Context Therapeutics Inc. und Lonza gaben bekannt, dass die beiden Unternehmen bei der Herstellung von CTIM-76, dem klinischen Entwicklungskandidaten von Context, zusammenarbeiten werden. CTIM-76 ist ein Claudin 6 (CLDN6) x CD3 T-Zellen ansprechender bispezifischer Antikörper, der auf CLDN6-positive Tumore abzielt. Die Vereinbarung sieht vor, dass Lonza die Herstellbarkeit des Wirkstoffs prüft, Gen- und Zelllinien herstellt und die Prozessentwicklung übernimmt.

Die Arzneimittelsubstanz wird am Lonza-Standort Slough (UK) hergestellt, das Arzneimittel wird an den Standorten Stein und Visp (CH) produziert. Context wird die Expertise von Lonza in der Entwicklung und Herstellung komplexer Proteine sowie die umfassende regulatorische Kompetenz und das Produktionsnetzwerk nutzen. Claudin 6 (CLDN6) wird auf Krebszellen in unterschiedlicher Weise exprimiert, während es in normalem, gesundem Gewebe nicht oder nur in sehr geringem Maße vorkommt.

Zu den Krebsarten, bei denen CLDN6 besonders häufig vorkommt, gehören u.a. Eierstock-, Gebärmutter-, Hoden- und Magenkrebs. Aufgrund des Potenzials, eine große Patientenpopulation zu erreichen, und der selektiven Expression auf Krebszellen ist CLDN6 zu einem wichtigen Ziel für Medikamente geworden. CTIM-76 ist ein bispezifischer CLDN6- und CD3-Antikörper, der sich derzeit in der präklinischen Entwicklung befindet. Er ist in der Lage, an Tumorzellen zu binden, die CLDN6 exprimieren, und intra-tumorale T-Zellen durch den CD3-Arm zu stimulieren, der so konzipiert ist, dass er nur bei Kontakt mit dem Tumor aktiviert wird, während er ansonsten stumm bleibt.

CLDN6 wird von zahlreichen soliden Tumoren wie Eierstockkrebs, Sarkom, Hodenkrebs, Endometriumkarzinom und Magenkrebs exprimiert. Präklinische Studien mit CTIM-76 zeigen, dass der Wirkstoff eine starke Bindung an den Tumor und eine Anti-Tumor-Aktivität aufweist, die auf einen synergistischen Effekt des CLDN6-Antikörpers und des CD3-Antikörpers zurückzuführen ist, ohne dass es zu einer systemischen Immunotoxizität kommt, wie sie bei CD3-Antikörpern als Arzneimittelklasse üblich ist. CTIM-76 hat das Potenzial für eine bequeme Dosierung und eine skalierbare Herstellung, um die große Anzahl von Patienten zu erreichen, die für eine Therapie mit CTIM-76 in Frage kommen.