Die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte erteilt Mundipharma und Cidara Therapeutics Inc. für Rezafungin die Auszeichnung als vielversprechendes innovatives Arzneimittel
Am 03. März 2022 um 13:11 Uhr
Mundipharma und Cidara Therapeutics Inc. gaben bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) Rezafungin den Status eines vielversprechenden innovativen Medikaments (Promising Innovative Medicine, PIM) für die Behandlung der invasiven Candidose erteilt hat. Invasive Candidiasis ist eine schwere, lebensbedrohliche systemische Candida-Infektion der Blutbahn und/oder des tiefen/viszeralen Gewebes. Eine PIM-Auszeichnung ist eine Voraussetzung für die Beantragung des Early Access to Medicines Scheme (EAMS) des Vereinigten Königreichs (UKs). Dieses Programm zielt darauf ab, Patienten mit lebensbedrohlichen oder stark beeinträchtigenden Erkrankungen wie invasiver Candidose Zugang zu Arzneimitteln zu verschaffen, die noch keine Marktzulassung haben. Mundipharma und Cidara planen, im dritten Quartal 2022 einen EAMS-Antrag für Rezafungin zu stellen.
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