Studie ermittelt hohe Zufriedenheit von Patienten mit individuell angepassten ConforMIS
Kniegelenkimplantaten


Neue Daten untermauern eine vorhergehende Studie, in der bereits eine höhere
Zufriedenheit mit iTotal CR verglichen mit herkömmlichen Standard-Implantaten
nachgewiesen wurde


BEDFORD, Massachusetts, 12. Juli 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- ConforMIS, Inc.
(NASDAQ:CFMS), ein Medizintechnik-Unternehmen, das mithilfe seiner proprietären
iFit Image-to-Implant-Technologieplattform Implantate für den Gelenkersatz
entwickelt, herstellt und verkauft, die individuell an die jeweilige Anatomie
des einzelnen Patienten angepasst werden, gab heute Zwischenergebnisse aus einer
laufenden, multizentrischen, prospektiven Studie zu iTotal CR in den USA
bekannt, an der bis jetzt über 300 Patienten teilnehmen. Die Ergebnisse der
finanziell von ConforMIS unterstützten Studie wurden auf der 2016 SICOT
International Orthopaedics "Specialized Knee Surgery"-Konferenz in Würzburg vom
30. Juni - 2. Juli 2016 vorgestellt.

Ein Foto zu dieser Ankündigung ist verfügbar unter
http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/00d4823b-d895-44c8-a995-
12c9001c36b2

Im Rahmen dieser Interimsdatenanalyse untersuchten Forscher die Zufriedenheit
der Patienten nach einer Kniegelenkersatzoperation mit iTotal CR und
ermittelten, dass 92% der Patienten ein Jahr nach dem Eingriff im Durchschnitt
zufrieden waren. Im Vergleich dazu zeigte eine zuvor veröffentlichte Studie,
dass etwa 20% der Patienten, die ein herkömmliches Standard-Kniegelenkimplantat
erhielten, mit den Ergebnissen nicht zufrieden sind.(1)

"Ein zufriedener Patient ist das ultimative Ziel eines Kniegelenkersatzes",
sagte Gregory Martin, MD, ein orthopädischer Chirurg mit Spezialgebiet Gelenk-
Endoprothetik in Boynton Beach (Florida) und ein klinischer Prüfarzt der Studie.
"Eine wachsende Zahl an klinischen Nachweisen unterstützt mich in dem Glauben,
dass individuell angepasste Implantate wichtige Kennzahlen für
Patientenergebnisse, wie z. B. die Patientenzufriedenheit, verbessern. Mit
ConforMIS iTotal CR konnte ich eine beachtliche Verschiebung hin zu
glücklicheren und zufriedeneren Patienten beobachten."

Diese neue Analyse untermauert eine zuvor veröffentlichte Direkt-Vergleichs-
Studie in Deutschland, die statistisch signifikant höhere Zufriedenheitsraten
bei ConforMIS iTotal CR im Vergleich zu Standard-Implantaten zeigte. Diese
Direkt-Vergleichs-Studie, die beim 2015 ICJR World Arthroplasty Congress
vorgestellt wurde, verglich 35 ConforMIS iTotal CR-Patienten mit 35 Patienten,
die ein herkömmliches Standard-Implantat erhielten. Bei der Nachuntersuchung
nach einem Jahr gaben 94% der iTotal CR-Patienten an, dass sie mit ihrem
Eingriff zufrieden waren, während nur 74% der Patienten mit Standard-Implantat
angaben, dass sie zufrieden waren (p<0,05). Diese Studie zeigte auch, dass
iTotal CR-Patienten eine statistisch signifikant höhere, von Patienten
berichtete Ergebnis-Bewertung (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score,
oder KOOS) aufwiesen und statistisch signifikant schneller Aktivitäten des
täglichen Lebens wieder aufnehmen konnten als Patienten mit herkömmlichen
Standard-Implantaten.

" Wir sehen n den verschiedenen klinischen Studien klar, dass Patienten, die
ConforMIS iTotal CR-Implantate erhalten, bessere funktionale und objektive
Ergebnisse aufweisen als Patienten, die Standard-Implantate erhalten", sagte
Philipp Lang, MD, MBA, Chief Executive Officer und Präsident von ConforMIS.
"Eine verbesserte Patientenzufriedenheit und eine hochwertigere Versorgung
bilden den Kern unseres fortwährenden Bestrebens, innovative und neue
Gelenkersatzprodukte auf den Markt zu bringen."

Weitere Daten der multizentrischen prospektiven Studie wurden ebenfalls auf der
SICOT präsentiert. Diese zeigten, dass iTotal CR-Patienten über sämtliche 5
KOOS-Bereiche (Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Freizeit
und Lebensqualität) hinweg statistisch signifikante Verbesserungen gegenüber den
präoperativen Baseline-Bewertungen erlebten.

1: Gemäß einer Studie mit 1.703 Patienten, die von Robert Bourne 2009 in der
Fachzeitschrift "Clinical Orthopaedics and Related Research veröffentlicht
wurde. (In dieser Studie mit dem Titel "Patient Satisfaction after Total Knee
Arthroplasty: Who is Satisfied and Who is Not?" "The overall satisfaction
question was used to determine a two category satisfaction outcome by combining
patients who answered very dissatisfied, dissatisfied, or neutral into one
group, and patients who answered satisfied or very satisfied into the second
group.")

Über ConforMIS, Inc.

ConforMIS ist ein Medizintechnik-Unternehmen, das mithilfe seiner proprietären
iFit Image-to-Implant-Technologieplattform Implantate für den Gelenkersatz
entwickelt, herstellt und verkauft, die mit individuellen Größen und Formen an
die jeweilige Anatomie des einzelnen, individuellen Patienten angepasst werden.
ConforMIS bietet eine breite Palette von massgefertigten Knieimplantaten und
vorsterilisierten Einweginstrumenten, die Krankenhäusern in einem einzigen Paket
geliefert werden. In klinischen Studien konnte ConforMIS iTotal CR herausragende
klinische Ergebnisse gegenüber traditionellen Standard Implantaten nachweisen,
darunter eine bessere Funktionalität und eine höhere Zufriedenheit der
Patienten. ConforMIS besitzt bzw. hat das ausschließliche Lizenzrecht für etwa
500 erteilte und angemeldete Patente für angepasste Implantate und die
patientenspezifische Instrumentierung aller wichtigen Gelenke.

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und potenzielle klinische, wirtschaftliche oder andere Auswirkungen und Vorteile
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