Awakn Life Sciences Corp. gab bekannt, dass es eine Vereinbarung mit Catalent zur Entwicklung eines Medikaments unterzeichnet hat. Die Vereinbarung konzentriert sich auf die Erforschung einer marktreifen Formulierung und eines optimierten Verabreichungsweges für MDMA unter Verwendung der von Catalent entwickelten Zydis®-Technologie für oral zerfallende Tabletten (ODT).

Zydis ist eine einzigartige, gefriergetrocknete, feste orale Darreichungsform, die sich fast sofort im Mund auflöst, ohne dass Wasser benötigt wird, und die eine Dispersionsgeschwindigkeit von nur drei Sekunden aufweist. Zydis ist die schnellste und klassenbeste oral zerfallende Tablette der Welt und hat das Potenzial, einen schnelleren Wirkungseintritt zu erzielen. Awakn plant, die Zydis-Technologie in seinen klinischen Studien zur MDMA-unterstützten Therapie im Spätstadium einzusetzen.

Die Vereinbarung ermöglicht Awakn die Durchführung von Machbarkeitsstudien mit der Zydis-Technologie zur Behandlung von Sucht, einschließlich Substanz- und Verhaltenssucht, sowie anderer psychischer Störungen, einschließlich Angst, Depression, posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und Essstörungen. Das Ergebnis der klinischen Phase IIa-Studie von Awakn, in der die MDMA-unterstützte Therapie als Behandlung für AUD untersucht wurde, war sehr positiv. Man schätzt, dass weltweit über 400 Millionen Menschen an AUD leiden und nur 16% der Betroffenen eine Behandlung in Anspruch nehmen.

Leider sind selbst bei denjenigen, die sich in Behandlung begeben, die Rückfallquoten konstant hoch: 75 % nehmen innerhalb von 12 Monaten nach der Behandlung wieder einen gefährlichen Alkoholkonsum auf. Eine neue, wirksamere Behandlung für AUD wird dringend benötigt, insbesondere angesichts der Zunahme der Alkoholabhängigkeit nach der weltweiten COVID-19-Pandemie.