismus für die Behandlung von androgenetischer Alopezie seit sehr langer Zeit sein und Dermatologen und Patienten eine einzigartige therapeutische Alternative offerieren", sagte Diana Harbort, CEO von Cassiopea. "Wir fokussieren uns auf die Dringlichkeit der Behandlung von Haut- und Kopfhauterkrankungen, welche nicht nur physische, sondern auch emotionale Narben verursachen. Deshalb ist Innovation so wichtig. Wir sehen uns verpflichtet, einen neuen Weg zur Behandlung der häufigsten Form des Haarverlustes in sowohl Frauen wie Männern zu entwickeln." Über Cassiopea Cassiopea S.p.A. ist eine Spezialitäten-Pharmafirma, die Produkte mit neuen Wirkungsmechanismen zur Behandlung von langjährigen und essentiellen Dermatologischen Krankheiten, vor allem Akne, Androgenetische Allopezie und Genitalwarzen, entwickelt und kommerzialisiert. Cassiopea investiert in Innovation, die den wissenschaftlichen Fortschritt vorantreibt in Gebieten die seit Jahrzehnten weitgehend unbeachtet blieben. Das Portfolio umfasst vier proprietäre klinische Kandidaten, für die Cassiopea die weltweiten Rechte besitzt. Nach der Genehmigung plant das Unternehmen, den optimalen Weg für die direkte Vermarktung der Produkte in den USA zu bestimmen und die Produkte für Länder ausserhalb der USA als Partner zu vertreiben. Für zusätzliche Informationen über Cassiopea besuchen Sie unsere Homepage: www.cassiopea.com (http://www.cassiopea.com). Über Clascoterone: Clascoterone ist eine neue Chemische Entität, die in fortgeschrittenen Entwicklung ist zur Behandlung von Androgenetischer Alopezie in Frauen und Männern. Obwohl der genaue Wirkungsmechanismus von Clascoterone nicht bekannt ist, lassen Laborunterstudien darauf schliessen, dass der Wirkstoff Clascoteron mit Androgenen, insbesondere Dihydrotestosteron (DHT), um die Bindung an den Androgenrezeptoren in der Talgdrüse und den Haarfollikel konkurriert. Nächste Ereignisse: Credit Suisse Small & 18.-20. November 2020, virtuell Mid Cap Konferenz Jefferies Global Health Care Konferenz 19.-21. November 2020, virtuell Kontakt für Investoren: Cassiopea S.pA. Dr. Chris Tanner, CFO & Head of Investor Relations Tel: +39 02 868 91 124 Some of the information contained in this press release may contain forward-looking statements. Readers are cautioned that any such forward-looking statements are not guarantees of future performance and involve risks and uncertainties, and that actual results may differ materially from those in the forward-looking statements as a result of various factors. Cassiopea has no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements. * Medienmitteilung (PDF): http://e3.marco.ch/publish/cassiopea/931_541/201008Cassiopea_Clascoterone_solution_Ph2_female_enrollment_GER.pdf ________________________________________________________________________________ This message has been created and distributed using the Software Suite marCo(R) - Market Communication Office(R). marCo(R) is essential to handle business critical information. Contact the developers of marCo(R) - Market Communication Office(R): A. 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