Castle Biosciences, Inc. gibt die Veröffentlichung Ocular Oncology and Pathology bekannt, die die hochpräzise Leistung von DecisionDx®-UMSeq für Patienten mit Aderhautmelanom belegt
Am 12. Januar 2022 um 13:00 Uhr
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Castle Biosciences, Inc. gab die Veröffentlichung einer Studie bekannt, die zeigt, dass die kombinierte Anwendung von DecisionDx®-UM, DecisionDx®-PRAME und DecisionDx®-UMSeq eine hochgenaue Analyse von RNA und DNA aus einer einzigen Biopsieprobe bei Patienten mit Aderhautmelanom (UM) ermöglicht. DecisionDx-UMSeq ist Castles 7-Gen-Test, der Next-Generation-Sequencing (NGS) zur Identifizierung somatischer Mutationen verwendet, die für das Aderhautmelanom relevant sind. Das Sequenzierungspanel identifiziert Hotspot-Mutationen in den Genen GNAQ, GNA11, CYSLTR2, PLCB4 und SF3B1, Mutationen in den Exons 1-2 von EIF1AX und Mutationen in allen kodierenden Exons des BAP1-Gens. Diese Informationen sollen zusammen mit den Ergebnissen des DecisionDx-UM-Tests für das Genexpressionsprofil (GEP) dazu beitragen, ein umfassendes genomisches Profil eines individuellen UM-Tumors aus einer einzigen Biopsie zu erstellen, das dann als Grundlage für die Patientenversorgung dienen kann. DecisionDx-UM ist Castles 15-GEP-Test, der die Tumorbiologie eines einzelnen Patienten nutzt, um das individuelle Metastasierungsrisiko vorherzusagen. DecisionDx-UM ist in den meisten Augenonkologiepraxen in den Vereinigten Staaten der Standard für die Behandlung von neu diagnostiziertem UM. Hintergrund und Highlights der Studie: 105 Primärtumore wurden analysiert, darunter 37 FFPE- und 68 FNAB-Proben. DecisionDx-UMSeq erreichte eine positive prozentuale Übereinstimmung (PPA) von 100 % für die Erkennung von Einzelnukleotidvarianten (SNVs) und Insertionen/Deletionen (INDELs), mit einem technischen positiven Vorhersagewert (TPPV) von 98,8 % bzw. 100 %. Das DecisionDx-UMSeq-Panel ist im Vergleich zu anderen Sequenzierungspanels insofern einzigartig, als es aus derselben Biopsieprobe durchgeführt werden kann, die auch für die Durchführung der DecisionDx-UM- und DecisionDx-PRAME-Tests verwendet wird, und keine zweite Biopsie erfordert. Insgesamt haben die Studiendaten gezeigt, dass die kombinierte Anwendung von DecisionDx-UM, DecisionDx-PRAME und DecisionDx-UMSeq eine hochpräzise Analyse sowohl von RNA als auch von DNA aus einer einzigen Biopsieprobe ermöglicht. Die Möglichkeit, zusätzlich zum DecisionDx-UM-Test ein Mutationsprofil von UM-Tumoren zu erstellen, ist ein wichtiger Fortschritt, der dazu beitragen kann, das Vorhandensein einer melanozytären Läsion zu bestätigen, die Therapieauswahl zu verbessern und zusätzliche prognostische Informationen zur Verfügung zu stellen, um die Patientenversorgung zu unterstützen.
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Castle Biosciences, Inc. ist ein Diagnostikunternehmen im kommerziellen Stadium. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, Ärzten und ihren Patienten personalisierte, klinisch verwertbare Informationen zur Verfügung zu stellen, um Behandlungsentscheidungen zu treffen und die Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Sein Portfolio besteht aus Tests für Hautkrebs, Aderhautmelanom, Barretts Speiseröhre und psychische Erkrankungen. Zu seinen Produkten gehören DecisionDx-Melanoma, DecisionDx-SCC, MyPath Melanoma, TissueCypher und DecisionDx-UM, IDgenetix. DecisionDx-Melanoma ist ein Test zur Risikostratifizierung mit Genexpressionsprofil (GEP), der das Risiko einer Metastasierung oder eines Rückfalls bei Patienten mit invasivem kutanem Melanom (CM), einem tödlichen Hautkrebs, vorhersagt. MyPath Melanoma ist ein GEP-Test, der für Patienten mit schwer zu diagnostizierenden melanozytären Läsionen angeboten wird. IDgenetix ist ein Pharmakogenomik (PGx)-Test, der dazu beiträgt, die optimale medikamentöse Behandlung für Patienten zu finden, bei denen eine schwere depressive Störung, eine bipolare Störung oder eine andere Erkrankung diagnostiziert wurde.
Castle Biosciences, Inc. gibt die Veröffentlichung Ocular Oncology and Pathology bekannt, die die hochpräzise Leistung von DecisionDx®-UMSeq für Patienten mit Aderhautmelanom belegt