IRW-PRESS: CO.DON AG: CO.DON AG: Die Europäische Kommission erteilt unbefristete
Verlängerung der EU-weiten Zulassung des Arzneimittels Spherox

Teltow / Leipzig, 05. Mai 2022 - Die Europäische Kommission gewährt die unbefristete
Verlängerung der EU-weiten Zulassung für das Arzneimittel Spherox ohne zusätzliche
Auflagen. Darüber hinaus wird Spherox von der Liste der Arzneimittel mit zusätzlichen
Überwachungsmaßnahmen, in die jedes Arzneimittel der Gattung ATMP (Arzneimittel für
neuartige Therapien) nach Zulassung inkludiert wird, gestrichen. 

Mit der Gewährung folgt die Europäische Kommission der im Februar ausgesprochenen
Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (Committee for Human Medicinal Products,
offizielle Abkürzung: CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA. 

Der Ausschuss für Humanarzneimittel ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der EMA, der die
Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln, für die von pharmazeutischen
Unternehmen eine Zulassung beantragt wurde, beurteilt. 

Tilmann Bur, Vorstand der CO.DON AG: Diese wichtige Entscheidung sichert den langfristigen
Einsatz unseres Arzneimittels zur regenerativen Behandlung von Knorpelschäden des Kniegelenks
in der gesamten EU und ist eine essenzielle Grundlage für den weiteren Geschäftsauf- und
-ausbau in den adressierten Märkten. 

Die CO.DON AG entwickelt, produziert und vertreibt körpereigene Zelltherapien zur
minimalinvasiven Reparatur von Knorpeldefekten. Das angebotene Arzneimittel ist ein
Zelltherapieprodukt zur minimalinvasiven Behandlung von Knorpelschäden am Kniegelenk mit
ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von CO.DON angebotene Methode wird in
Deutschland derzeit in über 200 Kliniken angewandt und wurde bereits bei über 17.000
Patienten eingesetzt. Im Juli 2017 erhielt CO.DON die EU-weite Zulassung für dieses
Arzneimittel, im März 2019 die Zulassung für die Schweiz. Am Standort Leipzig errichtete
CO.DON eine der größten Anlagen für die Produktion von humanen Zellen im
industriellen Maßstab für Eigen- und Auftragsproduktion. Die Aktien der CO.DON AG sind an
der Frankfurter Börse notiert (ISIN: DE000A3E5C08). Vorstand der Gesellschaft: Tilmann Bur.


Weitere Informationen finden Sie unter www.codon.de.

Kontakt 

Matthias Meißner 
Director Corporate Communications 
Investor Relations / Public Relations 
T: +49 (0)341 99190 330 
F: +49 (0)341 99190 309 
E: ir@codon.de




NEWSLETTER REGISTRIERUNG: 


Aktuelle Pressemeldungen dieses Unternehmens direkt in Ihr Postfach: 
http://www.irw-press.com/alert_subscription.php?lang=de&isin=DE000A3E5C08

Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com. Für den Inhalt ist der Aussender
verantwortlich.

Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.